近日,，新版《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》正式公布。與2011年5月發(fā)布的初稿相比,，新版抗菌藥限令的限制力度明顯緩和,。

　　新版限令征求意見稿要求，抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定,。在同一醫(yī)院內(nèi),，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超2種,；處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種,。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄調(diào)整周期原則上不得少于一年,。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床需要采購(gòu)抗菌藥物品種和品規(guī)超過(guò)規(guī)定，須向省級(jí)衛(wèi)生部門提出申請(qǐng),。中級(jí)以上醫(yī)師可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán),，高級(jí)醫(yī)師可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人被指定為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人,。但征求意見稿未對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用抗菌藥物的種類進(jìn)行限制,。5月份的征求意見稿曾要求，三級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)品種不得超過(guò)50種,，二級(jí)醫(yī)院購(gòu)進(jìn)品種不得超過(guò)35種,。本次則僅強(qiáng)調(diào)制定“本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,，嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)購(gòu)用抗菌藥物品種數(shù)量。”醫(yī)師出現(xiàn)“抗菌藥物考核不合格”等情形會(huì)被取消處方權(quán),。

　　興業(yè)證券化學(xué)制藥行業(yè)分析師王晞?wù)J為,，新的征求意見稿較之前有所緩和，沒(méi)有明確分級(jí)管理的目錄,，操作上有許多靈活回轉(zhuǎn)的余地,。但對(duì)于監(jiān)管部門的責(zé)任更加明確，在執(zhí)行力上更強(qiáng),。

　　王晞指出,，除非有重大創(chuàng)新品種，否則新的抗菌藥物推廣將受到更多限制,，企業(yè)也缺乏動(dòng)力去開發(fā)治療效果并不明顯優(yōu)于現(xiàn)有藥物的品種,。總體來(lái)看,，該分級(jí)管理辦法將對(duì)抗菌藥物行業(yè)產(chǎn)生明顯的負(fù)面影響,。

　　分析人士認(rèn)為，現(xiàn)今抗菌藥品種比較集中,，頭孢類,、青霉類、喹諾酮類占很高比重,，使用排名前十位的抗生素中有超過(guò)5種屬于頭孢類,，排名第一的頭孢替安占到總用量的4.4%，因此,，實(shí)行抗菌藥限規(guī)后,，品牌大、品種齊全的企業(yè)受影響較小,。