Endeavor 藥物支架率先獲歐盟認(rèn)證治療急性冠脈綜合征,，包括不穩(wěn)定性心絞痛和急性心肌梗死
美敦力公司5月19日宣布其Endeavor 藥物支架是第一個也是唯一一個獲歐盟認(rèn)證用來治療急性冠脈綜合征的支架，包括不穩(wěn)定性心絞痛和急性心梗,。
美敦力今天在PCR啟動Endeavor 藥物支架急性冠脈綜合征適應(yīng)癥,， PCR是一個規(guī)模龐大及學(xué)術(shù)地位很高的介入治療學(xué)術(shù)會議。在今天的會議上,，英國倫敦胸科醫(yī)院的Martin Rothman 教授公布了最新數(shù)據(jù),，國際性真實世界注冊研究E-Five （病人數(shù)8，314）12個月結(jié)果顯示患急性冠脈綜合征與不患此病的病人結(jié)果相當(dāng),。
“考慮到 Endeavor 藥物支架獨特的安全性,，該支架獲得急性冠脈綜合征適應(yīng)癥是很可以理解接受的。”Martin Rothman 教授如是說,。“E-Five 研究結(jié)果為Endeavor 支架在真實世界的臨床應(yīng)用提供了證據(jù),，包括急性冠脈綜合癥病人。”
臨床研究顯示急性冠脈綜合癥病人有更高的支架血栓率和死亡率,。急性冠脈綜合征病理復(fù)雜,，因為擔(dān)心長期安全性和病人服用雙重抗血小板藥物依從性問題，有時醫(yī)生避免在此類病人植入藥物支架,。
“對于安全性來說,，最重要的是Endeavor 支架的生物相容性造成了快速、完整的血管壁內(nèi)皮化,。” 美敦力公司副總裁及冠狀動脈和外周血管業(yè)務(wù)部總經(jīng)理Sean Salmon,，如是說,。“我們相信血管完整修復(fù)是決定長期安全性和有效性的關(guān)鍵。”
E-Five 研究顯示急性冠脈綜合癥病人（MACE7.8%,，n=3,973）和非急性冠脈綜合癥病人（MACE7.2%,，n=4，341）在1年主要終點（MACE,，主要不良心臟事件）上無統(tǒng)計學(xué)差異,。兩組在1年的死亡，心肌梗死和晚期支架血栓率都很低而且基本相同,。
所有死亡 - 急性冠脈綜合征組2.7%,； 非急性冠脈綜合征組2.2%
心源性死亡 - 急性冠脈綜合征組2.0%； 非急性冠脈綜合征組1.5%
心肌梗死 - 急性冠脈綜合征組1.8%,； 非急性冠脈綜合征組1.5%
心源性死亡 + 心肌梗死 - 急性冠脈綜合征組3.4%,； 非急性冠脈綜合征組2.7%
晚期支架血栓 （ARC肯定+可疑）- 急性冠脈綜合征組0.5%,； 非急性冠脈綜合征組0.3%
在有效性方面,，（Endeavor 支架）顯示了與常規(guī)藥物支架接近的低TLR (靶病變血運重建)、TVR (靶血管血運重建),,、TVF.(靶血管失敗),。所有這些指標(biāo)在急性冠脈綜合征病人和非急性冠脈綜合征病人間無統(tǒng)計學(xué)差異。
美敦力Endeavor 支架于2005年8月獲歐盟認(rèn)證治療冠脈疾病,。此次的適應(yīng)癥批準(zhǔn)使美敦力能夠在歐盟市場及所有承認(rèn)歐盟認(rèn)證的國家專門就急性冠脈綜合癥作市場推廣,。在美國和日本等國家除外，Endeavor 支架在這些國家已上市但還未獲急性冠脈綜合癥適應(yīng)癥批準(zhǔn),。
http://hnhlg.com/new/
美敦力公司5月19日宣布其Endeavor 藥物支架是第一個也是唯一一個獲歐盟認(rèn)證用來治療急性冠脈綜合征的支架，包括不穩(wěn)定性心絞痛和急性心梗,。
美敦力今天在PCR啟動Endeavor 藥物支架急性冠脈綜合征適應(yīng)癥,， PCR是一個規(guī)模龐大及學(xué)術(shù)地位很高的介入治療學(xué)術(shù)會議。在今天的會議上,，英國倫敦胸科醫(yī)院的Martin Rothman 教授公布了最新數(shù)據(jù),，國際性真實世界注冊研究E-Five （病人數(shù)8，314）12個月結(jié)果顯示患急性冠脈綜合征與不患此病的病人結(jié)果相當(dāng),。
“考慮到 Endeavor 藥物支架獨特的安全性,，該支架獲得急性冠脈綜合征適應(yīng)癥是很可以理解接受的。”Martin Rothman 教授如是說,。“E-Five 研究結(jié)果為Endeavor 支架在真實世界的臨床應(yīng)用提供了證據(jù),，包括急性冠脈綜合癥病人。”
臨床研究顯示急性冠脈綜合癥病人有更高的支架血栓率和死亡率,。急性冠脈綜合征病理復(fù)雜,，因為擔(dān)心長期安全性和病人服用雙重抗血小板藥物依從性問題，有時醫(yī)生避免在此類病人植入藥物支架,。
“對于安全性來說,，最重要的是Endeavor 支架的生物相容性造成了快速、完整的血管壁內(nèi)皮化,。” 美敦力公司副總裁及冠狀動脈和外周血管業(yè)務(wù)部總經(jīng)理Sean Salmon,，如是說,。“我們相信血管完整修復(fù)是決定長期安全性和有效性的關(guān)鍵。”
E-Five 研究顯示急性冠脈綜合癥病人（MACE7.8%,，n=3,973）和非急性冠脈綜合癥病人（MACE7.2%,，n=4，341）在1年主要終點（MACE,，主要不良心臟事件）上無統(tǒng)計學(xué)差異,。兩組在1年的死亡，心肌梗死和晚期支架血栓率都很低而且基本相同,。
所有死亡 - 急性冠脈綜合征組2.7%,； 非急性冠脈綜合征組2.2%
心源性死亡 - 急性冠脈綜合征組2.0%； 非急性冠脈綜合征組1.5%
心肌梗死 - 急性冠脈綜合征組1.8%,； 非急性冠脈綜合征組1.5%
心源性死亡 + 心肌梗死 - 急性冠脈綜合征組3.4%,； 非急性冠脈綜合征組2.7%
晚期支架血栓 （ARC肯定+可疑）- 急性冠脈綜合征組0.5%,； 非急性冠脈綜合征組0.3%
在有效性方面,，（Endeavor 支架）顯示了與常規(guī)藥物支架接近的低TLR (靶病變血運重建)、TVR (靶血管血運重建),,、TVF.(靶血管失敗),。所有這些指標(biāo)在急性冠脈綜合征病人和非急性冠脈綜合征病人間無統(tǒng)計學(xué)差異。
美敦力Endeavor 支架于2005年8月獲歐盟認(rèn)證治療冠脈疾病,。此次的適應(yīng)癥批準(zhǔn)使美敦力能夠在歐盟市場及所有承認(rèn)歐盟認(rèn)證的國家專門就急性冠脈綜合癥作市場推廣,。在美國和日本等國家除外，Endeavor 支架在這些國家已上市但還未獲急性冠脈綜合癥適應(yīng)癥批準(zhǔn),。
http://hnhlg.com/new/
