中國非處方藥物協(xié)會(huì)組織編撰的《中國非處方藥行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》(2010)在5月25-27日召開的第八屆中國自我藥療年會(huì)暨中國非處方藥物協(xié)會(huì)五屆三次會(huì)員大會(huì)上向社會(huì)正式發(fā)布?！端{(lán)皮書》的編撰得到了相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)的關(guān)注,、支持以及SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的權(quán)威信息和數(shù)據(jù)支持。
《藍(lán)皮書》重點(diǎn)了回顧中國非處方藥行業(yè)的發(fā)展歷史,，分析非處方藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,，研究非處方藥行業(yè)發(fā)展中遇到的問題，向政府提出建議,。同時(shí)激勵(lì)企業(yè)不斷創(chuàng)建品牌,，為消費(fèi)者提供安全,、有效,、方便、易獲得的藥品,。
《藍(lán)皮書》分為正文和附件兩大部分,。正文部分回顧了中國OTC行業(yè)發(fā)展歷程，介紹了行業(yè)的現(xiàn)狀及品種分類和市場情況,，對(duì)未來行業(yè)發(fā)展進(jìn)行了展望,，并向政府部門提出了適應(yīng)非處方藥特點(diǎn)的政策法規(guī)建議；附件部分介紹了中國藥品分類管理重大事件,、部分重點(diǎn)非處方藥生產(chǎn)分銷企業(yè),、非處方藥各大品類市場分析以及國際上的相關(guān)管理規(guī)定,。
《藍(lán)皮書》指出：1999年中國SDA發(fā)布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，公布了第一批非處方藥目錄和非處方藥專有標(biāo)識(shí),。截止到2004年,，中國先后公布了6批非處方藥目錄，被列入目錄的有4326個(gè)品種,，其中化學(xué)藥品920個(gè),，中成藥3406個(gè)。自2004年以后,，中國開始實(shí)施非處方藥注冊(cè)和轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作,，建立處方藥與非處方藥動(dòng)態(tài)監(jiān)測機(jī)制。到目前,，先后又有391種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,，其中化學(xué)藥品128個(gè)，中成藥263個(gè),。與此同時(shí),，把不適宜按非處方藥管理的24種藥品(化學(xué)藥品13個(gè)、中成藥11個(gè))轉(zhuǎn)為處方藥,。
從2000年至今,，我國正式施行藥品分類管理的十年間，OTC市場有了快速的發(fā)展,。2000年中國OTC市場為253億元,，到2009年OTC市場規(guī)模已達(dá)1209.5億元，增長了近5倍,。其中,，2009年中國醫(yī)院OTC市場規(guī)模為487.1億元，零售終端市場規(guī)模為722.4億元,，零售終端占整個(gè)OTC市場規(guī)模的60%,。
隨著我國自我藥療市場的飛速成長，中國在世界自我藥療行業(yè)的地位重要性日益顯現(xiàn),。作為行業(yè)的代言人,，中國非處方藥物協(xié)會(huì)從1988年加入世界自我藥療產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)(WSMI)開始起就積極參與WSMI開展的全球及洲際會(huì)議等活動(dòng)，特別是2008年WSMI第十六屆大會(huì),、2004年WSMI第六次亞太地區(qū)大會(huì)在北京的成功舉辦,，為推進(jìn)我國自我藥療行業(yè)國際交流、促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮了重要作用,。
經(jīng)協(xié)會(huì)推薦,，中國非處方藥物協(xié)會(huì)副會(huì)長、昆明滇虹藥業(yè)有限公司董事長兼總經(jīng)理郭振宇博士經(jīng)WSMI理事選舉,，于2010年11月成為WSMI當(dāng)選主席,，并將于2011年10月在墨西哥召開的WSMI第十七屆大會(huì)上正式上任,，成為首位領(lǐng)導(dǎo)該世界性協(xié)會(huì)的華人主席。
《藍(lán)皮書》同時(shí)指出,，中國OTC市場近年來發(fā)展很快,，但與整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展還有一些差距，主要表現(xiàn)在：藥品分類管理法規(guī)體系有待完善,，關(guān)于OTC注冊(cè)及轉(zhuǎn)換,，名稱(標(biāo)簽、說明書)管理,，醫(yī)保支付,、價(jià)格管理等方面的規(guī)定尚未充分體現(xiàn)非處方藥的特點(diǎn)，與處方藥加以區(qū)別,，不利于OTC的創(chuàng)新與品牌建設(shè)及行業(yè)的健康發(fā)展,。為此，OTC協(xié)會(huì)將向有關(guān)部門提出簡化OTC注冊(cè)與轉(zhuǎn)換流程,，鼓動(dòng)OTC產(chǎn)品創(chuàng)新,，與處方藥區(qū)別對(duì)待，積極扶植和支持創(chuàng)建OTC品牌,，研究與改革OTC藥品的醫(yī)保支付政策,，落實(shí)實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)格的OTC品種的企業(yè)自主定價(jià)政策，政府定價(jià)的OTC品種要充分體現(xiàn)非處方藥品牌的價(jià)值,，政府在制定醫(yī)改政策和醫(yī)藥宏觀發(fā)展規(guī)劃時(shí)要更加重視和支持自我保健和積極負(fù)責(zé)任的自我藥療等建議,。
《藍(lán)皮書》指出：由于人們健康知識(shí)水平的提高和保健觀念的變化，更加愿意對(duì)自我判斷的輕微疾病和慢病的康復(fù)及預(yù)防進(jìn)行自我藥療,。因此中國非處方藥發(fā)展有廣闊的前景,。預(yù)計(jì)到2014年，中國OTC市場規(guī)模將達(dá)到1923億元(287億美元),。
《藍(lán)皮書》預(yù)計(jì),，政府管理部門將會(huì)逐步制定出一整套適合OTC特點(diǎn)的管理法規(guī)和技術(shù)規(guī)定。包括簡化OTC準(zhǔn)入審批和轉(zhuǎn)化程序,，支持創(chuàng)建OTC品牌,，擴(kuò)大OTC的適應(yīng)癥范圍，放松對(duì)某些OTC品種的價(jià)格管理,。
《藍(lán)皮書》最后指出,，本次藍(lán)皮書所提出的問題和建議，將不會(huì)在一,、二年內(nèi)全部解決。撰寫發(fā)布《藍(lán)皮書》旨在搭建一個(gè)行業(yè)與政府溝通交流的平臺(tái),。行業(yè)將與政府不斷就有關(guān)問題進(jìn)行研討,，以達(dá)成共識(shí),，逐步解決。
中國非處方藥物協(xié)會(huì)表示,，今后將每兩年發(fā)布一次《藍(lán)皮書》,。
