挪威奧斯陸大學(xué)附屬醫(yī)院最近完成的一項(xiàng)研究表明,，由北京北大維信生物科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的紅曲產(chǎn)品（HypoCol，國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售藥品名稱血脂康膠囊）,，對(duì)于輕度高膽固醇患者和對(duì)他汀類(lèi)西藥有副作用的患者有非常好的療效,，其降脂療效與世界公認(rèn)的他汀類(lèi)藥物水平相當(dāng)。
   
     此項(xiàng)研究結(jié)果已于不久前在意大利羅馬舉辦的第十四屆國(guó)際動(dòng)脈粥樣硬化疾病研討會(huì)上正式公布,。
   
     研究標(biāo)志著我國(guó)在歐洲人群中的紅曲產(chǎn)品調(diào)脂研究實(shí)現(xiàn)了“零”的突破,，北大維信HypoCol也成為歐洲市場(chǎng)上第一個(gè)有臨床證明的中藥產(chǎn)品。
   
     8月18日,，新加坡維信生物醫(yī)藥,、挪威Pharma鄄logica與北大維信三家公司在北京大學(xué)召開(kāi)了新聞發(fā)布會(huì)。
   
     來(lái)自挪威奧斯陸附屬醫(yī)院的專(zhuān)家介紹了研究的有關(guān)情況,，來(lái)自美國(guó)加州大學(xué)洛杉磯分校,、新加坡心臟中心以及我國(guó)相關(guān)專(zhuān)家在會(huì)上介紹了情況。
   
     以上三家公司于2004年年底共同在挪威奧斯陸大學(xué)附屬醫(yī)院血脂部正式開(kāi)展此項(xiàng)臨床研究,。該研究今年初結(jié)束,。
   
     研究結(jié)果顯示：服用HypoCol16周后，治療組降低總膽固醇（TC）,、低密度脂蛋白（LDL-C）和APOB分別為16.6%,、24.2%和23.2%與對(duì)照組相比有非常顯著的差異（P<0.001），其降脂療效與20mg洛伐他汀和40mg氟伐他汀相當(dāng),。研究表明,，HypoCol適用于輕度高膽固醇患者和對(duì)他汀類(lèi)西藥有副作用的患者。
   
     血脂異常是心腦血管疾病的危險(xiǎn)因素,，2005年,，降血脂類(lèi)藥物全球銷(xiāo)售額為324億美元，連續(xù)兩年位居各治療領(lǐng)域第一位,，其中銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元的產(chǎn)品就有5個(gè),。
   
     中國(guó)是紅曲的故鄉(xiāng)。紅曲是粳米接入紅曲霉菌后發(fā)酵而成,，由于含有調(diào)脂的天然他汀而具有降脂療效,。北大維信開(kāi)發(fā)出一系列紅曲產(chǎn)品。通過(guò)指紋圖譜監(jiān)測(cè),，保證有效成分的穩(wěn)定,，這也是與市場(chǎng)一般普通紅曲的本質(zhì)區(qū)別。血脂康膠囊上市初期,，公司就在國(guó)內(nèi)展開(kāi)了長(zhǎng)周期,、大樣本、多種心,、隨機(jī)雙盲臨床研究,。被列為國(guó)家“九五”重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目。通過(guò)最長(zhǎng)7年平均4年的觀察,，證明血脂康降低冠心病死亡危險(xiǎn)1/3,，填補(bǔ)了中藥進(jìn)行冠心病二級(jí)預(yù)防循證醫(yī)學(xué)研究的空白,。
   
     血脂康以處方藥的身份出口到多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。近幾年相繼在新加坡,、美國(guó)等國(guó)家和地區(qū)做了大量的基礎(chǔ)及臨床研究,，證實(shí)了其對(duì)不同人群的調(diào)脂療效及安全性。北大維信的HypoCol已遠(yuǎn)銷(xiāo)美國(guó),、挪威,、新加坡、日本,、韓國(guó)等10余國(guó)家和地區(qū),。2005年成為臺(tái)灣首例依GCP標(biāo)準(zhǔn)完成臨床研究的處方中藥。北大維信紅曲產(chǎn)品在海外市場(chǎng)創(chuàng)立了多個(gè)品牌,，累積出口額已達(dá)1000萬(wàn)美元,，目前正在美國(guó)開(kāi)展新藥注冊(cè)工作。