若干年來，抗菌藥一直牢牢占據(jù)我國第一大用藥的寶座，也是我國醫(yī)藥界第一大研究熱點。
與此同時,，防止濫用抗菌藥物已經(jīng)成為全社會、全世界的共識,。從今年9月開始,，我國將刮起一場對抗菌藥市場進行更嚴(yán)厲監(jiān)管的“風(fēng)暴”，針對抗菌藥濫用的沉疴,，下猛藥進行整治。
如今,，距離正式執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)還有不到一周的時間,。該《管理辦法》將對我國有800億規(guī)模之巨的抗菌藥市場帶來巨大沖擊?？梢灶A(yù)見,，從今年四季度開始，在這個市場上,，“剩”者為王,，敗者出局。
抗菌藥行業(yè)即將“入冬”
2004年,，我國就出臺了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,，但7年過去了，效果并不明顯,。去年國家發(fā)改委網(wǎng)站發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,，我國平均每人每年輸液8瓶。而業(yè)內(nèi)人士估算,，這8瓶里至少有3瓶以上是抗生素,。
業(yè)內(nèi)人士稱，再不對抗菌類藥物(其中大部分是抗生素)進行嚴(yán)格甄別使用,，今后很多患者將無藥可醫(yī),。
“現(xiàn)在有個很常見的現(xiàn)象，有些病人一到醫(yī)院，哪怕只是一些病情很輕的感冒,，也會直接要求醫(yī)生給他們開些抗生素,。”中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長陳代杰介紹說。
他表示,，抗生素這類抗菌藥物不僅在人身上被濫用,，在牲畜身上的使用率也達到了50%，這不僅加重了環(huán)境污染,，而且嚴(yán)重威脅人類健康,。去年超級細菌事件的出現(xiàn)就給我國抗菌藥的使用敲響了警鐘。
對抗菌藥濫用的整治大幕已經(jīng)拉開：今年4月衛(wèi)生部公布《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》,，7月份衛(wèi)生部下發(fā)的《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》(以下簡稱“專項整治方案”),，8月初，新版的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》也開始對外征求意見,。
新版征求意見稿擬繼續(xù)對抗菌藥物實行非限制,、限制與特殊使用級的三級管理，與4月份公布的版本明顯不同的是,，未再明確限定二,、三級醫(yī)院購進抗菌藥物的35個和50個品種的數(shù)量，而是將分級目錄制定權(quán)下放到省級衛(wèi)生行政部門,。
這一次對抗菌藥使用的整治將是長期的,。7月13日，在全國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遠程培訓(xùn)會上,，衛(wèi)生部醫(yī)政司焦雅輝處長表示,，衛(wèi)生部將用3年的時間對抗菌藥使用的不規(guī)范情況進行整治。
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院顧希鈞主任藥師對上海證券報表示,，今后對抗菌藥的合理使用要符合世界衛(wèi)生組織的六個目標(biāo)：“制定防止耐藥性計劃,；增強耐藥性監(jiān)測水平；確?；颊呖色@得質(zhì)量可靠的基本藥物,；規(guī)范合理用藥劑量；提高疾病感染預(yù)防,、監(jiān)控水平,；促進新藥研發(fā)”。
在申銀萬國研究所董事總經(jīng)理羅鶄看來,，抗菌藥行業(yè)即將進入嚴(yán)冬,，今年的使用量將可能下降30%-50%，銷售金額則將下降20%,。根據(jù)2009年抽樣醫(yī)院中全身抗感染類藥物占用藥金額23.71%測算,，去年全國抗菌市場規(guī)模超過800億元，平均增長幅度超過25%?？咕幍氖褂昧亢筒少徚康凝R降勢必會影響整個抗菌素產(chǎn)業(yè)鏈,。
行業(yè)陣痛難免
中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長陳代杰對本報記者表示，從長期來看,，抗菌藥監(jiān)管制度的出臺有助于我國醫(yī)療界的合理用藥,，降低患者耐藥性；短期來說,，對抗菌藥行業(yè)來說,，陣痛難免。不僅銷量將明顯下降,，行業(yè)還將進入洗牌階段,，低端企業(yè)將被淘汰，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)都會加速調(diào)整,。
據(jù)上海證券報記者調(diào)查,，目前已經(jīng)開展抗菌藥專項整治的地區(qū)包括天津、北京,、上海,、江西、湖南,、山東和江蘇等十幾個省市,。整治“風(fēng)暴”的面積正在逐步擴大。
來自中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的統(tǒng)計顯示,，從2002年到2010年，抗菌藥購藥金額占比一直排名第一,，在整個醫(yī)藥市場中占比為25.09%,，遠遠超過其他品類藥物。2010年我國擁有抗菌藥物生產(chǎn)批文的前五大生產(chǎn)企業(yè)分別是：石藥集團,、白云山,、哈藥集團、華北制藥,、上海新先鋒(上藥控股),。
受制于國家政策的影響，以抗菌藥為主營業(yè)務(wù)的相關(guān)企業(yè)今年上半年的利潤增長已經(jīng)開始放緩,。從萊美藥業(yè)的半年報來看,，主業(yè)收入下滑明顯，公司的抗生素類產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入1.01億元,，同比下降6.69%,。華北制藥預(yù)計2011年中期凈利潤同比下降50%以上。抗菌藥行業(yè)陷入低景氣狀態(tài)?，F(xiàn)在,，整個業(yè)界最為關(guān)心的問題是，到底哪些品種能留下來,，哪些又將被淘汰出局,？
顧希鈞主任藥師認為，抗菌藥品種中頭孢菌素和喹諾酮類藥物被使用得比較多,、比較濫,，另外對于已經(jīng)出現(xiàn)耐藥性的品種也應(yīng)該慎重使用。他以加替沙星為例,，原研廠——美國施貴寶公司早已停止生產(chǎn)該藥,，北美和歐洲市場已停用，但該藥仍在我國銷售,，因此他建議淘汰此類藥物,。
除此之外，并非越高端,、越貴的抗生素,，其效果就越好。據(jù)國藥控股高級研究員干榮富向記者介紹,，價格昂貴的抗菌藥被列入了特殊使用級,，被嚴(yán)控使用。據(jù)2010年中國細菌耐藥性監(jiān)測-(CHINET監(jiān)測)報告：在鮑曼不動桿菌的耐藥性監(jiān)測中,，像高端抗生素美羅培南的耐藥性高達58.3%,、亞胺培南為57.1%……“在對一般的細菌治療中，根本用不著這么好的藥,，不合理使用同樣也會造成耐藥性,，導(dǎo)致患者住院天數(shù)的增加和治療費用的上漲。”作為醫(yī)療機構(gòu)一線的專家,，顧希鈞指出,。
顧希鈞在細菌耐藥性監(jiān)測中最關(guān)心的抗生素品種是頭孢派酮/舒巴坦鈉和哌拉西林/他唑巴坦鈉，國內(nèi)有多家企業(yè)在生產(chǎn)這些藥,。在大腸埃希菌的耐藥性監(jiān)測中,，哌拉西林/他唑巴坦鈉的細菌耐藥率為5.9%；頭孢派酮/舒巴坦鈉的細菌耐藥率為6.5%,，遠遠低于其他品種,。“這些品種已經(jīng)被證明耐藥性低，因此應(yīng)該被保留使用,。”(宦璐)
