一張價值100萬元的中藥方子,，讓國醫(yī)大師顏正華和北京中醫(yī)藥大學附屬東方醫(yī)院的熱病專家周平安成了行內(nèi)熱議的對象,。
“大家都說了不起。因為以前中醫(yī)藥方子轉(zhuǎn)讓,，一個也就是20萬元左右,，而且數(shù)量很少，近10年來總共不超過10個,。”北京市中醫(yī)管理局科教處處長厲將斌介紹,，此次轉(zhuǎn)讓不論從數(shù)量上還是金額上，兩人都創(chuàng)近10年來之最,。
厲將斌說,，幫助運作、執(zhí)行這一轉(zhuǎn)讓的平臺,，就是首都10大危險疾病科技攻關(guān)與管理中醫(yī)藥“十病十藥”研發(fā)項目。去年以來,，列入該平臺的首批12個中藥項目中,，已經(jīng)有4個成功轉(zhuǎn)讓，交易總額達700萬元,。
緣由：補齊中藥產(chǎn)業(yè)短板
在厲將斌看來,，要談“十病十藥”項目的緣由，不得不分析北京市中醫(yī)藥行業(yè)這個大盤子：一方面,，這里集中著全國最優(yōu)質(zhì)的中醫(yī)醫(yī)療資源,、最強大的中醫(yī)藥科研陣容、最多的大型中醫(yī)藥科研項目和成果,；另一方面,，北京市的中藥產(chǎn)業(yè)卻相對較弱。
據(jù)了解,，北京市有中藥企業(yè)60多家,，除北京同仁堂外，都實力有限,。2008年,，全國中成藥工業(yè)企業(yè)利潤總額100強中，北京只有3家企業(yè)上榜,，且都隸屬同仁堂集團,。2009年，全國中藥企業(yè)總產(chǎn)值達2300億元,，北京僅為42.7億元,。同年,，全國中藥新藥研發(fā)品種共92個，北京市僅有6個,。
“為什么我們有這么多的名老中醫(yī),、科研機構(gòu)，有這么多好的名醫(yī)經(jīng)驗方,、醫(yī)院制劑,、科研成果，卻沒能有效地轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展動力,？臨床,、科研和產(chǎn)業(yè)化之間的通路被什么阻隔著？”厲將斌說,，“十病十藥”項目為解決上述問題提供了思路,。
經(jīng)專家論證，目前有10類疾病對北京市民危險性最大,，即腦血管病,、心血管病、糖尿病,、慢性腎病,、脊椎和骨關(guān)節(jié)病、肝炎,、禽流感等新發(fā)傳染病及腫瘤,、抑郁癥、艾滋病,。據(jù)估算,，北京地區(qū)1/3的人有患上這10種疾病的危險。
以解決這一廣大市民最主要的健康問題為抓手,，北京市中醫(yī)管理局牽頭,、聯(lián)合12個政府部門，共同啟動了“十病十藥”項目,。
試水：不讓“麻桿打狼兩頭怕”
“‘十病十藥’項目這個平臺,，把以前一對一的‘相親’，變成了大型‘婚介會’,。首先解決了之前成果信息不對稱的問題,。”據(jù)戰(zhàn)嘉怡分析，中藥產(chǎn)研用資源整合不足,、道路不通,，癥結(jié)還在于成果交易效率低下、交易雙方互信度不高。
“就藥企來說,，新藥開發(fā)耗時長,、投入大、風險高,，必須保證交易來的成果可以開發(fā)成療效確切的新藥,。”戰(zhàn)嘉怡解釋，以名老中醫(yī)的經(jīng)驗方,、醫(yī)院制劑為例,，雖然長期在臨床中使用，但醫(yī)院對其療效的記錄,、跟蹤一般不完備,，僅憑口頭保證“效果良好”，很難讓藥企安心,。為降低風險,、保證效果，企業(yè)一般希望轉(zhuǎn)讓方的專家全程參與該成果的后續(xù)研發(fā),，轉(zhuǎn)讓金由產(chǎn)品投入市場后的收益按比例分賬,。
