地處中國醫(yī)藥城的江蘇漢美醫(yī)療科技有限公司拿到了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證,,此舉意味著該公司的主導(dǎo)項目----TDX-1型超聲治療儀項目,,全面走向產(chǎn)業(yè)化。
該項目經(jīng)國家一級科技查新咨詢單位查新認(rèn)定為國內(nèi)領(lǐng)先,、國際尚無同類產(chǎn)品,,是我國首個自主研發(fā),、生產(chǎn)的體外腫瘤細(xì)胞治療儀器。
據(jù)了解,,由東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院研發(fā)的TDX-1型超聲治療儀項目,,曾獲國家科技部“十五”科技攻關(guān)計劃資助,并分別在上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院,、成都軍區(qū)昆明總院腫瘤科進(jìn)行了大量的臨床實驗,。實驗表明,該項目可以實現(xiàn)無副條件下殺傷患者體內(nèi)癌細(xì)胞,,且不損傷正常細(xì)胞,。
東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院在中國醫(yī)藥城注冊成立江蘇漢美醫(yī)療科技有限公司后,中國醫(yī)藥城和市藥監(jiān)部門,,專門為企業(yè)各項認(rèn)證開辟了“綠色通道”,,實行一條龍服務(wù),前后僅3個月就拿到了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,、注冊證和經(jīng)營許可證,,比正常速度快了4倍。
http://hnhlg.com/new/
該項目經(jīng)國家一級科技查新咨詢單位查新認(rèn)定為國內(nèi)領(lǐng)先,、國際尚無同類產(chǎn)品,,是我國首個自主研發(fā),、生產(chǎn)的體外腫瘤細(xì)胞治療儀器。
據(jù)了解,,由東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院研發(fā)的TDX-1型超聲治療儀項目,,曾獲國家科技部“十五”科技攻關(guān)計劃資助,并分別在上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院,、成都軍區(qū)昆明總院腫瘤科進(jìn)行了大量的臨床實驗,。實驗表明,該項目可以實現(xiàn)無副條件下殺傷患者體內(nèi)癌細(xì)胞,,且不損傷正常細(xì)胞,。
東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院在中國醫(yī)藥城注冊成立江蘇漢美醫(yī)療科技有限公司后,中國醫(yī)藥城和市藥監(jiān)部門,,專門為企業(yè)各項認(rèn)證開辟了“綠色通道”,,實行一條龍服務(wù),前后僅3個月就拿到了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,、注冊證和經(jīng)營許可證,,比正常速度快了4倍。
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