目前越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)準備將產(chǎn)品銷售到歐洲,、美國和日本，但如何進入這些市場？有哪些途徑,、法規(guī)要求和程序是很多企業(yè)需要了解的。為了滿足企業(yè)的這一需求,，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和TUV PS于5月20-21日在北京聯(lián)合舉辦有關CE認證,、FDA注冊和日本藥事法規(guī)的培訓。來自北京,、上海,、廣州、江蘇等省市的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)派學員30多人參加了此次培訓,。
   
     本次培訓的主要內容為3部分：CE,、MDD法規(guī)及法規(guī)最新信息,；FDA法規(guī)；日本藥事法,。授課教師為TUV主任審核員煉紅文老師和資深FDA咨詢師洪曉鳴老師,。課程內容具體實用，老師經(jīng)驗豐富,，講課內容非常適合企業(yè)目前的需求,。在課堂上學員就CE、MDD法規(guī),、FDA法規(guī)和日本藥事法的內容及具體操作問題與授課老師進行了交流,，老師的講解受到學員的一致好評。