潤寶醫(yī)療網(wǎng)8月29日訊 今年是醫(yī)藥行業(yè)的改革大年。如今即將邁入9月,，出臺(tái)的每一項(xiàng)政策,，都與大家有密切聯(lián)系，影響著所有醫(yī)藥人,。 ▍浙江,，出臺(tái)重磅文件 8月27日，浙江省衛(wèi)健委發(fā)布《浙江省衛(wèi)生健康委等七部門關(guān)于完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見》,。 
該文件從全面落實(shí)國家基本藥物的使用,、切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)、全面配備優(yōu)先使用等多方面健全基本藥物制度體系,。 其中,，在“全面配備優(yōu)先使用”方面提到： 1、縣域醫(yī)共體統(tǒng)一用藥范圍 堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位,，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理,，強(qiáng)化循證決策，突出藥品臨床價(jià)值，規(guī)范藥品劑型規(guī)格,。省藥械采購平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)持續(xù)對基本藥物加以明顯標(biāo)注,，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購配備、醫(yī)生優(yōu)先使用基本藥物,。加強(qiáng)縣域醫(yī)共體采購使用藥品的統(tǒng)一管理工作,，強(qiáng)化醫(yī)共體內(nèi)部用藥目錄的銜接，統(tǒng)一用藥范圍,，持續(xù)推進(jìn)分級診療工作,。 解讀 今年5月28日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的通知》,，明確力爭到2020年底,，縣域就診率達(dá)到90%，縣域內(nèi)基層就診率達(dá)到65%左右,。此外,，按文件要求，醫(yī)共體將實(shí)行藥品耗材統(tǒng)一管理,，統(tǒng)一用藥目錄,、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一支付貨款,。 統(tǒng)一用藥目錄,、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一支付貨款,，實(shí)際上就是打通了縣級醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄,。在這情況下，整個(gè)醫(yī)共體的用藥目錄范圍會(huì)擴(kuò)大,，原來不在基層銷售的藥品,，其基層市場將會(huì)被打開。對于藥企來說,，是不容錯(cuò)過的市場機(jī)會(huì)。 2,、加快醫(yī)保支付方式改革 按照我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物比例的要求,，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要科學(xué)合理地設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，并納入考核體系,。深化醫(yī)保支付方式改革,，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制,。通過制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式,，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。 賽柏藍(lán)解讀 醫(yī)保支付改革是今年的重頭戲,。6月5日,，國家醫(yī)保局、財(cái)政部,、國家衛(wèi)生健康委,、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國家試點(diǎn)城市名單的通知》，確定了北京,、天津,、河北省邯鄲市等30個(gè)城市作為疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)國家試點(diǎn)城市。 要求確保2020年模擬運(yùn)行,，2021年啟動(dòng)實(shí)際付費(fèi),。成本醫(yī)院自己負(fù)擔(dān)，過度開藥,、檢查治療將成為歷史,。同時(shí)醫(yī)生也要嚴(yán)格遵循各項(xiàng)用藥準(zhǔn)則。 在DRGs付費(fèi)機(jī)制下,，醫(yī)生將轉(zhuǎn)變?yōu)楹侠碓\療,、少開藥、開性價(jià)比高的藥,，為醫(yī)院帶來較好的效益,。在新的醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制的激勵(lì)和約束下，醫(yī)院也會(huì)自發(fā)產(chǎn)生主動(dòng)降低藥品采購價(jià)格,、少開藥的動(dòng)力,。 隨著醫(yī)保支付方式改革的不斷推進(jìn)，長期以來靠藥品高定價(jià),、渠道空間大拉動(dòng)銷售的傳統(tǒng)藥品營銷方式也將被顛覆,，對藥企的經(jīng)營行為將產(chǎn)生革命性影響。 