美國食品和藥物管理局(FDA)日前宣布,,批準一種由美國美敦力公司生產藥物涂層支架Endeavor用于臨床治療心血管疾病,,這是自2004年以來FDA首次批準藥物涂層支架上市。
它是一種微型網管,,表面覆蓋有專門為支架開發(fā)的一種新型藥物。這種支架可在血管重建手術過程中被安放到指定區(qū)域,起到支撐心血管動脈使其開啟的作用,,其所附著新型藥物的緩慢釋放會幫助防止血管重新變窄。FDA說,,與普通裸金屬支架相比,,這種藥物涂層支架可顯著減少多種相關心臟病風險。藥物涂層支架曾被認為是心臟介入治療的一項革命,,但近年來有關其是否會導致血栓等安全性問題為醫(yī)學界所關注,,因此近幾年美FDA一直沒有批準新的藥物涂層支架上市。
美國FDA在新聞公報中說,,本次批準是在考慮了大量臨床證據和經過仔細檢驗后得出的結果,。公報也指出,還會對這種支架繼續(xù)跟蹤研究
http://hnhlg.com/new/