潤寶醫(yī)療網(wǎng)3月18日訊 又是一年315,，又到一年維權(quán)時,。 2021年“3·15”晚會在中央廣播電視臺播出,。本屆晚會的主題是“提振消費 從心開始”,， 希望通過誠信的力量讓每個人把平凡的日子過得更加幸福美滿,，穩(wěn)步提高消費能力,，改善消費環(huán)境，讓居民能消費愿消費,，建設(shè)一個更陽光透明,、更誠實守信的消費市場。 而醫(yī)療再次成為本次晚會的熱點話題,。據(jù)央視記者報道,，相關(guān)搜索引擎忽略自身監(jiān)管責任，容許虛假醫(yī)藥廣告登上搜索平臺,，UC瀏覽器和360搜索均被央視點名,。 在中國消費者協(xié)會公布的《2020年全國消協(xié)組織受理投訴情況分析》中，根據(jù)全國消協(xié)組織受理投訴情況統(tǒng)計,，2020年全國消協(xié)組織共受理消費者投訴982,249件,，解決749,317件，投訴解決率76.29%,，為消費者挽回經(jīng)濟損失156,393萬元,。 值得注意的是，在所有的投訴中,，商品類投訴為439,351件,，占總投訴量的44.73%。在2020年商品細分領(lǐng)域前十位消費投訴熱點中,，醫(yī)療器械位列前五,，受2020年疫情影響，醫(yī)療器械投訴相比于2019年增長超17倍,。 圖1：2020年商品細分領(lǐng)域投訴前十位
數(shù)據(jù)來源：中消協(xié)官網(wǎng) 結(jié)合投訴性質(zhì)來看,，醫(yī)療器械類較為突出的兩大問題分別是價格問題和質(zhì)量問題，在醫(yī)療器械20051件投訴中,，價格問題和質(zhì)量問題占總投訴80%,，價格問題占56%，質(zhì)量問題占24%,。 圖2：2020年醫(yī)療器械投訴類別
數(shù)據(jù)來源：中消協(xié)官網(wǎng) 一,、衛(wèi)生防疫用品投訴短期集中爆發(fā) 主要是受到2020年初新冠疫情大爆發(fā)的影響，醫(yī)用口罩和消毒液等衛(wèi)生防疫用品成為投訴熱點,，其中,，消費者投訴主要問題有： 一是產(chǎn)品質(zhì)量不合格,，部分經(jīng)營者以次充好，銷售的口罩,、消毒液,、酒精為假冒或“三無”產(chǎn)品。 二是部分經(jīng)營者哄抬物價,，造成口罩,、酒精、測溫儀等防疫用品價格上漲,，非法牟取暴利,。 三是網(wǎng)購防疫產(chǎn)品發(fā)貨不及時，甚至頻頻被砍單,。 四是通過微信群,、朋友圈售賣防疫用品，進貨渠道,、產(chǎn)品質(zhì)量沒有保障,。 五是一些經(jīng)營者混淆普通口罩、一次性醫(yī)用口罩,、醫(yī)用外科口罩,、醫(yī)用防護口罩等口罩功效和使用場景，欺騙消費者,。 《新冠期間消費者產(chǎn)品質(zhì)量投訴》報告中顯示,，防護口罩相關(guān)產(chǎn)品投訴占比超過九成。消費者對防護口罩類用品關(guān)注點主要集中在口罩是否為正規(guī)產(chǎn)品,、是否存在質(zhì)量問題,、價格是否合理、是否及時發(fā)貨,、防護效果是否達標等,。其次是酒精類用品，占比為4.3%,，主要包括75%濃度的消毒酒精,、酒精棉片等。體溫測量用品也是消費者主要購買的物品之一,，占比為1%,，主要為耳溫槍、額溫槍,、紅外線測溫儀等,。 二、回顧醫(yī)械投訴案件,，質(zhì)量是個大問題 回顧各地醫(yī)療器械的投訴案件,，質(zhì)量問題多次提及,。作為與老百姓生命和健康安全緊密相關(guān)的醫(yī)療器械領(lǐng)域，使用過期醫(yī)療器械,、銷售假口罩,、經(jīng)營無合格文件的醫(yī)療器械等事件亂象橫生、問題眾多,，不僅騙取人民血汗錢，更是嚴重危害生命健康,，以下綜合各市區(qū)市場監(jiān)管部門陸續(xù)公布的消費者維權(quán)經(jīng)典案例,，來看今年醫(yī)療器械投訴的重點： 1. 