國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心3月13日上午公布了《2014年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，2014年共完成了5261個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng),，比2013年的審評(píng)完成量增加了12.9%，但接收任務(wù)量較2013年增加了16.5%,，待審任務(wù)積壓量進(jìn)一步增加,。

　　報(bào)告顯示,，以受理號(hào)計(jì)，藥審中心2014年接收新的注冊(cè)申請(qǐng)8868個(gè),，截至2014年底,，藥審中心待審評(píng)任務(wù)總量達(dá)到18597個(gè)，同比2013年底,，待審評(píng)任務(wù)總量增加了4362個(gè),。

　　報(bào)告分別對(duì)化學(xué)藥品、中藥和生物制品的受理,、審評(píng)數(shù)據(jù)及審評(píng)時(shí)限進(jìn)行了分析,。其中，2014年共接收中藥注冊(cè)申請(qǐng)521個(gè),，其中69.3%為補(bǔ)充申請(qǐng),，與前三年比較，IND和NDA接收量相對(duì)平穩(wěn),，ANDA和補(bǔ)充申請(qǐng)接收量有所下降,；2014年共接收生物制品注冊(cè)申請(qǐng)458個(gè)，其中補(bǔ)充申請(qǐng)占49.1%,，治療用生物制品IND占32.5%,，與2013年相比，2014年生物制品除治療用NDA外,，其他各類審評(píng)任務(wù)接收量均有所下降,。

　　值得注意的是，截至2014年底,，待審的化藥ANDA申請(qǐng)共8713個(gè)，占待審任務(wù)總量的46.9%,，涉及活性成分1061個(gè),。重復(fù)申報(bào)較為嚴(yán)重的有112個(gè)活性成分（相同活性成分品種待審任務(wù)20個(gè)以上），涉及待審任務(wù)4829個(gè),，占化藥ANDA總待審任務(wù)量的55.4%,。化藥ANDA申請(qǐng)和驗(yàn)證性臨床申請(qǐng)存在大量重復(fù)申報(bào)情況,。

　　此外,，2014年，首次批準(zhǔn)了甲磺酸阿帕替尼片,、西達(dá)本胺片,、sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（sIPV）等重要治療領(lǐng)域的藥品，為患者獲得最新治療手段提供了可能性,，為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障,。