美國食品藥品管理局（FDA）設(shè)備安全和放射線保護健康中心的有關(guān)專家日前在拉斯維加斯召開的一次無線射頻技術(shù)年度展示大會上透露,，該部門可望在今年年底發(fā)行一個將在全美國范圍內(nèi)推廣使用的醫(yī)療儀器追蹤鑒定系統(tǒng)的說明文件。這一系統(tǒng)可能采用射頻識別技術(shù),、條形碼技術(shù)等,，可對醫(yī)療儀器的生產(chǎn)、流通和使用進行跟蹤,，從而使得醫(yī)療儀器的定位及召回變得更加方便,。
    　　目前還沒有哪個國家擁有全國性的醫(yī)療設(shè)備追蹤系統(tǒng)，F(xiàn)DA設(shè)備安全和放射線保護健康中心的患者安全高級顧問Jay Crowley說,，制假是處方藥中最值得注意的問題,。目前，處方藥被貼上了指示產(chǎn)品類別的辨認碼,，由此監(jiān)督管理部門能夠?qū)π枰倩氐乃幤愤M行定位,，但醫(yī)療器械還不存在這種認定程序。目前,，需要解決的是在召回的情況下能迅速辨別指定設(shè)備的位置,、生產(chǎn)日期和有效期的問題。日本,、中國,、歐盟及一些南美國家正在與FDA聯(lián)合開發(fā)這一帶有序列號的追蹤鑒別系統(tǒng)。這一獨特的追蹤鑒別系統(tǒng)收集的信息包括：生產(chǎn)商,、構(gòu)造,、模型、特殊屬性,、序列號,、生產(chǎn)量、制造編號及產(chǎn)品有效期,。該系統(tǒng)應(yīng)該能夠覆蓋任何醫(yī)療器械,，且追蹤要求及追蹤過程中的技術(shù)應(yīng)用可以根據(jù)物品的不同而改變。
    　　FDA設(shè)備安全和放射線保護健康中心的有關(guān)專家還介紹,，這一追蹤鑒別系統(tǒng)可能采用射頻識別技術(shù)或條形碼技術(shù)等,。該部門正在研究確定在醫(yī)療儀器上使用射頻識別技術(shù)會不會產(chǎn)生射頻干擾和帶來健康損害。目前,，該部門正在研究在134.2千赫,、13.56兆赫、433.5~434.5兆赫、902~918兆赫或2.4吉赫環(huán)境下運轉(zhuǎn)的射頻識別設(shè)備會不會在衛(wèi)生保健環(huán)境中給一些電子醫(yī)療產(chǎn)品,，如心臟起搏器,、輸液泵、助聽器,、除顫器及可編程的心臟瓣膜帶來影響,。

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