中國非處方藥物協(xié)會組織編撰的《中國非處方藥行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》(2010)在5月25-27日召開的第八屆中國自我藥療年會暨中國非處方藥物協(xié)會五屆三次會員大會上向社會正式發(fā)布。《藍(lán)皮書》的編撰得到了相關(guān)行業(yè)協(xié)會的關(guān)注,、支持以及SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的權(quán)威信息和數(shù)據(jù)支持,。
《藍(lán)皮書》重點了回顧中國非處方藥行業(yè)的發(fā)展歷史，分析非處方藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,，研究非處方藥行業(yè)發(fā)展中遇到的問題,，向政府提出建議。同時激勵企業(yè)不斷創(chuàng)建品牌,，為消費(fèi)者提供安全,、有效、方便,、易獲得的藥品,。
《藍(lán)皮書》分為正文和附件兩大部分。正文部分回顧了中國OTC行業(yè)發(fā)展歷程,，介紹了行業(yè)的現(xiàn)狀及品種分類和市場情況,，對未來行業(yè)發(fā)展進(jìn)行了展望，并向政府部門提出了適應(yīng)非處方藥特點的政策法規(guī)建議,；附件部分介紹了中國藥品分類管理重大事件,、部分重點非處方藥生產(chǎn)分銷企業(yè)、非處方藥各大品類市場分析以及國際上的相關(guān)管理規(guī)定,。
《藍(lán)皮書》指出：1999年中國SDA發(fā)布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,，公布了第一批非處方藥目錄和非處方藥專有標(biāo)識。截止到2004年,，中國先后公布了6批非處方藥目錄,，被列入目錄的有4326個品種，其中化學(xué)藥品920個,，中成藥3406個,。自2004年以后，中國開始實施非處方藥注冊和轉(zhuǎn)換評價工作,，建立處方藥與非處方藥動態(tài)監(jiān)測機(jī)制,。到目前，先后又有391種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,，其中化學(xué)藥品128個,，中成藥263個,。與此同時，把不適宜按非處方藥管理的24種藥品(化學(xué)藥品13個,、中成藥11個)轉(zhuǎn)為處方藥,。
從2000年至今，我國正式施行藥品分類管理的十年間,，OTC市場有了快速的發(fā)展,。2000年中國OTC市場為253億元，到2009年OTC市場規(guī)模已達(dá)1209.5億元,，增長了近5倍,。其中，2009年中國醫(yī)院OTC市場規(guī)模為487.1億元,，零售終端市場規(guī)模為722.4億元,，零售終端占整個OTC市場規(guī)模的60%。
隨著我國自我藥療市場的飛速成長,，中國在世界自我藥療行業(yè)的地位重要性日益顯現(xiàn),。作為行業(yè)的代言人，中國非處方藥物協(xié)會從1988年加入世界自我藥療產(chǎn)業(yè)協(xié)會(WSMI)開始起就積極參與WSMI開展的全球及洲際會議等活動,，特別是2008年WSMI第十六屆大會,、2004年WSMI第六次亞太地區(qū)大會在北京的成功舉辦，為推進(jìn)我國自我藥療行業(yè)國際交流,、促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮了重要作用,。
經(jīng)協(xié)會推薦，中國非處方藥物協(xié)會副會長,、昆明滇虹藥業(yè)有限公司董事長兼總經(jīng)理郭振宇博士經(jīng)WSMI理事選舉,，于2010年11月成為WSMI當(dāng)選主席，并將于2011年10月在墨西哥召開的WSMI第十七屆大會上正式上任,，成為首位領(lǐng)導(dǎo)該世界性協(xié)會的華人主席,。
《藍(lán)皮書》同時指出，中國OTC市場近年來發(fā)展很快,，但與整個醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展還有一些差距,，主要表現(xiàn)在：藥品分類管理法規(guī)體系有待完善，關(guān)于OTC注冊及轉(zhuǎn)換,，名稱(標(biāo)簽,、說明書)管理，醫(yī)保支付,、價格管理等方面的規(guī)定尚未充分體現(xiàn)非處方藥的特點,，與處方藥加以區(qū)別，不利于OTC的創(chuàng)新與品牌建設(shè)及行業(yè)的健康發(fā)展,。為此,，OTC協(xié)會將向有關(guān)部門提出簡化OTC注冊與轉(zhuǎn)換流程,，鼓動OTC產(chǎn)品創(chuàng)新，與處方藥區(qū)別對待,，積極扶植和支持創(chuàng)建OTC品牌,，研究與改革OTC藥品的醫(yī)保支付政策,，落實實行市場調(diào)節(jié)價格的OTC品種的企業(yè)自主定價政策,，政府定價的OTC品種要充分體現(xiàn)非處方藥品牌的價值，政府在制定醫(yī)改政策和醫(yī)藥宏觀發(fā)展規(guī)劃時要更加重視和支持自我保健和積極負(fù)責(zé)任的自我藥療等建議,。
《藍(lán)皮書》指出：由于人們健康知識水平的提高和保健觀念的變化,，更加愿意對自我判斷的輕微疾病和慢病的康復(fù)及預(yù)防進(jìn)行自我藥療。因此中國非處方藥發(fā)展有廣闊的前景,。預(yù)計到2014年,，中國OTC市場規(guī)模將達(dá)到1923億元(287億美元)。
《藍(lán)皮書》預(yù)計,，政府管理部門將會逐步制定出一整套適合OTC特點的管理法規(guī)和技術(shù)規(guī)定,。包括簡化OTC準(zhǔn)入審批和轉(zhuǎn)化程序，支持創(chuàng)建OTC品牌,，擴(kuò)大OTC的適應(yīng)癥范圍,，放松對某些OTC品種的價格管理。
《藍(lán)皮書》最后指出,，本次藍(lán)皮書所提出的問題和建議,，將不會在一、二年內(nèi)全部解決,。撰寫發(fā)布《藍(lán)皮書》旨在搭建一個行業(yè)與政府溝通交流的平臺,。行業(yè)將與政府不斷就有關(guān)問題進(jìn)行研討，以達(dá)成共識,，逐步解決,。
中國非處方藥物協(xié)會表示，今后將每兩年發(fā)布一次《藍(lán)皮書》,。
