近日,，首家致力于開(kāi)發(fā),、生產(chǎn)、供應(yīng)優(yōu)質(zhì)外科產(chǎn)品并定位于仿制品市場(chǎng)的Generic醫(yī)療器械公司（GMD）宣稱(chēng),，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)了其GMD通用外科修補(bǔ)網(wǎng)（GMDUniversalSurgicalMesh）的上市申請(qǐng),。這一批準(zhǔn)是該公司第二項(xiàng)被FDA批準(zhǔn)的、作為現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)護(hù)外科產(chǎn)品的仿制品上市的醫(yī)療器械,。該產(chǎn)品的上市將會(huì)給醫(yī)院,、外科中心以及個(gè)體醫(yī)生從業(yè)者一個(gè)低價(jià)位產(chǎn)品的選擇機(jī)會(huì)，同時(shí)又能保證手術(shù)的高質(zhì)量,。
     由于美國(guó)以及國(guó)際衛(wèi)生保健領(lǐng)域都受到快速膨脹的物價(jià)沖擊,，“既要提供高端的產(chǎn)品，又要保證在醫(yī)院和外科中心的市場(chǎng)占有率,，生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)變得越來(lái)越困難”,，Generic醫(yī)療器械公司的CEORichardKuntz如是說(shuō)。對(duì)于通用外科修補(bǔ)網(wǎng),，GMD公司通過(guò)大幅度降低價(jià)格而進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)其提供大量標(biāo)準(zhǔn),、高效醫(yī)療器械的目標(biāo)。僅在去年,，美國(guó)就有超過(guò)100萬(wàn)例患者進(jìn)行了腹股溝疝修補(bǔ)術(shù),，如果每個(gè)手術(shù)都能用低價(jià)位的外科修補(bǔ)網(wǎng)，那么就會(huì)直接節(jié)約財(cái)政投入,，所節(jié)約的費(fèi)用可以使更多需要手術(shù)的患者獲益,，此外還可以用于新型醫(yī)療器械的研發(fā)。
     GMD通用外科修補(bǔ)網(wǎng)是一種II類(lèi),、非活性可植入性醫(yī)療器械,，用于開(kāi)放式或腹腔鏡手術(shù)中，支持手術(shù)切口部位組織的生長(zhǎng),、促進(jìn)手術(shù)切口的愈合,，多用于疝修補(bǔ)術(shù),。GMD通用外科修補(bǔ)網(wǎng)的獲批是由于該產(chǎn)品與目前市場(chǎng)上現(xiàn)有的產(chǎn)品同樣有效，所用的材料,、設(shè)計(jì)規(guī)格,、技術(shù)特性、作用,、用法和操作方法都一樣或等效,。

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