提高心臟除顫器安全規(guī)定以減少產(chǎn)品缺陷
美國食品藥物管理局(FDA)初步推出了針對(duì)心臟除顫器的更加嚴(yán)格的安全性規(guī)定
,，原因是多年以來這種緊急醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)的問題正在增多,。
根據(jù)食品藥物管理局周五在該局網(wǎng)站上公布的一項(xiàng)計(jì)劃,，體外心臟除顫器的
制造商將需提交更多數(shù)據(jù)并通過生產(chǎn)檢測(cè)程序,，此后才能發(fā)布新產(chǎn)品,，這項(xiàng)更加
嚴(yán)格的最新監(jiān)管規(guī)定旨在減少心臟除顫器的設(shè)計(jì)和制造缺陷,。目前,，心臟除顫器
在醫(yī)院,、學(xué)校乃至機(jī)場(chǎng)等許多地方都隨處可見,，其作用是在病人心搏停止時(shí)利用
電擊作用來促使心臟重新搏動(dòng)。
根據(jù)食品藥物管理局的計(jì)劃,，心臟除顫器制造商將需接受定期檢查,，并有可能
被要求提交更多的臨床數(shù)據(jù)，此后才能發(fā)布新版本的心臟除顫器。
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