糖尿病有現(xiàn)代文明病之稱,。目前,我國糖尿病流行日益嚴(yán),嚴(yán)重危害人民身體健康,糖尿病人口已接近五千萬,。為此,863計(jì)劃先進(jìn)制造與自動(dòng)化領(lǐng)域支持了“糖尿病一體化檢測微系統(tǒng)開發(fā)”研究和產(chǎn)業(yè)化,。
“糖尿病一體化檢測微系統(tǒng)開發(fā)”課題重點(diǎn)研究了MEMS(微機(jī)電系統(tǒng))傳感器設(shè)計(jì),、多酶固定化新技術(shù)和多通道微弱信號同步檢測技術(shù);發(fā)展了以MEMS為基礎(chǔ)的便攜式多功能微量全血生化檢測儀器及相關(guān)技術(shù),,包括血糖,、膽固醇、酮體,、乳酸和尿酸等和糖尿病相關(guān)的主要血液生化參數(shù)指標(biāo)的高精度快速檢測方法和儀器化批量生產(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù),;完成了多功能全血生化MEMS酶電極傳感器和相應(yīng)的便攜式測量儀器微系統(tǒng)開發(fā)、達(dá)到實(shí)用化要求,;并在醫(yī)院試用的基礎(chǔ)上完成了兩家三級甲等醫(yī)院的臨床試驗(yàn),。在反應(yīng)酶膜體系和制造技術(shù)上已由國家知識產(chǎn)權(quán)局受理發(fā)明專利六項(xiàng)。
該課題由浙江大學(xué)牽頭,、上海新立醫(yī)療器械有限公司為主要產(chǎn)業(yè)化單位,,杭州新亞儀表器材廠和寧波戴維醫(yī)療器械有限公司參加。目前,上海新立醫(yī)療器械公司已建成國內(nèi)最大的符合GMP生產(chǎn)要求的生化傳感器生產(chǎn)線并投入使用,,在原有產(chǎn)品基礎(chǔ)上改進(jìn)的手持式血糖測試儀及測試條正在進(jìn)行美國食品和藥品管理局(FDA)的準(zhǔn)入申報(bào),,已經(jīng)完成了FDA認(rèn)證第一階段工作。
http://hnhlg.com/new/
“糖尿病一體化檢測微系統(tǒng)開發(fā)”課題重點(diǎn)研究了MEMS(微機(jī)電系統(tǒng))傳感器設(shè)計(jì),、多酶固定化新技術(shù)和多通道微弱信號同步檢測技術(shù);發(fā)展了以MEMS為基礎(chǔ)的便攜式多功能微量全血生化檢測儀器及相關(guān)技術(shù),,包括血糖,、膽固醇、酮體,、乳酸和尿酸等和糖尿病相關(guān)的主要血液生化參數(shù)指標(biāo)的高精度快速檢測方法和儀器化批量生產(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù),;完成了多功能全血生化MEMS酶電極傳感器和相應(yīng)的便攜式測量儀器微系統(tǒng)開發(fā)、達(dá)到實(shí)用化要求,;并在醫(yī)院試用的基礎(chǔ)上完成了兩家三級甲等醫(yī)院的臨床試驗(yàn),。在反應(yīng)酶膜體系和制造技術(shù)上已由國家知識產(chǎn)權(quán)局受理發(fā)明專利六項(xiàng)。
該課題由浙江大學(xué)牽頭,、上海新立醫(yī)療器械有限公司為主要產(chǎn)業(yè)化單位,,杭州新亞儀表器材廠和寧波戴維醫(yī)療器械有限公司參加。目前,上海新立醫(yī)療器械公司已建成國內(nèi)最大的符合GMP生產(chǎn)要求的生化傳感器生產(chǎn)線并投入使用,,在原有產(chǎn)品基礎(chǔ)上改進(jìn)的手持式血糖測試儀及測試條正在進(jìn)行美國食品和藥品管理局(FDA)的準(zhǔn)入申報(bào),,已經(jīng)完成了FDA認(rèn)證第一階段工作。
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