而就醫(yī)院、專家來說,，收益后分賬是難以接受的,。戰(zhàn)嘉怡分析，“市場經(jīng)營不是這些搞醫(yī)療或科研的人擅長的領(lǐng)域,，到底賺沒賺錢，只能聽企業(yè)說,，難以掌握真實的市場信息,。因此，專家和醫(yī)院寧可少要點錢,，也希望藥企能一次付清,。”
“你不信我，我也不相信你,。麻桿打狼兩頭怕,。”戰(zhàn)嘉怡套用一句俗語，說明雙方的微妙心態(tài),，“在這種情況下,，轉(zhuǎn)讓率當然高不了，金額也上不來,，雙方的積極性都受到抑制,。”
針對這一矛盾，“十病十藥”項目組完善了轉(zhuǎn)讓平臺設(shè)計。首先,，項目組組織交易轉(zhuǎn)讓成果,，由政府做“中間人”，信譽有了保障,；其次,，所有入選項目成果由業(yè)內(nèi)專家組成的篩選組進行多次評估、篩選,，確保成果的質(zhì)量水平,；再次，鼓勵賣出成果的專家參與后續(xù)研發(fā),，為最終投入市場提供智力支持,。
同時，北京市還為這些成果提供一系列后續(xù)優(yōu)惠支持,，如加快臨床審批,、協(xié)調(diào)發(fā)改委定價和優(yōu)先納入醫(yī)保等。北京市科委和市經(jīng)信委也將每年各投入2000萬元,，用于鼓勵購買“十病十藥”成果的企業(yè),。
“由此建立起的成果轉(zhuǎn)化促進機制和藥品開發(fā)風險多方共擔機制，成了交易有效的‘催化劑’,。”戰(zhàn)嘉怡說,。
前路：讓科研、開發(fā)全程對接
發(fā)現(xiàn)障礙,、清除障礙,，“十病十藥”項目的設(shè)計思路讓項目組的工作人員在首批項目的轉(zhuǎn)讓中有了更多觀察與思考。
“我們發(fā)現(xiàn),，很多項目處于在研階段時就已經(jīng)有了資金困難,；很多醫(yī)院制劑和名老專家經(jīng)驗方，雖然臨床效果不錯,，但缺乏成藥性,。”戰(zhàn)嘉怡說，針對前一個問題,，下一步計劃引入藥企早期參與機制,。
而對于成藥性問題，戰(zhàn)嘉怡則表示任重道遠：“現(xiàn)在大部分搞醫(yī)的人不懂藥,，對成藥性沒有認識,。比如，有的人不知道處方不能太大,，做膠囊最多8味藥,，每味不超過9克,；做顆粒劑，最好12味左右,，而且量不能太大,。還有的人不懂成藥政策：有爭議的藥、有毒副作用的藥,、以瀕危動植物為主要成分的藥,，都很難通過審批。再則,，現(xiàn)在中藥材價格飛漲,，珍稀、貴重的藥材,，也不是藥企的首選,。這些問題，我們會隨著項目的推進反饋給醫(yī)院,、專家和科研機構(gòu),，進而引導其有意識地轉(zhuǎn)變思路，與市場需求對接,。”
已經(jīng)成功將“感冒雙解方”轉(zhuǎn)讓給揚子江藥業(yè)的知名熱病專家周平安,，對此頗有心得：“我的那個方子，只有11味藥,，預(yù)期做成顆粒劑,。選的全是便宜、常見,、毒副作用較小的草藥,。”周平安介紹，他還專門避開使用去年以來價格飛漲的金銀花,，取而代之以另一種療效相當?shù)谋阋瞬菟帲?ldquo;僅此一項就把藥物成本降低一半,。”
據(jù)了解，臨床資料總結(jié)缺失這一普遍存在于經(jīng)驗方和醫(yī)院制劑轉(zhuǎn)化方面的問題,，也將納入議程，在下一步重點解決,。
“第一輪宣傳的時候,，大家都不知道我們要干什么，參與度也不高,。但自從第一批轉(zhuǎn)讓成功,，主動來咨詢、接洽的單位,、個人,、企業(yè)多了起來。”厲將斌樂觀地表示，北京市的中醫(yī)資源豐富,，還有很大潛力可挖,，項目的拓展空間巨大。隨著即將到來的第二批成果轉(zhuǎn)化,，下一輪深入醫(yī)院的宣傳也將盡快展開,。