3,、基藥不列入重點(diǎn)監(jiān)控范圍 完善信息化監(jiān)管模式,，加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測，采取全面監(jiān)測和重點(diǎn)樣本監(jiān)測相結(jié)合的方式,，重點(diǎn)監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備的品種,、使用數(shù)量、采購價(jià)格,、供應(yīng)配送等信息,，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。 探索開展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評價(jià)工作,，按照國家藥品臨床綜合評價(jià)指南,，制定評價(jià)指標(biāo)，編制評價(jià)工作方案，遵循藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等多項(xiàng)指標(biāo),，指導(dǎo)臨床采購和使用藥品,，進(jìn)一步規(guī)范臨床合理用藥，節(jié)約醫(yī)?；?。加強(qiáng)部門間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn),、流通,、使用、價(jià)格,、報(bào)銷等實(shí)行全過程動(dòng)態(tài)監(jiān)測,。 各級衛(wèi)生行政部門、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在研究確定本地區(qū),、本單位重點(diǎn)監(jiān)控品種時(shí),，應(yīng)合理確定各類疾病病種用藥范圍、品種,，科學(xué)設(shè)置預(yù)警標(biāo)準(zhǔn),，原則上不將《國家基本藥物目錄》內(nèi)的藥品列入重點(diǎn)監(jiān)控使用范圍。 解讀 6月4日,，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》,，其中提到： 9月底前完成制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理辦法； 11月底前完成制定二級及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核辦法,； 12月底前完成制定公立醫(yī)院薪酬制度改革文件,。 這些是下半年即將出臺(tái)對各藥企、醫(yī)藥人有著重要影響的政策,。 加強(qiáng)藥品使用監(jiān)測,，意味著以后所有藥品在醫(yī)院的使用情況，都將被嚴(yán)格監(jiān)控,。一旦有藥品出現(xiàn)用量過大,、不合理用藥、濫用亂用等情況,，在強(qiáng)大的藥品使用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)下,，都會(huì)第一時(shí)間被有關(guān)部門所發(fā)現(xiàn)。 加強(qiáng)藥品臨床綜合評價(jià),，意味著對于醫(yī)院的用藥管理，將不只是控制藥占比,、限制使用目錄,、醫(yī)保控費(fèi)等，通過藥品臨床綜合評價(jià),，將從多個(gè)維度進(jìn)行臨床用藥管理,，將使臨床用藥更加合理、科學(xué),。 此處強(qiáng)調(diào)《國家基本藥物目錄》內(nèi)的藥品列入重點(diǎn)監(jiān)控使用范圍,，這也給685基藥品種打了支“強(qiáng)心針”，不但進(jìn)一步提高了大家對基藥的重視程度,，也能一定程度上促進(jìn)基藥的配備使用,。 ▍江蘇，發(fā)布重點(diǎn)監(jiān)控目錄 8月27日,，江蘇省衛(wèi)健委印發(fā)《江蘇省第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》（蘇衛(wèi)辦醫(yī)政〔2019〕25號）,。 
根據(jù)通知，經(jīng)江蘇省衛(wèi)生健康委,、省中醫(yī)藥管理局研究確定,，目前江蘇省第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄執(zhí)行國家第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在省目錄基礎(chǔ)上,，制定形成本機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄,，并以院務(wù)公開、官方網(wǎng)站公示等形式主動(dòng)向社會(huì)公布,。 
解讀 根據(jù)2018年12月12日國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》,，要求在公布全國目錄公布后10個(gè)工作日內(nèi)，各省在此基礎(chǔ)上公布目錄,，原則上不少于20個(gè)品種,。如果按這個(gè)時(shí)間要求，各省應(yīng)在7月15日之前公布省級重點(diǎn)監(jiān)控目錄,。 由于國家衛(wèi)健委并沒有以輔助用藥下發(fā)目錄,，而是以重點(diǎn)監(jiān)控目錄的形式下發(fā)，因此,，是否有這個(gè)時(shí)間要求尚未可知,。截至目前，只有廣東,、河北,、江西、黑龍江,、內(nèi)蒙古等為數(shù)不多的省份正式發(fā)布的省級重點(diǎn)監(jiān)控目錄,。 縱觀各省重點(diǎn)監(jiān)控目錄，有像江蘇等省直接沿用國家版本不增不減的,，也有像內(nèi)蒙古,、江西等省在國家版本基礎(chǔ)上“大換血”的,。所以，會(huì)有兩種情況出現(xiàn),，保不準(zhǔn)在國家目錄中,，在省級目錄卻被剔除了；又或者是不在國家目錄中,，在省級目錄卻新增了,。 因此，接下來眾多省市陸續(xù)公布的重點(diǎn)監(jiān)控目錄,，是大家必須重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容,。
