美國美敦力公司的Endurant支架于上周獲得CE認證,,該公司將于七月中旬開始該產品的商業(yè)推廣工作,。在歐洲,,這種支架用于腹主動脈瘤患者的腔內修補術(Endovascular Aortic Repaie,,EVAR),。
該產品正在向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)申請準入。相關的臨床試驗已于近日開始,,試驗計劃在12至18個月內在全美國的30個聯邦開展,,參與的患者數量為150人。
凡是符合這項無對照試驗入選標準的患者,,都會使用Endovascular,,這些患者的結果將會與Talent腹部支架的FDA準入臨床試驗結果進行比較。
http://hnhlg.com/new/
該產品正在向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)申請準入。相關的臨床試驗已于近日開始,,試驗計劃在12至18個月內在全美國的30個聯邦開展,,參與的患者數量為150人。
凡是符合這項無對照試驗入選標準的患者,,都會使用Endovascular,,這些患者的結果將會與Talent腹部支架的FDA準入臨床試驗結果進行比較。
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