日前,,大連大學(xué)董何彥教授領(lǐng)導(dǎo)的科技團(tuán)隊(duì)開發(fā)的新型藥物支架 Yinyi牌“藥物涂層冠脈金屬支架系統(tǒng)”獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證,。這是我國第一個(gè)獲準(zhǔn)上市的國產(chǎn)紫杉醇藥物支架,,也標(biāo)志著我國成為全球第二個(gè)自主研制無聚合物涂層載藥心血管支架的國家,。同時(shí)也是在我國境內(nèi)上市的第一個(gè)無高分子聚合物涂層的藥物支架,。
董何彥和她的團(tuán)隊(duì)從改變支架載藥技術(shù)出發(fā),,開發(fā)出新型的微盲孔載藥支架,。他們?cè)诮饘俳缑嬖涣Ⅲw生成微盲孔,使支架表面密布蜂窩狀小坑,。藥物就存放在這些小坑里,。由于不再使用高分子聚合物,藥物緩釋后不存在載體脫落問題,,因此患者服用抗凝血藥的時(shí)間可以縮短一半以上。少了一層“米湯”,,血管內(nèi)皮細(xì)胞也更容易包裹支架,,完成血管重建。經(jīng)過嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)表明,,微盲孔并沒有影響支架的生物力學(xué)性能,,其使用安全性與普通藥物支架無異。
支架為治療心血管疾病的常用醫(yī)療器械,。我國對(duì)藥物支架的年需求量在10萬支以上,,并以年均30%的速度增長。臨床表明,,單獨(dú)使用支架,,約30%的患者會(huì)出現(xiàn)血管再狹窄,在醫(yī)學(xué)上被稱為“惡性增生”,,因此藥物支架為目前臨床主流器械,。傳統(tǒng)藥物支架,利用高分子聚合物作為載體攜帶藥物,。“好比筷子上蘸一層米湯,,藥物就在米湯里。”董何彥說,。這種做法的問題是,,“米湯干了就容易脫落”會(huì)造成新的血栓威脅。“所以,,現(xiàn)在使用藥物支架的患者,,往往要服用抗凝血藥長達(dá)一年。”且不說藥費(fèi)高達(dá)一兩萬元,,抗凝血藥更是存在副作用,。
作為我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高科技新型支架,Yinyi牌“藥物涂層冠脈金屬支架系統(tǒng)”擁有十余項(xiàng)國家專利。“在價(jià)格上幾乎與傳統(tǒng)藥物支架相差無幾,。”董何彥說,。依托大連大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程研究所,董何彥正在計(jì)劃把新型藥物支架推向全國,,“明年力爭向市場投放1.5萬-2萬支”,。
http://hnhlg.com/new/
董何彥和她的團(tuán)隊(duì)從改變支架載藥技術(shù)出發(fā),,開發(fā)出新型的微盲孔載藥支架,。他們?cè)诮饘俳缑嬖涣Ⅲw生成微盲孔,使支架表面密布蜂窩狀小坑,。藥物就存放在這些小坑里,。由于不再使用高分子聚合物,藥物緩釋后不存在載體脫落問題,,因此患者服用抗凝血藥的時(shí)間可以縮短一半以上。少了一層“米湯”,,血管內(nèi)皮細(xì)胞也更容易包裹支架,,完成血管重建。經(jīng)過嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)表明,,微盲孔并沒有影響支架的生物力學(xué)性能,,其使用安全性與普通藥物支架無異。
支架為治療心血管疾病的常用醫(yī)療器械,。我國對(duì)藥物支架的年需求量在10萬支以上,,并以年均30%的速度增長。臨床表明,,單獨(dú)使用支架,,約30%的患者會(huì)出現(xiàn)血管再狹窄,在醫(yī)學(xué)上被稱為“惡性增生”,,因此藥物支架為目前臨床主流器械,。傳統(tǒng)藥物支架,利用高分子聚合物作為載體攜帶藥物,。“好比筷子上蘸一層米湯,,藥物就在米湯里。”董何彥說,。這種做法的問題是,,“米湯干了就容易脫落”會(huì)造成新的血栓威脅。“所以,,現(xiàn)在使用藥物支架的患者,,往往要服用抗凝血藥長達(dá)一年。”且不說藥費(fèi)高達(dá)一兩萬元,,抗凝血藥更是存在副作用,。
作為我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高科技新型支架,Yinyi牌“藥物涂層冠脈金屬支架系統(tǒng)”擁有十余項(xiàng)國家專利。“在價(jià)格上幾乎與傳統(tǒng)藥物支架相差無幾,。”董何彥說,。依托大連大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程研究所,董何彥正在計(jì)劃把新型藥物支架推向全國,,“明年力爭向市場投放1.5萬-2萬支”,。
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