由北京出入境檢驗檢疫局和中國新藥基金會共同研制的SARS病毒滅活疫苗,，日前獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準進入臨床研究,。這也是中國獲準進入臨床研究的第三個SARS疫苗。
 
    記者6日從國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司獲悉,，經(jīng)過一年半的努力，由北京出入境檢驗檢疫局和中國新藥基金會共同研制的SARS病毒滅活疫苗已完成臨床前實驗，并在動物實驗中取得良好效果,。目前，該疫苗已通過國家食品藥品監(jiān)督管理局等單位的鑒定驗收,，獲準進入Ⅰ期臨床研究,。科研人員將通過這一階段的臨床研究主要考察其安全性,。
 
    2003年春SARS疫情發(fā)生后,，中國眾多科研單位紛紛投入到SARS疫苗的研制過程中。2004年1月19日,，由北京科興生物制品有限公司等單位研制的SARS病毒滅活疫苗率先獲準進入Ⅰ期臨床研究,，并于去年底完成了這一階段的臨床研究，目前已初步擬定了Ⅱ期臨床研究方案,。不久前,，由軍事醫(yī)學科學院等單位研制的SARS疫苗也獲準進入Ⅰ期臨床研究。
 
    國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司有關(guān)負責人指出,，批準SARS疫苗進入臨床研究,，對于預(yù)防和控制非典型肺炎疫情具有極其重要的意義。但是,，臨床前研究的完成,，僅僅意味著科研人員通過動物試驗初步確定了疫苗的安全性和有效性。疫苗要想正式獲準上市并廣泛應(yīng)用于普通人群尚需時日,，在這個過程中仍然存在著一定的困難和不確定因素,。