美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)日前宣布,,批準(zhǔn)一種由美國(guó)美敦力公司生產(chǎn)藥物涂層支架Endeavor用于臨床治療心血管疾病,這是自2004年以來(lái)FDA首次批準(zhǔn)藥物涂層支架上市,。
它是一種微型網(wǎng)管,,表面覆蓋有專門為支架開發(fā)的一種新型藥物。這種支架可在血管重建手術(shù)過(guò)程中被安放到指定區(qū)域,,起到支撐心血管動(dòng)脈使其開啟的作用,,其所附著新型藥物的緩慢釋放會(huì)幫助防止血管重新變窄。FDA說(shuō),,與普通裸金屬支架相比,,這種藥物涂層支架可顯著減少多種相關(guān)心臟病風(fēng)險(xiǎn)。藥物涂層支架曾被認(rèn)為是心臟介入治療的一項(xiàng)革命,,但近年來(lái)有關(guān)其是否會(huì)導(dǎo)致血栓等安全性問(wèn)題為醫(yī)學(xué)界所關(guān)注,,因此近幾年美FDA一直沒(méi)有批準(zhǔn)新的藥物涂層支架上市,。
美國(guó)FDA在新聞公報(bào)中說(shuō),本次批準(zhǔn)是在考慮了大量臨床證據(jù)和經(jīng)過(guò)仔細(xì)檢驗(yàn)后得出的結(jié)果,。公報(bào)也指出,,還會(huì)對(duì)這種支架繼續(xù)跟蹤研究
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