由山東新華醫(yī)療器械股份有限公司研制的XHA600D醫(yī)用電子直線加速器近日通過(guò)專家鑒定,。
    　　由于這一醫(yī)用電子直線加速器加速管、治療床等采用了先進(jìn)的設(shè)計(jì),，實(shí)現(xiàn)了快速精確出束及數(shù)字化控制，鑒定專家一致認(rèn)為,，該產(chǎn)品的研制成功,，提高了國(guó)產(chǎn)醫(yī)用加速器技術(shù)水平，適應(yīng)了精確放療的需要,，使我國(guó)此類產(chǎn)品在高劑量率,、快速出束技術(shù)、數(shù)字化控制技術(shù),、新型結(jié)構(gòu)治療床技術(shù)等方面達(dá)到國(guó)際同類產(chǎn)品先進(jìn)水平,。
    　　該產(chǎn)品是新華醫(yī)療為提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和產(chǎn)品的檔次而研制的。它由控制臺(tái),、主機(jī),、治療床三個(gè)主要部分組成，其中主機(jī)包括機(jī)架,、治療頭,，以及由磁控管、微波傳輸系統(tǒng)和高效能加速管組成的加速器系統(tǒng),。
    　　鑒定組專家在聽(tīng)取了課題組的研究工作匯報(bào),，考察了現(xiàn)場(chǎng)和樣機(jī)，審查了相關(guān)文件后一致認(rèn)為：該產(chǎn)品的加速管通過(guò)優(yōu)化腔型設(shè)計(jì)提高了主機(jī)效能,，微波系統(tǒng)由于使用了相位調(diào)節(jié)技術(shù),，因而提高了最大劑量率（達(dá)到400cGy/min）傳輸效率，實(shí)現(xiàn)了快速精確出束,。該產(chǎn)品的控制系統(tǒng)使用了計(jì)算機(jī)控制技術(shù),，使部件與控制臺(tái)通過(guò)通訊協(xié)議連接，實(shí)現(xiàn)了數(shù)字化控制。其新型結(jié)構(gòu)治療床由于使用了無(wú)間隙氣閥制動(dòng)技術(shù),，實(shí)現(xiàn)了位置的零間隙鎖定,，因而實(shí)現(xiàn)了高強(qiáng)度、高射線透過(guò)率,。
    　　經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢測(cè),，XHA600D醫(yī)用電子直線加速器符合GB9706.1-1995《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》、GB9706.1-1992《醫(yī)用電氣設(shè)備能量為1-50MeV醫(yī)用電子直線加速器專用安全要求》和GB15213-1994《醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法》等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/國(guó)XH004-2006的要求,。經(jīng)臨床驗(yàn)證,，該產(chǎn)品符合臨床要求。

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