6月9日,,Cook醫(yī)學(xué)公司宣布,,美國(guó)FDA已經(jīng)對(duì)該公司研制的可控式食管支架系統(tǒng)給與了510(k)認(rèn)證。該系統(tǒng)是為了提高食管癌病人的生活質(zhì)量而研發(fā)的,,這種名為Evolution 可控釋放食管支架系統(tǒng),,采用的傳輸支架系統(tǒng)能夠以前所未有的準(zhǔn)確性放置和取出食管支架。
根據(jù)美國(guó)癌癥學(xué)會(huì)的調(diào)查,,每年新增16000名食道癌患者,。食道癌危險(xiǎn)因子包括:嗜酒、吸煙,、GERD和肥胖等,。典型情況下,,對(duì)于不能手術(shù)治療的病人即采用放置食管支架的治療方法。據(jù)稱,,全球胃腸道疾病支架市場(chǎng)大約為2億美元,,其中美國(guó)就占了該市場(chǎng)的50%。
Evolution支架的設(shè)計(jì)采用了雙法蘭(flange)設(shè)計(jì),,因此能夠牢牢將支架固定住,顯著減少支架移動(dòng)的幾率,,消除了可能發(fā)生的多次安置支架的弊端,。該支架還采用了兩面硅涂層技術(shù),目的是減少或?qū)鼓[瘤侵入支架內(nèi)的生長(zhǎng),,有助于保護(hù)病人的食物吞咽能力,,避免這類病人需要通過(guò)食管插管進(jìn)食的痛苦,。
2008年2月,,該產(chǎn)品已經(jīng)在歐洲上市。
http://hnhlg.com/new/
根據(jù)美國(guó)癌癥學(xué)會(huì)的調(diào)查,,每年新增16000名食道癌患者,。食道癌危險(xiǎn)因子包括:嗜酒、吸煙,、GERD和肥胖等,。典型情況下,,對(duì)于不能手術(shù)治療的病人即采用放置食管支架的治療方法。據(jù)稱,,全球胃腸道疾病支架市場(chǎng)大約為2億美元,,其中美國(guó)就占了該市場(chǎng)的50%。
Evolution支架的設(shè)計(jì)采用了雙法蘭(flange)設(shè)計(jì),,因此能夠牢牢將支架固定住,顯著減少支架移動(dòng)的幾率,,消除了可能發(fā)生的多次安置支架的弊端,。該支架還采用了兩面硅涂層技術(shù),目的是減少或?qū)鼓[瘤侵入支架內(nèi)的生長(zhǎng),,有助于保護(hù)病人的食物吞咽能力,,避免這類病人需要通過(guò)食管插管進(jìn)食的痛苦,。
2008年2月,,該產(chǎn)品已經(jīng)在歐洲上市。
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