潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)10月21日訊　現(xiàn)代制藥的頭孢呋辛酯片（0.5g）規(guī)格過(guò)一致性評(píng)價(jià),，這是該品規(guī)首家過(guò)評(píng),。 　　▍4+7品種,，新品規(guī)首家過(guò)評(píng) 　　10月17日,，現(xiàn)代制藥發(fā)布公告，宣布其全資子公司國(guó)藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)藥金石”）收到國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢呋辛酯片（0.5g）《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,，批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),。 　　據(jù)了解,，目前國(guó)內(nèi)擁有頭孢呋辛酯片（0.5g）規(guī)格藥品生產(chǎn)批文還有蘇州中化藥品工業(yè)有限公司等，經(jīng)查詢其他公司尚無(wú)上述相同規(guī)格藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。也就是說(shuō),，現(xiàn)代制藥是該品規(guī)首家過(guò)評(píng)的企業(yè)。 　　頭孢呋辛酯是第二代頭孢菌素類抗生素,，臨床上主要用于治療由敏感細(xì)菌引起 的感染性疾病,，包括上呼吸道感染、下呼吸道感染,、泌尿道感染,、皮膚軟組織感染、耳鼻部感染,、急性無(wú)并發(fā)癥淋病等,。 　　根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，頭孢呋辛酯片2018年在全球銷售額為6.64 億美元,，同比下降1.45%,。2018年國(guó)藥金石頭孢呋辛酯片（0.5g）銷售收入約為人民幣804萬(wàn)元。 　　值得注意的是,，頭孢呋辛酯片250mg以國(guó)藥致君最低價(jià)0.36元中標(biāo)4+7擴(kuò)圍結(jié)果,，比原有的4+7中標(biāo)價(jià)降低31%。據(jù)了解,，頭孢呋辛酯片（250mg）該品規(guī)共有7家藥企過(guò)一致性評(píng)價(jià)，因?yàn)檫^(guò)評(píng)企業(yè)超過(guò)3家,，而價(jià)格廝殺嚴(yán)重,。 　　業(yè)內(nèi)曾有消息顯示，針對(duì)主品規(guī)中標(biāo)而自身沒(méi)有其他規(guī)格的投標(biāo)廠商,，聯(lián)采辦擬將其他規(guī)格的約定采購(gòu)量以差比價(jià)折算加入其主品規(guī)的約定采購(gòu)量,。這會(huì)導(dǎo)致具備此種情況的廠商的確標(biāo)地區(qū)會(huì)出現(xiàn)主品規(guī)可能約定采購(gòu)量接近100%，而非主品規(guī)空出來(lái)給其他廠商進(jìn)行自由競(jìng)爭(zhēng)的情況,。 　　由此看來(lái),，頭孢呋辛酯片的新品規(guī)首家過(guò)評(píng)，或會(huì)對(duì)這個(gè)產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售格局產(chǎn)生進(jìn)一步影響,。 　　▍一批過(guò)評(píng)品種,，恢復(fù)掛網(wǎng) 　　如今，一致性評(píng)價(jià)已經(jīng)進(jìn)入密集收獲期,。公開(kāi)資料顯示,，苯磺酸氨氯地平片和阿莫西林膠囊申報(bào)最多，均已有41個(gè),；申報(bào)排名前三的品種為：苯磺酸氨氯地平片,、阿莫西林膠囊和鹽酸二甲雙胍片,。僅2019年9月就受理97個(gè)申報(bào)，為近幾個(gè)月較高月份,。 　　近日,，一致性評(píng)價(jià)的消息不止這些，除了未過(guò)評(píng)取消掛網(wǎng)外,，今日遼寧省發(fā)布公告,，由于部分已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品尚未收錄在《中國(guó)上市藥品目錄集》中，導(dǎo)致相關(guān)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)資格被暫停,。經(jīng)企業(yè)申請(qǐng)并由中心審核合格,，即日起恢復(fù)相關(guān)藥品（見(jiàn)附表）掛網(wǎng)采購(gòu)資格，仍按原掛網(wǎng)價(jià)格執(zhí)行,。  　　山西省也于10月16日發(fā)文宣布,，廣東安諾藥業(yè)股份有限公司等29家藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)，網(wǎng)上申報(bào)的60個(gè)通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品品規(guī)符合新增掛網(wǎng)相關(guān)要求,。在公示期間無(wú)企業(yè)提出異議?，F(xiàn)將29家企業(yè)60個(gè)藥品品規(guī)信息予以公布執(zhí)行。