使用過期醫(yī)療器械 2020年6月，南召縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對河南某廠職工醫(yī)院進行執(zhí)法檢查,，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院的醫(yī)用打印膠片,、一次性使用無菌自毀注射器帶針0.1ml、一次性使用無菌回拉式固定劑量自毀注射器帶針0.5ml均已超出有效使用日期,，執(zhí)法人員依法扣押并對該院立案調(diào)查,。 南召縣市場監(jiān)督管理局責令涉案醫(yī)院改正違法行為，并對其作出沒收過期醫(yī)療器械,、罰款25000元上繳國庫的處罰,。 2. 銷售假冒3M口罩 2020年1月21日至26日，北京京?？蛋圮搬t(yī)藥有限責任公司法定代表人李東伙同李俞章,、羅涵毅從山東省高密市購進標注“3M”“9001”等字樣的口罩50余萬只，銷售至北京市朝陽區(qū)等地和外省市藥店或個人,，涉及金額共計人民幣400余萬元,，后北京市朝陽區(qū)市場監(jiān)督管理局在朝陽區(qū)多家藥店等地查獲涉案口罩2.4萬余只。 2020年6月,，北京市朝陽區(qū)法院一審判決李東等3位被告銷售偽劣產(chǎn)品罪成立,，法定代表人、總經(jīng)理李東被判有期徒刑15年,。 3. 經(jīng)營無合格證明文件的醫(yī)療器械 2020年2月,，侯馬市市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報，依法對同仁醫(yī)藥有限公司進行檢查,，發(fā)現(xiàn)該公司經(jīng)營的“飄安”牌一次性口罩無合格證明文件,。 同仁醫(yī)藥有限公司構(gòu)成未按規(guī)定落實進貨查驗記錄制度和經(jīng)營無合格證明文件醫(yī)療器械的違法行為。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,，給予罰款30000元的行政處罰,。 4. 藥房哄抬器械價格 2020年1月26日，廬陽區(qū)市場監(jiān)管局接到消費者投訴,，反映位于合肥市金寨路421號的合肥廣善緣大藥房有限公司銷售的3M口罩售價高達30元每只,，該局隨即派出執(zhí)法人員赴當事藥店進行現(xiàn)場檢查,。 在案件調(diào)查過程中，當事人不但不配合調(diào)查,，還虛構(gòu)購進成本,，提供虛假證據(jù)材料。經(jīng)查明,，當事人虛構(gòu)所銷售的3M口罩購進成本,，屬于哄抬物價情形。2020年2月13日,，廬陽區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)相關(guān)規(guī)定,，對當事人作出罰款35萬元的行政處罰。 5. 虛假宣傳產(chǎn)品功效 上海旻恩醫(yī)療器械有限公司以“上海市五進健康宣教中心”名義,，邀請講師開展所謂“健康公益講座”,。該公司的銷售人員無醫(yī)療經(jīng)驗與資質(zhì)，在講座時借機將“威恩”牌低中頻電子脈沖治療儀,、“年立”牌水素等商品作為教具反復(fù)現(xiàn)場演示,，虛假宣傳產(chǎn)品功效，聲稱可治療肩周炎,、頸椎病,、靜脈曲張、高血壓等各種疾病,。 上海市市場監(jiān)管局責令該公司行為違反《消費者權(quán)益保護法》的規(guī)定,，依法對當事人作出罰沒61萬余元的行政處罰。 三,、多措并舉加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管 面對大量的醫(yī)療器械質(zhì)量投訴,，醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管也在不斷逐步完善，并對監(jiān)管方法和力度提出了更高的要求,。 在疫情期間,，為保護更多生命健康安全提供的物資保障，國家藥監(jiān)局全面加強疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,，對新冠肺炎病毒檢測試劑,、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服,、呼吸機,、紅外體溫計等疫情防控重要物資采取了一系列監(jiān)管措施。 