日,,首家致力于開發(fā)、生產(chǎn),、供應優(yōu)質(zhì)外科產(chǎn)品并定位于仿制品市場的Generic醫(yī)療器械公司(GMD)宣稱,,美國FDA已批準了其GMD通用外科修補網(wǎng)(GMDUniversalSurgicalMesh)的上市申請。這一批準是該公司第二項被FDA批準的,、作為現(xiàn)有的標準醫(yī)護外科產(chǎn)品的仿制品上市的醫(yī)療器械,。該產(chǎn)品的上市將會給醫(yī)院、外科中心以及個體醫(yī)生從業(yè)者一個低價位產(chǎn)品的選擇機會,,同時又能保證手術(shù)的高質(zhì)量,。
由于美國以及國際衛(wèi)生保健領(lǐng)域都受到快速膨脹的物價沖擊,“既要提供高端的產(chǎn)品,,又要保證在醫(yī)院和外科中心的市場占有率,,生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)變得越來越困難”,Generic醫(yī)療器械公司的CEORichardKuntz如是說,。對于通用外科修補網(wǎng),,GMD公司通過大幅度降低價格而進一步實現(xiàn)其提供大量標準、高效醫(yī)療器械的目標,。僅在去年,,美國就有超過100萬例患者進行了腹股溝疝修補術(shù),如果每個手術(shù)都能用低價位的外科修補網(wǎng),,那么就會直接節(jié)約財政投入,,所節(jié)約的費用可以使更多需要手術(shù)的患者獲益,此外還可以用于新型醫(yī)療器械的研發(fā),。
GMD通用外科修補網(wǎng)是一種II類,、非活性可植入性醫(yī)療器械,,用于開放式或腹腔鏡手術(shù)中,支持手術(shù)切口部位組織的生長,、促進手術(shù)切口的愈合,,多用于疝修補術(shù)。GMD通用外科修補網(wǎng)的獲批是由于該產(chǎn)品與目前市場上現(xiàn)有的產(chǎn)品同樣有效,,所用的材料,、設(shè)計規(guī)格、技術(shù)特性,、作用,、用法和操作方法都一樣或等效。
由于美國以及國際衛(wèi)生保健領(lǐng)域都受到快速膨脹的物價沖擊,“既要提供高端的產(chǎn)品,,又要保證在醫(yī)院和外科中心的市場占有率,,生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)變得越來越困難”,Generic醫(yī)療器械公司的CEORichardKuntz如是說,。對于通用外科修補網(wǎng),,GMD公司通過大幅度降低價格而進一步實現(xiàn)其提供大量標準、高效醫(yī)療器械的目標,。僅在去年,,美國就有超過100萬例患者進行了腹股溝疝修補術(shù),如果每個手術(shù)都能用低價位的外科修補網(wǎng),,那么就會直接節(jié)約財政投入,,所節(jié)約的費用可以使更多需要手術(shù)的患者獲益,此外還可以用于新型醫(yī)療器械的研發(fā),。
GMD通用外科修補網(wǎng)是一種II類,、非活性可植入性醫(yī)療器械,,用于開放式或腹腔鏡手術(shù)中,支持手術(shù)切口部位組織的生長,、促進手術(shù)切口的愈合,,多用于疝修補術(shù)。GMD通用外科修補網(wǎng)的獲批是由于該產(chǎn)品與目前市場上現(xiàn)有的產(chǎn)品同樣有效,,所用的材料,、設(shè)計規(guī)格、技術(shù)特性,、作用,、用法和操作方法都一樣或等效。