１２日１０時(shí)，一名２０歲左右的男性志愿者在廣西疾病預(yù)防控制中心接種了我國(guó)第一支艾滋病疫苗（或安慰劑）,。這是國(guó)內(nèi)首次開展艾滋病疫苗臨床研究,，標(biāo)志著我國(guó)在這一研究領(lǐng)域已與國(guó)際同步。

１２日上午,，共有８名志愿者接種了艾滋病疫苗（或安慰劑）,，其中４名男性、４名女性,。經(jīng)過５０分鐘的臨床觀察,，８名志愿者沒有出現(xiàn)全身或局部不良反應(yīng)。此前,，志愿者均按國(guó)際慣例簽署了知情同意書，并接受了體檢,。

據(jù)廣西疾病預(yù)防控制中心副主任陳杰介紹,，這次他們將從１８歲到５０歲非感染健康人群中選擇４９名志愿者接受Ⅰ期臨床研究，分８批進(jìn)行,，采取雙盲對(duì)照,、隨機(jī)分組的方法。也就是說,，實(shí)驗(yàn)人員將對(duì)臨床研究用疫苗和安慰劑（不含病毒成分的對(duì)照疫苗）進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào),，然后為志愿者接種，志愿者接種疫苗的順序也是隨機(jī)抽取的,。這樣,，無論是開展臨床研究的醫(yī)生，還是志愿者本人,，均不知道其注射的針劑是疫苗還是安慰劑,。

２００４年１１月２５日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)復(fù)合型艾滋病疫苗進(jìn)入Ⅰ期臨床研究,，用于進(jìn)一步評(píng)價(jià)疫苗的安全性,。隨后，疫苗研制單位委托中國(guó)藥品生物制品檢定所組織臨床研究,。為保證臨床研究的順利進(jìn)行,，來自我國(guó)臨床研究和疫苗領(lǐng)域的２０多位專家，進(jìn)行了嚴(yán)格論證,，最終制定了科學(xué)的臨床研究方案,。

據(jù)悉，艾滋病疫苗臨床研究共分三期,，Ⅰ期臨床研究歷時(shí)１４個(gè)月,。如果研究順利完成并得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可，科研人員將開展Ⅱ期臨床研究,，用以評(píng)價(jià)疫苗的免疫原性和擴(kuò)大安全性試驗(yàn),。

人類在與艾滋病的斗爭(zhēng)中已經(jīng)研制了一些能夠抑制艾滋病病毒的藥物,，但即使是目前公認(rèn)療效最好的“雞尾酒療法”，也只能穩(wěn)定或減緩艾滋病癥狀,，不能徹底消滅人體內(nèi)的病毒,。各國(guó)專家普遍認(rèn)為，研制出艾滋病疫苗是解決這一難題的根本途徑,。１９９８年,，美國(guó)瓦克斯根公司研制的艾滋病疫苗率先進(jìn)入Ⅰ期臨床研究，但最終宣布失敗,。截至今年１月,，國(guó)際上已經(jīng)開展的艾滋病疫苗臨床研究共有３５項(xiàng)，其中大多數(shù)處于Ⅰ期臨床研究階段,。