一是強化監(jiān)督檢查,。加強對生產(chǎn)企業(yè)原材料采購,、生產(chǎn)過程控制等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴格依照法規(guī)要求和標準組織生產(chǎn),。對發(fā)現(xiàn)的問題,，責令企業(yè)整改到位,，堅決防止不合格產(chǎn)品流入市場，從源頭上保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全,。 二是強化質(zhì)量檢驗,。開展針對疫情防控醫(yī)療器械的應(yīng)急注冊檢驗、應(yīng)急評價檢驗以及監(jiān)督抽檢等各種形式的檢驗,。 三是強化督導(dǎo)檢查,。國家藥監(jiān)局、市場監(jiān)管總局選派多名精干執(zhí)法人員赴全國重點省份,，對疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作進行督導(dǎo)檢查,。 四是嚴厲打擊違法違規(guī)行為。國家藥監(jiān)局等八部門聯(lián)合組織開展嚴厲打擊制售假劣醫(yī)療器械違法行為,，切實保障防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。有關(guān)案例查處情況已在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上公布,。 五是及時公開注冊信息,。對獲得批準的產(chǎn)品相關(guān)注冊信息，在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布,，并根據(jù)審批情況及時更新,，為采購方選擇提供參考，也為相關(guān)部門開展出口監(jiān)管工作提供便利,。 結(jié)語 315晚會創(chuàng)辦31年來,，從2016年的義齒制作黑幕，到2017年的三無角膜塑形鏡（OK鏡）,，從2019年的醫(yī)療垃圾黑色產(chǎn)業(yè),，再到今年的問題衛(wèi)生防疫用品，“誠者天之道也,，誠之者人之道也”,，從打假維權(quán)到揭露行業(yè)弊病，從維護消費安全到持續(xù)關(guān)注醫(yī)療安全領(lǐng)域,，作為與生命和健康安全緊密相關(guān)的領(lǐng)域,，醫(yī)療器械任何一個環(huán)節(jié)都容不得半點瑕疵。 在國家政策的扶持下,，在醫(yī)療器械蓬勃發(fā)展的浪潮中,，希望企業(yè)們同時不忘初心，不斷前進的同時把控好器械質(zhì)量,，不斷致力于用高品質(zhì)的本土醫(yī)療器械產(chǎn)品服務(wù)人類,，做國民信賴的產(chǎn)品。
數(shù)據(jù)來源：中消協(xié)官網(wǎng) 結(jié)合投訴性質(zhì)來看,，醫(yī)療器械類較為突出的兩大問題分別是價格問題和質(zhì)量問題，在醫(yī)療器械20051件投訴中,，價格問題和質(zhì)量問題占總投訴80%,，價格問題占56%，質(zhì)量問題占24%,。 圖2：2020年醫(yī)療器械投訴類別 數(shù)據(jù)來源：中消協(xié)官網(wǎng) 一,、衛(wèi)生防疫用品投訴短期集中爆發(fā) 主要是受到2020年初新冠疫情大爆發(fā)的影響，醫(yī)用口罩和消毒液等衛(wèi)生防疫用品成為投訴熱點,，其中,，消費者投訴主要問題有： 一是產(chǎn)品質(zhì)量不合格,，部分經(jīng)營者以次充好，銷售的口罩,、消毒液,、酒精為假冒或“三無”產(chǎn)品。 二是部分經(jīng)營者哄抬物價,，造成口罩,、酒精、測溫儀等防疫用品價格上漲,，非法牟取暴利,。 三是網(wǎng)購防疫產(chǎn)品發(fā)貨不及時，甚至頻頻被砍單,。 四是通過微信群,、朋友圈售賣防疫用品，進貨渠道,、產(chǎn)品質(zhì)量沒有保障,。 五是一些經(jīng)營者混淆普通口罩、一次性醫(yī)用口罩,、醫(yī)用外科口罩,、醫(yī)用防護口罩等口罩功效和使用場景，欺騙消費者,。 