糖尿病有現(xiàn)代文明病之稱,。目前,我國糖尿病流行日益嚴,嚴重危害人民身體健康,糖尿病人口已接近五千萬,。為此，863計劃先進制造與自動化領域支持了“糖尿病一體化檢測微系統(tǒng)開發(fā)”研究和產(chǎn)業(yè)化,。
“糖尿病一體化檢測微系統(tǒng)開發(fā)”課題重點研究了MEMS（微機電系統(tǒng)）傳感器設計,、多酶固定化新技術和多通道微弱信號同步檢測技術；發(fā)展了以MEMS為基礎的便攜式多功能微量全血生化檢測儀器及相關技術,，包括血糖,、膽固醇、酮體,、乳酸和尿酸等和糖尿病相關的主要血液生化參數(shù)指標的高精度快速檢測方法和儀器化批量生產(chǎn)等關鍵技術,；完成了多功能全血生化MEMS酶電極傳感器和相應的便攜式測量儀器微系統(tǒng)開發(fā)、達到實用化要求,；并在醫(yī)院試用的基礎上完成了兩家三級甲等醫(yī)院的臨床試驗,。在反應酶膜體系和制造技術上已由國家知識產(chǎn)權局受理發(fā)明專利六項。
該課題由浙江大學牽頭,、上海新立醫(yī)療器械有限公司為主要產(chǎn)業(yè)化單位,，杭州新亞儀表器材廠和寧波戴維醫(yī)療器械有限公司參加,。目前，上海新立醫(yī)療器械公司已建成國內(nèi)最大的符合GMP生產(chǎn)要求的生化傳感器生產(chǎn)線并投入使用,，在原有產(chǎn)品基礎上改進的手持式血糖測試儀及測試條正在進行美國食品和藥品管理局（FDA）的準入申報,，已經(jīng)完成了FDA認證第一階段工作。
http://hnhlg.com/new/
“糖尿病一體化檢測微系統(tǒng)開發(fā)”課題重點研究了MEMS（微機電系統(tǒng)）傳感器設計,、多酶固定化新技術和多通道微弱信號同步檢測技術；發(fā)展了以MEMS為基礎的便攜式多功能微量全血生化檢測儀器及相關技術,，包括血糖,、膽固醇、酮體,、乳酸和尿酸等和糖尿病相關的主要血液生化參數(shù)指標的高精度快速檢測方法和儀器化批量生產(chǎn)等關鍵技術,；完成了多功能全血生化MEMS酶電極傳感器和相應的便攜式測量儀器微系統(tǒng)開發(fā)、達到實用化要求,；并在醫(yī)院試用的基礎上完成了兩家三級甲等醫(yī)院的臨床試驗,。在反應酶膜體系和制造技術上已由國家知識產(chǎn)權局受理發(fā)明專利六項。
該課題由浙江大學牽頭,、上海新立醫(yī)療器械有限公司為主要產(chǎn)業(yè)化單位,，杭州新亞儀表器材廠和寧波戴維醫(yī)療器械有限公司參加,。目前，上海新立醫(yī)療器械公司已建成國內(nèi)最大的符合GMP生產(chǎn)要求的生化傳感器生產(chǎn)線并投入使用,，在原有產(chǎn)品基礎上改進的手持式血糖測試儀及測試條正在進行美國食品和藥品管理局（FDA）的準入申報,，已經(jīng)完成了FDA認證第一階段工作。
http://hnhlg.com/new/
