瑞奇外科公司最近宣布，其旗下REACHTM RCS系列端端吻合器已經(jīng)獲得美國(guó)FDA 510(k) 認(rèn)證,。該認(rèn)證的取得,，標(biāo)志著瑞奇外科成為繼泰科（美外）、強(qiáng)生公司之后,，第三個(gè)完成胃腸吻合器FDA認(rèn)證的公司,，也標(biāo)志著REACHTM RCS系列端端吻合器的產(chǎn)品品質(zhì)和安全性得到國(guó)際權(quán)威審核機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
     REACHTM RCS系列端端吻合器的研發(fā)伊始立足于高端產(chǎn)品技術(shù)平臺(tái),，力求從產(chǎn)品設(shè)計(jì)理念即超越其它同類(lèi)產(chǎn)品,，確保產(chǎn)品的品質(zhì)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)。此外,，產(chǎn)品的生產(chǎn)無(wú)論從原材料,、零部件的選擇、生產(chǎn)到質(zhì)控的每一個(gè)環(huán)節(jié),，瑞奇外科均遵循美國(guó)ＦＤＡ要求的ｃＧＭＰ模式運(yùn)營(yíng),，從而從根本上保證了為臨床醫(yī)生和患者提供高質(zhì)量和安全的醫(yī)療產(chǎn)品,。
     REACHTM RCS系列端端吻合器經(jīng)國(guó)內(nèi)幾家大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床對(duì)比研究證明，其效能等同于進(jìn)口品牌產(chǎn)品,；而此次FDA 510(k)認(rèn)證的獲得,，則更證明了在本土生產(chǎn)的產(chǎn)品，其品質(zhì)和安全性等同于進(jìn)口品牌,，從而為中國(guó)市場(chǎng)提供了更高性?xún)r(jià)比的產(chǎn)品,，使中國(guó)的外科醫(yī)生有了更多的選擇。
     此外,，由于美國(guó)FDA 在醫(yī)藥業(yè)的權(quán)威性為世界各國(guó)所承認(rèn),，它的認(rèn)證也意味著瑞奇外科取得了進(jìn)入整個(gè)國(guó)際市場(chǎng)的身份證，為中國(guó)以外市場(chǎng)的進(jìn)一步開(kāi)拓奠定了良好的基礎(chǔ),。 
    
    
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