日,,首家致力于開發(fā),、生產(chǎn),、供應(yīng)優(yōu)質(zhì)外科產(chǎn)品并定位于仿制品市場的Generic醫(yī)療器械公司(GMD)宣稱,,美國FDA已批準(zhǔn)了其GMD通用外科修補(bǔ)網(wǎng)(GMDUniversalSurgicalMesh)的上市申請(qǐng)。這一批準(zhǔn)是該公司第二項(xiàng)被FDA批準(zhǔn)的,、作為現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)護(hù)外科產(chǎn)品的仿制品上市的醫(yī)療器械,。該產(chǎn)品的上市將會(huì)給醫(yī)院、外科中心以及個(gè)體醫(yī)生從業(yè)者一個(gè)低價(jià)位產(chǎn)品的選擇機(jī)會(huì),,同時(shí)又能保證手術(shù)的高質(zhì)量,。
由于美國以及國際衛(wèi)生保健領(lǐng)域都受到快速膨脹的物價(jià)沖擊,“既要提供高端的產(chǎn)品,,又要保證在醫(yī)院和外科中心的市場占有率,,生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)變得越來越困難”,Generic醫(yī)療器械公司的CEORichardKuntz如是說,。對(duì)于通用外科修補(bǔ)網(wǎng),,GMD公司通過大幅度降低價(jià)格而進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)其提供大量標(biāo)準(zhǔn)、高效醫(yī)療器械的目標(biāo),。僅在去年,,美國就有超過100萬例患者進(jìn)行了腹股溝疝修補(bǔ)術(shù),如果每個(gè)手術(shù)都能用低價(jià)位的外科修補(bǔ)網(wǎng),,那么就會(huì)直接節(jié)約財(cái)政投入,,所節(jié)約的費(fèi)用可以使更多需要手術(shù)的患者獲益,此外還可以用于新型醫(yī)療器械的研發(fā),。
GMD通用外科修補(bǔ)網(wǎng)是一種II類,、非活性可植入性醫(yī)療器械,用于開放式或腹腔鏡手術(shù)中,,支持手術(shù)切口部位組織的生長,、促進(jìn)手術(shù)切口的愈合,,多用于疝修補(bǔ)術(shù)。GMD通用外科修補(bǔ)網(wǎng)的獲批是由于該產(chǎn)品與目前市場上現(xiàn)有的產(chǎn)品同樣有效,,所用的材料,、設(shè)計(jì)規(guī)格、技術(shù)特性,、作用,、用法和操作方法都一樣或等效。
由于美國以及國際衛(wèi)生保健領(lǐng)域都受到快速膨脹的物價(jià)沖擊,“既要提供高端的產(chǎn)品,,又要保證在醫(yī)院和外科中心的市場占有率,,生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)變得越來越困難”,Generic醫(yī)療器械公司的CEORichardKuntz如是說,。對(duì)于通用外科修補(bǔ)網(wǎng),,GMD公司通過大幅度降低價(jià)格而進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)其提供大量標(biāo)準(zhǔn)、高效醫(yī)療器械的目標(biāo),。僅在去年,,美國就有超過100萬例患者進(jìn)行了腹股溝疝修補(bǔ)術(shù),如果每個(gè)手術(shù)都能用低價(jià)位的外科修補(bǔ)網(wǎng),,那么就會(huì)直接節(jié)約財(cái)政投入,,所節(jié)約的費(fèi)用可以使更多需要手術(shù)的患者獲益,此外還可以用于新型醫(yī)療器械的研發(fā),。
GMD通用外科修補(bǔ)網(wǎng)是一種II類,、非活性可植入性醫(yī)療器械,用于開放式或腹腔鏡手術(shù)中,,支持手術(shù)切口部位組織的生長,、促進(jìn)手術(shù)切口的愈合,,多用于疝修補(bǔ)術(shù)。GMD通用外科修補(bǔ)網(wǎng)的獲批是由于該產(chǎn)品與目前市場上現(xiàn)有的產(chǎn)品同樣有效,,所用的材料,、設(shè)計(jì)規(guī)格、技術(shù)特性,、作用,、用法和操作方法都一樣或等效。