該文件從全面落實(shí)國家基本藥物的使用,、切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)、全面配備優(yōu)先使用等多方面健全基本藥物制度體系,。 其中,，在“全面配備優(yōu)先使用”方面提到： 1、縣域醫(yī)共體統(tǒng)一用藥范圍 堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位,，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理,，強(qiáng)化循證決策，突出藥品臨床價(jià)值，規(guī)范藥品劑型規(guī)格,。省藥械采購平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)持續(xù)對基本藥物加以明顯標(biāo)注,，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購配備、醫(yī)生優(yōu)先使用基本藥物,。加強(qiáng)縣域醫(yī)共體采購使用藥品的統(tǒng)一管理工作,，強(qiáng)化醫(yī)共體內(nèi)部用藥目錄的銜接，統(tǒng)一用藥范圍,，持續(xù)推進(jìn)分級診療工作,。 解讀 今年5月28日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的通知》,，明確力爭到2020年底,，縣域就診率達(dá)到90%，縣域內(nèi)基層就診率達(dá)到65%左右,。此外,，按文件要求，醫(yī)共體將實(shí)行藥品耗材統(tǒng)一管理,，統(tǒng)一用藥目錄,、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一支付貨款,。 統(tǒng)一用藥目錄,、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一支付貨款,，實(shí)際上就是打通了縣級醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄,。在這情況下，整個(gè)醫(yī)共體的用藥目錄范圍會(huì)擴(kuò)大,，原來不在基層銷售的藥品,，其基層市場將會(huì)被打開。對于藥企來說,，是不容錯(cuò)過的市場機(jī)會(huì)。 2,、加快醫(yī)保支付方式改革 按照我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物比例的要求,，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要科學(xué)合理地設(shè)置臨床科室基本藥物使用指標(biāo)，并納入考核體系,。深化醫(yī)保支付方式改革,，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制,。通過制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式,，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。 賽柏藍(lán)解讀 醫(yī)保支付改革是今年的重頭戲,。6月5日,，國家醫(yī)保局、財(cái)政部,、國家衛(wèi)生健康委,、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國家試點(diǎn)城市名單的通知》，確定了北京,、天津,、河北省邯鄲市等30個(gè)城市作為疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)國家試點(diǎn)城市。 要求確保2020年模擬運(yùn)行,，2021年啟動(dòng)實(shí)際付費(fèi),。成本醫(yī)院自己負(fù)擔(dān)，過度開藥,、檢查治療將成為歷史,。同時(shí)醫(yī)生也要嚴(yán)格遵循各項(xiàng)用藥準(zhǔn)則。 在DRGs付費(fèi)機(jī)制下,，醫(yī)生將轉(zhuǎn)變?yōu)楹侠碓\療,、少開藥、開性價(jià)比高的藥,，為醫(yī)院帶來較好的效益,。在新的醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制的激勵(lì)和約束下，醫(yī)院也會(huì)自發(fā)產(chǎn)生主動(dòng)降低藥品采購價(jià)格,、少開藥的動(dòng)力,。 隨著醫(yī)保支付方式改革的不斷推進(jìn)，長期以來靠藥品高定價(jià),、渠道空間大拉動(dòng)銷售的傳統(tǒng)藥品營銷方式也將被顛覆,，對藥企的經(jīng)營行為將產(chǎn)生革命性影響。 3,、基藥不列入重點(diǎn)監(jiān)控范圍 完善信息化監(jiān)管模式,，加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測，采取全面監(jiān)測和重點(diǎn)樣本監(jiān)測相結(jié)合的方式,，重點(diǎn)監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備的品種,、使用數(shù)量、采購價(jià)格,、供應(yīng)配送等信息,，以及處方用藥是否符合診療規(guī)范。 