近日，新版《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》正式公布,。與2011年5月發(fā)布的初稿相比,，新版抗菌藥限令的限制力度明顯緩和,。

　　新版限令征求意見稿要求,，抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定。在同一醫(yī)院內,，同一通用名稱抗菌藥物品種,，注射劑型和口服劑型各不得超2種；處方組成類同的復方制劑1-2種,。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購,。醫(yī)藥機構抗菌藥物供應目錄調整周期原則上不得少于一年。如果醫(yī)療機構因臨床需要采購抗菌藥物品種和品規(guī)超過規(guī)定,，須向省級衛(wèi)生部門提出申請,。中級以上醫(yī)師可授予限制使用級抗菌藥物處方權，高級醫(yī)師可授予特殊使用級抗菌藥物處方權,。

　　醫(yī)療機構負責人被指定為抗菌藥物臨床應用管理第一責任人,。但征求意見稿未對各級醫(yī)療機構使用抗菌藥物的種類進行限制。5月份的征求意見稿曾要求,，三級醫(yī)院購進品種不得超過50種,，二級醫(yī)院購進品種不得超過35種。本次則僅強調制定“本機構抗菌藥物供應目錄，嚴格控制本機構購用抗菌藥物品種數量,。”醫(yī)師出現“抗菌藥物考核不合格”等情形會被取消處方權,。

　　興業(yè)證券化學制藥行業(yè)分析師王晞認為，新的征求意見稿較之前有所緩和,，沒有明確分級管理的目錄,，操作上有許多靈活回轉的余地。但對于監(jiān)管部門的責任更加明確,，在執(zhí)行力上更強。

　　王晞指出,，除非有重大創(chuàng)新品種,，否則新的抗菌藥物推廣將受到更多限制，企業(yè)也缺乏動力去開發(fā)治療效果并不明顯優(yōu)于現有藥物的品種,?？傮w來看，該分級管理辦法將對抗菌藥物行業(yè)產生明顯的負面影響,。

　　分析人士認為,，現今抗菌藥品種比較集中，頭孢類,、青霉類,、喹諾酮類占很高比重，使用排名前十位的抗生素中有超過5種屬于頭孢類,，排名第一的頭孢替安占到總用量的4.4%,，因此，實行抗菌藥限規(guī)后,，品牌大,、品種齊全的企業(yè)受影響較小。