索林集團(tuán)旗下開(kāi)發(fā)心臟節(jié)律管理(CRM)可植入診斷系統(tǒng)方面的創(chuàng)新性領(lǐng)先公司ELA醫(yī)療公司日前宣布,,在歐洲進(jìn)行了首例OVATIO(TM) CRT-D臨床植入
,。OVATIO(TM) CRT-D是該公司的新型心臟再同步治療除顫系統(tǒng)。
OVATIO CRT-D系統(tǒng)是ELA公司新型OVATIO系列可植入心臟電擊除顫器(ICDs)中的第一個(gè)型號(hào),。這個(gè)系列的產(chǎn)品還有一種單室型號(hào)OVATIO VR和雙室ICD型號(hào) OVATIO DR,。
與雙室OVATIO型號(hào)一樣,OVATIO CRT-D包括PARAD(R)+,,這是當(dāng)今全世界患者所能得到的最有特異性的心室心律失常發(fā)現(xiàn)軟件,。在最近進(jìn)行的一項(xiàng)試驗(yàn)中,PARAD+ 顯示了99%的總的特異性,。
PARAD+是用來(lái)保護(hù)心力衰竭患者不致由于發(fā)生心房纖顫(AF)可能接受的不恰當(dāng)?shù)碾姄?。AF是心力衰竭的一種并發(fā)癥,約有三分之一心力衰竭患者會(huì)受到它的影響,。試驗(yàn)證明,,PARAD+ 能使患者由于AF而需要接受不恰當(dāng)?shù)碾姄舻奈kU(xiǎn)減少到0.3%。
法國(guó),、英國(guó),、丹麥和荷蘭也將進(jìn)行一些OVATIO CRT-D臨床植入。OVATIO CRT-D于2005年4月25日獲得了CE-mark認(rèn)證,。
OVATIO CRT-D系統(tǒng)包括用雙心室起博療法來(lái)使心衰患者的心室再同步以及除顫的能力,。這個(gè)裝置已被批準(zhǔn)用于那些還可能有心臟性猝死(SCD)危險(xiǎn)的心衰患者。
OVATIO CRT-D提供靈活的雙室治療編程,,其中包括心室對(duì)心室時(shí)間調(diào)整(V-V timing),。V-V timing使醫(yī)生們能分別調(diào)整向心室提供電脈沖的時(shí)間并選擇先對(duì)哪個(gè)心室進(jìn)行起博。對(duì)雙心室同時(shí)起博系統(tǒng)沒(méi)有反應(yīng)的患者可能從V-V可編程性所提供的順次定時(shí)中受益,。OVATIO CRT-D還包括一些旨在管理心律失常的新功能以及先進(jìn)的診斷功能,。
根據(jù)生理學(xué)原理設(shè)計(jì)的可長(zhǎng)期使用的OVATIO CRT-D系統(tǒng)可以與ELA的先進(jìn)的左心室導(dǎo)線貫通的、由細(xì)探針驅(qū)動(dòng)的SITUS(R)導(dǎo)索一起使用,。SITUS(R)導(dǎo)索由于使用簡(jiǎn)便,、穩(wěn)定和無(wú)與倫比的性能而被廣泛采用。
全部OVATIO ICD系列的推出可望于2005年第四季度完成,,屆時(shí)還將推出ELA的新一代除顫導(dǎo)索,。