我國第一個研發(fā)心血管內(nèi)導(dǎo)管的高科技生物醫(yī)學(xué)企業(yè)東莞迪凱公司研發(fā)的PTCA(球囊擴(kuò)張導(dǎo)管)日前研制成功，并正式向國內(nèi)外市場投產(chǎn),。
據(jù)迪凱公司董事長王懿剛介紹,，二00六年十月，他和妻子桂紅不遠(yuǎn)萬里從美國到東莞,，帶著第一個研發(fā)項目血管內(nèi)導(dǎo)管靜脈留置針管體制造技術(shù)進(jìn)入東莞市松山湖產(chǎn)業(yè)園開始創(chuàng)業(yè),，成立東莞迪凱公司,。同年十二月,，迪凱組建了新的技術(shù)和管理團(tuán)隊，開始了冠脈支架與PTCA球囊導(dǎo)管的研究工作,。
兩年后,，東莞迪凱擁有自主知識產(chǎn)權(quán),、填補國內(nèi)空白的第一個心臟血管支架——心臟冠脈支架PTCA(Catheter tubing)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管正式研發(fā)生產(chǎn)獲準(zhǔn)上市，成為繼美國強生和波士頓科學(xué)兩家全球五百強企業(yè)之后,，世界第三家擁有此類技術(shù)的公司,，而且接連通過國際質(zhì)量體系以及國家新型醫(yī)療專利資格證、國家專利資格證以及東莞市高新技術(shù)項目認(rèn)證,。
短短的兩年多時間,，迪凱公司開發(fā)出靜脈留置針管系統(tǒng)、心臟冠狀動脈擴(kuò)張導(dǎo)管系統(tǒng),、冠狀動脈支架系統(tǒng),、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等一系列國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品，申請國內(nèi)外專利二十六項,，其中申請中國發(fā)明專利十七項,、美國專利兩項、歐洲專利兩項,、日本專利一項,、PTC國際專利四項。產(chǎn)品出口至美國,、德國,、法國、日本,、韓國,、歐洲和南美部分及東盟國家。預(yù)計到二0一二年,，該產(chǎn)品在國內(nèi)的消耗量達(dá)到八十萬套,，市場價值將達(dá)到八億美元。
王懿剛介紹,，我國現(xiàn)有數(shù)百萬心腦血管病人,，是心臟冠脈介入技術(shù)PTCA介入治療的潛在病人，國內(nèi)使用的介入器械產(chǎn)品八成以上需從國外進(jìn)口,，價格昂貴,，接受一次支架植入少則四萬元，多則十萬元,，絕大多數(shù)病人無法承擔(dān),，極大地阻礙了該技術(shù)在中國的普及與發(fā)展。
東莞迪凱推出的PCTA國產(chǎn)化性價比更高的自主創(chuàng)新產(chǎn)品,，售價僅有國外產(chǎn)品的三分之一,，大大降低了產(chǎn)品價格，使普通百姓承受的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大大減輕,，為國家節(jié)約了寶貴的醫(yī)保資源,。
為了避免與國內(nèi)外競爭對手的專利權(quán)利相沖突,，東莞迪凱研發(fā)人員在申請ISO13485:2003國際質(zhì)量體系認(rèn)證以及國際專利之前，通常需要收集和閱讀大量的國內(nèi)和國際專利文獻(xiàn),。專利文獻(xiàn)紛繁復(fù)雜,，特別是有些國際專利權(quán)用詞生澀，對非英語國家的本土科研人員來講,，尤為辛苦,。“書寫專利期間付出的艱辛是常人難以想象的。”一個項目組負(fù)責(zé)人由衷感慨,，“為了在自己的專利申請中充分體現(xiàn)對自主知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),，常常為了某一句話或某一個詞考慮再三，反復(fù)修改,，茶飯不香,。” 這一切艱辛在專利獲得授權(quán)時都轉(zhuǎn)化為成功的喜悅。
東莞迪凱還常年聘請國外資深專家到東莞松山湖科技研發(fā)基地,，分析國際醫(yī)療器械巨頭的專利申請狀況,，并提出選擇研究方向建議書。“自主創(chuàng)新代價不菲,，”王懿剛這位出生于東北的遼寧漢子,，耿直地性格促使迪凱執(zhí)著最求，“光這一項'問路費’,，迪凱公司每年支出上百萬元,。”
目前，迪凱公司研發(fā)的PCTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,，其多項核心技術(shù)均為國內(nèi)首創(chuàng),。該項目的成功研制標(biāo)志著東莞在我國高端醫(yī)療器械制造步入了國際先進(jìn)行列。