《新冠期間消費者產(chǎn)品質(zhì)量投訴》報告中顯示,，防護口罩相關(guān)產(chǎn)品投訴占比超過九成。消費者對防護口罩類用品關(guān)注點主要集中在口罩是否為正規(guī)產(chǎn)品,、是否存在質(zhì)量問題,、價格是否合理、是否及時發(fā)貨,、防護效果是否達標等,。其次是酒精類用品，占比為4.3%,，主要包括75%濃度的消毒酒精,、酒精棉片等。體溫測量用品也是消費者主要購買的物品之一,，占比為1%,，主要為耳溫槍、額溫槍,、紅外線測溫儀等,。 二、回顧醫(yī)械投訴案件,，質(zhì)量是個大問題 回顧各地醫(yī)療器械的投訴案件,，質(zhì)量問題多次提及,。作為與老百姓生命和健康安全緊密相關(guān)的醫(yī)療器械領(lǐng)域，使用過期醫(yī)療器械,、銷售假口罩,、經(jīng)營無合格文件的醫(yī)療器械等事件亂象橫生、問題眾多,，不僅騙取人民血汗錢，更是嚴重危害生命健康,，以下綜合各市區(qū)市場監(jiān)管部門陸續(xù)公布的消費者維權(quán)經(jīng)典案例,，來看今年醫(yī)療器械投訴的重點： 1. 使用過期醫(yī)療器械 2020年6月，南召縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對河南某廠職工醫(yī)院進行執(zhí)法檢查,，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院的醫(yī)用打印膠片,、一次性使用無菌自毀注射器帶針0.1ml、一次性使用無菌回拉式固定劑量自毀注射器帶針0.5ml均已超出有效使用日期,，執(zhí)法人員依法扣押并對該院立案調(diào)查,。 南召縣市場監(jiān)督管理局責令涉案醫(yī)院改正違法行為，并對其作出沒收過期醫(yī)療器械,、罰款25000元上繳國庫的處罰,。 2. 銷售假冒3M口罩 2020年1月21日至26日，北京京?？蛋圮搬t(yī)藥有限責任公司法定代表人李東伙同李俞章,、羅涵毅從山東省高密市購進標注“3M”“9001”等字樣的口罩50余萬只，銷售至北京市朝陽區(qū)等地和外省市藥店或個人,，涉及金額共計人民幣400余萬元,，后北京市朝陽區(qū)市場監(jiān)督管理局在朝陽區(qū)多家藥店等地查獲涉案口罩2.4萬余只。 2020年6月,，北京市朝陽區(qū)法院一審判決李東等3位被告銷售偽劣產(chǎn)品罪成立,，法定代表人、總經(jīng)理李東被判有期徒刑15年,。 3. 經(jīng)營無合格證明文件的醫(yī)療器械 2020年2月,，侯馬市市場監(jiān)督管理局根據(jù)舉報，依法對同仁醫(yī)藥有限公司進行檢查,，發(fā)現(xiàn)該公司經(jīng)營的“飄安”牌一次性口罩無合格證明文件,。 同仁醫(yī)藥有限公司構(gòu)成未按規(guī)定落實進貨查驗記錄制度和經(jīng)營無合格證明文件醫(yī)療器械的違法行為。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,，給予罰款30000元的行政處罰,。 4. 藥房哄抬器械價格 2020年1月26日，廬陽區(qū)市場監(jiān)管局接到消費者投訴,，反映位于合肥市金寨路421號的合肥廣善緣大藥房有限公司銷售的3M口罩售價高達30元每只,，該局隨即派出執(zhí)法人員赴當事藥店進行現(xiàn)場檢查,。 在案件調(diào)查過程中，當事人不但不配合調(diào)查,，還虛構(gòu)購進成本,，提供虛假證據(jù)材料。經(jīng)查明,，當事人虛構(gòu)所銷售的3M口罩購進成本,，屬于哄抬物價情形。2020年2月13日,，廬陽區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)相關(guān)規(guī)定,，對當事人作出罰款35萬元的行政處罰。 5. 虛假宣傳產(chǎn)品功效 上海旻恩醫(yī)療器械有限公司以“上海市五進健康宣教中心”名義,，邀請講師開展所謂“健康公益講座”,。