由北京出入境檢驗(yàn)檢疫局和中國(guó)新藥基金會(huì)共同研制的SARS病毒滅活疫苗,，日前獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究,。這也是中國(guó)獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究的第三個(gè)SARS疫苗。
 
    記者6日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司獲悉,，經(jīng)過(guò)一年半的努力,，由北京出入境檢驗(yàn)檢疫局和中國(guó)新藥基金會(huì)共同研制的SARS病毒滅活疫苗已完成臨床前實(shí)驗(yàn)，并在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中取得良好效果,。目前,，該疫苗已通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等單位的鑒定驗(yàn)收，獲準(zhǔn)進(jìn)入Ⅰ期臨床研究,?？蒲腥藛T將通過(guò)這一階段的臨床研究主要考察其安全性。
 
    2003年春SARS疫情發(fā)生后,，中國(guó)眾多科研單位紛紛投入到SARS疫苗的研制過(guò)程中,。2004年1月19日，由北京科興生物制品有限公司等單位研制的SARS病毒滅活疫苗率先獲準(zhǔn)進(jìn)入Ⅰ期臨床研究,，并于去年底完成了這一階段的臨床研究,，目前已初步擬定了Ⅱ期臨床研究方案。不久前,，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等單位研制的SARS疫苗也獲準(zhǔn)進(jìn)入Ⅰ期臨床研究,。
 
    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，批準(zhǔn)SARS疫苗進(jìn)入臨床研究,，對(duì)于預(yù)防和控制非典型肺炎疫情具有極其重要的意義,。但是，臨床前研究的完成,，僅僅意味著科研人員通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)初步確定了疫苗的安全性和有效性,。疫苗要想正式獲準(zhǔn)上市并廣泛應(yīng)用于普通人群尚需時(shí)日，在這個(gè)過(guò)程中仍然存在著一定的困難和不確定因素,。