http://hnhlg.com/new/
據(jù)迪凱公司董事長王懿剛介紹,，二00六年十月，他和妻子桂紅不遠(yuǎn)萬里從美國到東莞,，帶著第一個研發(fā)項目血管內(nèi)導(dǎo)管靜脈留置針管體制造技術(shù)進(jìn)入東莞市松山湖產(chǎn)業(yè)園開始創(chuàng)業(yè),，成立東莞迪凱公司,。同年十二月,，迪凱組建了新的技術(shù)和管理團(tuán)隊，開始了冠脈支架與PTCA球囊導(dǎo)管的研究工作,。
兩年后,，東莞迪凱擁有自主知識產(chǎn)權(quán),、填補國內(nèi)空白的第一個心臟血管支架——心臟冠脈支架PTCA(Catheter tubing)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管正式研發(fā)生產(chǎn)獲準(zhǔn)上市，成為繼美國強生和波士頓科學(xué)兩家全球五百強企業(yè)之后,，世界第三家擁有此類技術(shù)的公司,，而且接連通過國際質(zhì)量體系以及國家新型醫(yī)療專利資格證、國家專利資格證以及東莞市高新技術(shù)項目認(rèn)證,。
短短的兩年多時間,，迪凱公司開發(fā)出靜脈留置針管系統(tǒng)、心臟冠狀動脈擴(kuò)張導(dǎo)管系統(tǒng),、冠狀動脈支架系統(tǒng),、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等一系列國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品，申請國內(nèi)外專利二十六項,，其中申請中國發(fā)明專利十七項,、美國專利兩項、歐洲專利兩項,、日本專利一項,、PTC國際專利四項。產(chǎn)品出口至美國,、德國,、法國、日本,、韓國,、歐洲和南美部分及東盟國家。預(yù)計到二0一二年,，該產(chǎn)品在國內(nèi)的消耗量達(dá)到八十萬套,，市場價值將達(dá)到八億美元。
王懿剛介紹,，我國現(xiàn)有數(shù)百萬心腦血管病人,，是心臟冠脈介入技術(shù)PTCA介入治療的潛在病人，國內(nèi)使用的介入器械產(chǎn)品八成以上需從國外進(jìn)口,，價格昂貴,，接受一次支架植入少則四萬元，多則十萬元,，絕大多數(shù)病人無法承擔(dān),，極大地阻礙了該技術(shù)在中國的普及與發(fā)展。
東莞迪凱推出的PCTA國產(chǎn)化性價比更高的自主創(chuàng)新產(chǎn)品,，售價僅有國外產(chǎn)品的三分之一,，大大降低了產(chǎn)品價格，使普通百姓承受的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大大減輕,，為國家節(jié)約了寶貴的醫(yī)保資源,。
為了避免與國內(nèi)外競爭對手的專利權(quán)利相沖突,，東莞迪凱研發(fā)人員在申請ISO13485:2003國際質(zhì)量體系認(rèn)證以及國際專利之前，通常需要收集和閱讀大量的國內(nèi)和國際專利文獻(xiàn),。專利文獻(xiàn)紛繁復(fù)雜,，特別是有些國際專利權(quán)用詞生澀，對非英語國家的本土科研人員來講,，尤為辛苦,。“書寫專利期間付出的艱辛是常人難以想象的。”一個項目組負(fù)責(zé)人由衷感慨,，“為了在自己的專利申請中充分體現(xiàn)對自主知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),，常常為了某一句話或某一個詞考慮再三，反復(fù)修改,，茶飯不香,。” 這一切艱辛在專利獲得授權(quán)時都轉(zhuǎn)化為成功的喜悅。
東莞迪凱還常年聘請國外資深專家到東莞松山湖科技研發(fā)基地,，分析國際醫(yī)療器械巨頭的專利申請狀況,，并提出選擇研究方向建議書。“自主創(chuàng)新代價不菲,，”王懿剛這位出生于東北的遼寧漢子,，耿直地性格促使迪凱執(zhí)著最求，“光這一項'問路費’,，迪凱公司每年支出上百萬元,。”
目前，迪凱公司研發(fā)的PCTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,，其多項核心技術(shù)均為國內(nèi)首創(chuàng),。該項目的成功研制標(biāo)志著東莞在我國高端醫(yī)療器械制造步入了國際先進(jìn)行列。
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