近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)現(xiàn)個別藥品生產(chǎn)企業(yè)存在擅自改變提取工藝、非法添加相關物質(zhì),、從不具備資質(zhì)企業(yè)購進銀杏葉提取物等違法行為,并就此開展行動,。6月3日,,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布了《關于我省藥品生產(chǎn)企業(yè)銀杏葉藥品召回情況的公告》,對4家我省涉及此次事件的藥品生產(chǎn)企業(yè)銀杏葉藥品召回情況進行了公告,。
國家食品藥品監(jiān)管總局近日在對低價銷售銀杏葉藥品企業(yè)的飛行檢查中發(fā)現(xiàn),,個別銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)存在將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,同時從不具備資質(zhì)的企業(yè)購進以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物,,用于生產(chǎn)銀杏葉藥品,,并將外購的提取物銷售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè),偽造原料購進臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄等嚴重違法行為,。
監(jiān)管部門先后查明,,相關問題銀杏葉提取物流入了國內(nèi)多家銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)和銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè),其中包括廣東新峰藥業(yè)股份有限公司,、廣東一力羅定制藥有限公司,、廣東環(huán)球制藥有限公司、深圳海王藥業(yè)有限公司4家廣東省內(nèi)企業(yè),。
用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物會分解藥品有效成分,,影響藥品療效,。國家食品藥品監(jiān)管總局日前連續(xù)發(fā)文,部署對銀杏葉藥品開展全面抽驗,,并要求各地食品藥品監(jiān)管部門負責監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)和單位做好相關藥品召回工作,。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局要求,省食品藥品監(jiān)管局于5月21日向全省下發(fā)了《關于開展銀杏葉藥品專項治理的通知》,,對國家食品藥品監(jiān)管總局通告所列的藥品生產(chǎn)企業(yè)的涉事銀杏葉藥品全面啟動召回工作,。
同時,省食品藥品監(jiān)管局要求各級食品藥品監(jiān)管部門督促轄區(qū)內(nèi)所有銀杏葉生產(chǎn)企業(yè)開展自查,,主動采取產(chǎn)品召回措施,。對于采取主動召回但召回不徹底,在今后市場抽驗中仍發(fā)現(xiàn)有不合格產(chǎn)品的企業(yè),,將依法從嚴處理,。
省食品藥品監(jiān)管局公告顯示,截至6月3日,,我省4家相關藥品企業(yè)已經(jīng)對問題銀杏葉藥品進行了召回,,部分企業(yè)更在前期召回監(jiān)管部門公告所涉及的銀杏葉片相關批次的基礎上,增加對效期內(nèi)所有批次的銀杏葉片,、銀杏葉分散片予以全面召回,。