該公司的銷售人員無醫(yī)療經(jīng)驗與資質(zhì)，在講座時借機將“威恩”牌低中頻電子脈沖治療儀,、“年立”牌水素等商品作為教具反復(fù)現(xiàn)場演示,，虛假宣傳產(chǎn)品功效，聲稱可治療肩周炎,、頸椎病,、靜脈曲張、高血壓等各種疾病,。 上海市市場監(jiān)管局責令該公司行為違反《消費者權(quán)益保護法》的規(guī)定,，依法對當事人作出罰沒61萬余元的行政處罰。 三,、多措并舉加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管 面對大量的醫(yī)療器械質(zhì)量投訴,，醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管也在不斷逐步完善，并對監(jiān)管方法和力度提出了更高的要求,。 在疫情期間,，為保護更多生命健康安全提供的物資保障，國家藥監(jiān)局全面加強疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,，對新冠肺炎病毒檢測試劑,、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服,、呼吸機,、紅外體溫計等疫情防控重要物資采取了一系列監(jiān)管措施。 一是強化監(jiān)督檢查,。加強對生產(chǎn)企業(yè)原材料采購,、生產(chǎn)過程控制等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴格依照法規(guī)要求和標準組織生產(chǎn),。對發(fā)現(xiàn)的問題,，責令企業(yè)整改到位,，堅決防止不合格產(chǎn)品流入市場，從源頭上保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全,。 二是強化質(zhì)量檢驗,。開展針對疫情防控醫(yī)療器械的應(yīng)急注冊檢驗、應(yīng)急評價檢驗以及監(jiān)督抽檢等各種形式的檢驗,。 三是強化督導(dǎo)檢查,。國家藥監(jiān)局、市場監(jiān)管總局選派多名精干執(zhí)法人員赴全國重點省份,，對疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作進行督導(dǎo)檢查,。 四是嚴厲打擊違法違規(guī)行為。國家藥監(jiān)局等八部門聯(lián)合組織開展嚴厲打擊制售假劣醫(yī)療器械違法行為,，切實保障防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。有關(guān)案例查處情況已在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上公布,。 五是及時公開注冊信息,。對獲得批準的產(chǎn)品相關(guān)注冊信息，在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布,，并根據(jù)審批情況及時更新,，為采購方選擇提供參考，也為相關(guān)部門開展出口監(jiān)管工作提供便利,。 結(jié)語 315晚會創(chuàng)辦31年來,，從2016年的義齒制作黑幕，到2017年的三無角膜塑形鏡（OK鏡）,，從2019年的醫(yī)療垃圾黑色產(chǎn)業(yè),，再到今年的問題衛(wèi)生防疫用品，“誠者天之道也,，誠之者人之道也”,，從打假維權(quán)到揭露行業(yè)弊病，從維護消費安全到持續(xù)關(guān)注醫(yī)療安全領(lǐng)域,，作為與生命和健康安全緊密相關(guān)的領(lǐng)域,，醫(yī)療器械任何一個環(huán)節(jié)都容不得半點瑕疵。 在國家政策的扶持下,，在醫(yī)療器械蓬勃發(fā)展的浪潮中,，希望企業(yè)們同時不忘初心，不斷前進的同時把控好器械質(zhì)量,，不斷致力于用高品質(zhì)的本土醫(yī)療器械產(chǎn)品服務(wù)人類,，做國民信賴的產(chǎn)品。