近日，美國心臟病學(xué)院院士,、廣東省心研所副所長張智偉教授說,，由于在用于先心病介入治療的鎳金屬材料中，鎳元素可能存在致過敏等危害,，更安全的陶瓷材料有望取代鎳金屬,。
傳統(tǒng)先心病封堵器多為鎳鈦合金材料制成。張智偉介紹說,，醫(yī)用金屬材料通常具有良好的耐蝕性,，但是人體環(huán)境是一個復(fù)雜的生理介質(zhì)，醫(yī)用金屬材料在人體內(nèi)不可避免存在著腐蝕現(xiàn)象,。臨床研究表明,，鎳離子可能存在致過敏等危害，研究人員正探索用陶瓷材料來替代鎳金屬,。
據(jù)介紹,，陶瓷膜封堵技術(shù)于2006年陸續(xù)在海外開始臨床試驗，到目前為止,，已有超過1000例成功植入的經(jīng)驗,。在我國，陶瓷膜封堵器也進行了大規(guī)模隨機,、多中心臨床試驗,。其中，由廣東省人民醫(yī)院等11家臨床醫(yī)學(xué)中心開展,、樣本量為432例的陶瓷膜封堵器臨床試驗研究于2009年4月完成所有病人入組,。該試驗是迄今為止在中國進行的最大規(guī)模的多中心、隨機先心病介入治療器械臨床試驗,。截至目前,，臨床試驗中無重大并發(fā)癥出現(xiàn)．
先天性心臟病血管病簡稱先心病,，是最常見的先天性畸形中的一種。一般有先天性心血管疾病的患兒,，常有喂奶困難、營養(yǎng)不良的表現(xiàn),，易有反復(fù)肺部感染,。
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