美國美敦力公司的Endurant支架于上周獲得CE認(rèn)證,該公司將于七月中旬開始該產(chǎn)品的商業(yè)推廣工作,。在歐洲,,這種支架用于腹主動脈瘤患者的腔內(nèi)修補術(shù)(Endovascular Aortic Repaie,EVAR),。
該產(chǎn)品正在向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)申請準(zhǔn)入,。相關(guān)的臨床試驗已于近日開始,試驗計劃在12至18個月內(nèi)在全美國的30個聯(lián)邦開展,,參與的患者數(shù)量為150人,。
凡是符合這項無對照試驗入選標(biāo)準(zhǔn)的患者,都會使用Endovascular,,這些患者的結(jié)果將會與Talent腹部支架的FDA準(zhǔn)入臨床試驗結(jié)果進行比較,。
http://hnhlg.com/new/
該產(chǎn)品正在向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)申請準(zhǔn)入,。相關(guān)的臨床試驗已于近日開始,試驗計劃在12至18個月內(nèi)在全美國的30個聯(lián)邦開展,,參與的患者數(shù)量為150人,。
凡是符合這項無對照試驗入選標(biāo)準(zhǔn)的患者,都會使用Endovascular,,這些患者的結(jié)果將會與Talent腹部支架的FDA準(zhǔn)入臨床試驗結(jié)果進行比較,。
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