潤寶醫(yī)療網(wǎng)8月30日訊 作為一把意在通過采購方式變革來凈化流通環(huán)節(jié),,重塑產(chǎn)業(yè)格局的手術刀,,4+7帶量采購已于今年3月開始“下刀”,并逐漸擴面,,向全國范圍內(nèi)聯(lián)動,,截至8月底,已過了將近半年的時間,,究竟4+7實施效果如何,,或許這些中標企業(yè)最有發(fā)言權。 ▍降幅超90%,,潤眾銷量大幅提升 8月28日,,中國生物制藥發(fā)布2019半年報,公告披露了4+7對旗下產(chǎn)品潤眾的影響,,截至目前,,已有科倫藥業(yè)、京新藥業(yè)、信立泰等多家中標藥企的半年報披露,,且公布了中標產(chǎn)品的銷售情況,,回應業(yè)界關切。
半年報顯示,,中國生物制藥營收約人民幣125.27億元,,較去年同期增長約28.8%;凈利潤14.4億元,,較去年同期增長約5.8%,。 中國生物制藥表示,集團兩個上市多年的重要產(chǎn)品潤眾和凱紛參與投標并入選國家4+7帶量采購品種名單,,中標后兩款產(chǎn)品的采購量顯著增加,。 據(jù)了解,潤眾(恩替卡韋分散片)是目前臨床使用效果最高的抗乙肝病藥物之一,,正大天晴是國內(nèi)首家獲準生產(chǎn)該制劑的企業(yè),,主要用于治療乙肝病毒感染,其抑制病毒復制的能力較大,,且擁有耐藥率低的特點,。潤眾為4+7中選品種,中標價降幅超90%,,同比去年銷售額略有下降7.8%,。 在降幅高達90%的背景下,潤眾的銷售額只是略有下降,,側(cè)面映證了該產(chǎn)品銷售量有了較大提升,。 此前業(yè)內(nèi)分析,一些藥企為什么會在4+7帶量采購中選擇負毛利中標,,或是采用了戰(zhàn)略性虧損的策略,,利潤雄厚的公司可以通過該做法抑制競爭對手進入市場:比如A企業(yè),原先占有60%的市場份額,,為了保住市場,,報出低價,雖然表面上負毛利,,但實際上砍掉其他成本還能算出盈利,,關鍵是抑制了競爭對手進入市場。 綜合來看,,正大天晴雖然降幅較大,,但銷售量在原有基礎上大幅提升,或算是某種程度的求仁得仁,。 ▍中標品種,,銷售額最高增長253% 從目前公布的年報來看,其他企業(yè)也保持了與正大天晴相同的銷量上漲趨勢。 科倫藥業(yè)在2019年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入89.22億元,,較去年同期增14.50%,,實現(xiàn)凈利潤7.28億元,同比下降5.91%,。 科倫藥業(yè)表示,,百洛特(草酸艾司西酞普蘭片)作為公司第一個也是同領域第一個通過一致性評價的產(chǎn)品,在4+7帶量采購中標后,,迅速覆蓋了11個重點城市的200多家三級醫(yī)院,,對整體銷售增長促進明顯,上半年銷量較同期增長97.14%,,同時,,隨著福建、河北等省份聯(lián)動4+7中標結果和帶量采購政策的進一步推進,,科倫市場的市場份額還將進一步提升,。 無獨有偶,京新藥業(yè)今年也進入了快速發(fā)展的時期:其半年報顯示,,公司上半年實現(xiàn)銷售收入18.59 億元,同比增長31.92%,;凈利潤3.26億元,,同比增長52.89%。 資料顯示,,京新藥業(yè)的京諾(瑞舒伐他汀鈣片),,吉易克(左乙拉西坦片)、京新(苯磺酸氨氯地平片)均進入4+7帶量采購,。 京新藥業(yè)表示,,2019年上半年,公司的成品藥實現(xiàn)銷售收入10.89億元,。同比增長32%,,主要得益于三大管線、六大核心產(chǎn)品銷售均實現(xiàn)了較好的增長,。其中,,中標品種京諾(瑞舒伐他汀鈣片)銷售3.95億元、同比增長16%,;吉易克(左乙拉西坦片)銷售0.48億元,,同比增長253%。 雖然并未披露具體數(shù)據(jù),,但信立泰在半年報中表示,,核心產(chǎn)品泰嘉在4+7城市全面實施后,實現(xiàn)預期目標,解決了一些過去銷售中長期存在的瓶頸問題,,并借助中選契機,,全面加速泰嘉進口替代。 此外,,信立泰表示,,隨著集中采購政策在試點城市陸續(xù)落地,泰嘉銷量快速增長,,市占率提升,,75mg市場替代顯著;在非“4+7 城市”,,借助一致性評價政策紅利及帶量采購中標契機,,收入持續(xù)穩(wěn)定增長。 ▍各藥企紛紛發(fā)力研發(fā) IQVIA曾發(fā)文,,未來隨著帶量采購模式及中標價格聯(lián)動,,沒有技術壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤水平,仿制藥的“高毛利”時代宣告結束,。 此時,,創(chuàng)新藥會迎來快速發(fā)展期:如果仿制藥企具有豐富的產(chǎn)品線且持續(xù)推出新產(chǎn)品,可以降低競品低價沖擊的風險,;同時,,新產(chǎn)品可以利用帶量采購的中選契機,開拓市場,,實現(xiàn)市場放量,。 幾家中標藥企的半年報顯示,公司都在紛紛加大研發(fā)力度,。 報告期內(nèi),,科倫藥業(yè)研發(fā)支出6.66億元,同比增長32.51%,??苽愃帢I(yè)研究院全面推進研發(fā)管線布局,提高產(chǎn)品競爭力,。今年上半年,,公司獲批7個新產(chǎn)品,兩項一類新藥申請臨床,,目前有15項創(chuàng)新藥臨床研究正在開展,。 此外,科倫藥業(yè)還獲得了12個生產(chǎn)批文,,涉及7個品種,,其中首家通過一致性評價品種3個,,獲得新藥證書1個;仿制藥物申報生產(chǎn)6項,,首仿申報1項,;申報一致性評價18項,首家申報5項,;申請創(chuàng)新藥物臨床試驗申請2項,。 京新藥業(yè)2019上半年研發(fā)投入1.40億元,同比增長10.41%,,主要是按計劃推進重點項目的研發(fā)進程,,1類新藥EVT201取得II期臨床總結報告,鹽酸美金剛緩釋膠囊,、鹽酸普拉克索緩釋片,、鹽酸普拉克索片、阿奇霉素片,、左乙拉西坦片(0.5g),、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑等6個藥品提交仿制藥注冊申請或仿制藥一致性評價注冊申請。 信立泰研發(fā)費用2.32億元,,同比增長25.12%,,目前已向國家藥品監(jiān)督管理局申報 18 項不同類型的申請,其中創(chuàng)新藥物臨床申請 6 項,,新產(chǎn)品上市申請 5 項,,一致性評價申請 3 項,其他補充事項申請 4 項,。左乙拉西坦緩釋片、匹伐他汀鈣片首家獲得生產(chǎn)批件并視同通過一致性評價,,鹽酸貝那普利片,、地氯雷他定片首家通過一致性評價。