探索開展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評價(jià)工作,，按照國家藥品臨床綜合評價(jià)指南,，制定評價(jià)指標(biāo)，編制評價(jià)工作方案，遵循藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等多項(xiàng)指標(biāo),，指導(dǎo)臨床采購和使用藥品,，進(jìn)一步規(guī)范臨床合理用藥，節(jié)約醫(yī)?；?。加強(qiáng)部門間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn),、流通,、使用、價(jià)格,、報(bào)銷等實(shí)行全過程動(dòng)態(tài)監(jiān)測,。 各級衛(wèi)生行政部門、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在研究確定本地區(qū),、本單位重點(diǎn)監(jiān)控品種時(shí),，應(yīng)合理確定各類疾病病種用藥范圍、品種,，科學(xué)設(shè)置預(yù)警標(biāo)準(zhǔn),，原則上不將《國家基本藥物目錄》內(nèi)的藥品列入重點(diǎn)監(jiān)控使用范圍。 解讀 6月4日,，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》,，其中提到： 9月底前完成制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理辦法； 11月底前完成制定二級及以下公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核辦法,； 12月底前完成制定公立醫(yī)院薪酬制度改革文件,。 這些是下半年即將出臺(tái)對各藥企、醫(yī)藥人有著重要影響的政策,。 加強(qiáng)藥品使用監(jiān)測,，意味著以后所有藥品在醫(yī)院的使用情況，都將被嚴(yán)格監(jiān)控,。一旦有藥品出現(xiàn)用量過大,、不合理用藥、濫用亂用等情況,，在強(qiáng)大的藥品使用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)下,，都會(huì)第一時(shí)間被有關(guān)部門所發(fā)現(xiàn)。 加強(qiáng)藥品臨床綜合評價(jià),，意味著對于醫(yī)院的用藥管理，將不只是控制藥占比,、限制使用目錄,、醫(yī)保控費(fèi)等，通過藥品臨床綜合評價(jià),，將從多個(gè)維度進(jìn)行臨床用藥管理,，將使臨床用藥更加合理、科學(xué),。 此處強(qiáng)調(diào)《國家基本藥物目錄》內(nèi)的藥品列入重點(diǎn)監(jiān)控使用范圍,，這也給685基藥品種打了支“強(qiáng)心針”，不但進(jìn)一步提高了大家對基藥的重視程度,，也能一定程度上促進(jìn)基藥的配備使用,。 ▍江蘇，發(fā)布重點(diǎn)監(jiān)控目錄 8月27日,，江蘇省衛(wèi)健委印發(fā)《江蘇省第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》（蘇衛(wèi)辦醫(yī)政〔2019〕25號）,。 根據(jù)通知，經(jīng)江蘇省衛(wèi)生健康委,、省中醫(yī)藥管理局研究確定,，目前江蘇省第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄執(zhí)行國家第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在省目錄基礎(chǔ)上,，制定形成本機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄,，并以院務(wù)公開、官方網(wǎng)站公示等形式主動(dòng)向社會(huì)公布,。 解讀 根據(jù)2018年12月12日國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》,，要求在公布全國目錄公布后10個(gè)工作日內(nèi)，各省在此基礎(chǔ)上公布目錄,，原則上不少于20個(gè)品種,。如果按這個(gè)時(shí)間要求，各省應(yīng)在7月15日之前公布省級重點(diǎn)監(jiān)控目錄,。 由于國家衛(wèi)健委并沒有以輔助用藥下發(fā)目錄,，而是以重點(diǎn)監(jiān)控目錄的形式下發(fā)，因此,，是否有這個(gè)時(shí)間要求尚未可知,。截至目前，只有廣東,、河北,、江西、黑龍江,、內(nèi)蒙古等為數(shù)不多的省份正式發(fā)布的省級重點(diǎn)監(jiān)控目錄,。 縱觀各省重點(diǎn)監(jiān)控目錄，有像江蘇等省直接沿用國家版本不增不減的,，也有像內(nèi)蒙古,、江西等省在國家版本基礎(chǔ)上“大換血”的,。所以，會(huì)有兩種情況出現(xiàn),，保不準(zhǔn)在國家目錄中,，在省級目錄卻被剔除了；又或者是不在國家目錄中,，在省級目錄卻新增了,。 因此，接下來眾多省市陸續(xù)公布的重點(diǎn)監(jiān)控目錄,，是大家必須重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容,。
