近日,FDA將CardinalHealth位于圣地亞哥的Alaris生產(chǎn)工廠的產(chǎn)品全部沒收。因為Alaris SE輸液泵的生產(chǎn),、銷售、維修及安裝可能對患者造成隱患。
AlarisSE輸液泵敏感的袖珍鍵盤可能有彈出的風險,導致病患被注入過多液體,,因此CAH寄發(fā)信件與警告標簽給客戶,目前在測試改良版,,降低鍵盤的敏感度,。據(jù)悉,被沒收的輸液泵是Alaris Signature Edition Gold,,其型號為7130,7131,7230,7231,。
FDA稱,對該工廠的檢測顯示,,Alaris并不符合器械生產(chǎn)管理規(guī)范,。
AlarisSE輸液泵敏感的袖珍鍵盤可能有彈出的風險,導致病患被注入過多液體,,因此CAH寄發(fā)信件與警告標簽給客戶,目前在測試改良版,,降低鍵盤的敏感度,。據(jù)悉,被沒收的輸液泵是Alaris Signature Edition Gold,,其型號為7130,7131,7230,7231,。
FDA稱,對該工廠的檢測顯示,,Alaris并不符合器械生產(chǎn)管理規(guī)范,。