警戒快訊
警戒發(fā)起日期:2009.7.29
警戒產(chǎn)品:Eleganza 病床
產(chǎn)品型號:型號為1GSMA731310600X,,序列號為01973000-01973099, 01973100-01973129, 01972974-01972999, 02113079-02113099, 02113100-02113132等產(chǎn)品(具體產(chǎn)品型號和序列號詳見通知原文)
警戒公司:Pegasus 或Linet公司
警戒原因:病床靠背的緊急釋放功能可能會失效,,或變僵硬而無法操作,這可能會延誤正在進行的心肺復蘇手術(shù),。
警戒措施: 1)追蹤所有帶有Dewert靠背調(diào)節(jié)器的Eleganza病床,調(diào)查該調(diào)節(jié)器是否按照MDA/2008/021的通知要求被替換,。2)聯(lián)系病床的生產(chǎn)商Linet公司,安排更換靠背調(diào)節(jié)器,。
美國FDA發(fā)布雅培公司的召回通告
召回發(fā)起日期:2009.6.17
召回產(chǎn)品:POWERSAIL冠狀動脈球囊擴張導管
召回范圍:規(guī)格:3.25x18mm (US),型號:1005524-18,,批號:7101051;規(guī)格:3.25x8mm (US),, 型號:1005524-08,批號:8053061,;規(guī)格:2.75x18mm (US),,型號:1005522-18,,批號:8012151;規(guī)格:4.0x8mm (CE),,型號:1005726-08,批號:7112051
召回公司:Abbott Vascular-Cardiac Therapies dba Guidant Corporation
召回級別:I 級
召回原因: 冠狀動脈球囊擴張導管末端桿有破損,,會導致造影劑泄露引起功能失效。
召回措施: Abbott Vascular已于2009.6.17向客戶發(fā)出緊急召回通知,,要求退回所有受影響產(chǎn)品,并于2009.7.18發(fā)布了新聞,。
http://hnhlg.com/new/
警戒發(fā)起日期:2009.7.29
警戒產(chǎn)品:Eleganza 病床
產(chǎn)品型號:型號為1GSMA731310600X,,序列號為01973000-01973099, 01973100-01973129, 01972974-01972999, 02113079-02113099, 02113100-02113132等產(chǎn)品(具體產(chǎn)品型號和序列號詳見通知原文)
警戒公司:Pegasus 或Linet公司
警戒原因:病床靠背的緊急釋放功能可能會失效,,或變僵硬而無法操作,這可能會延誤正在進行的心肺復蘇手術(shù),。
警戒措施: 1)追蹤所有帶有Dewert靠背調(diào)節(jié)器的Eleganza病床,調(diào)查該調(diào)節(jié)器是否按照MDA/2008/021的通知要求被替換,。2)聯(lián)系病床的生產(chǎn)商Linet公司,安排更換靠背調(diào)節(jié)器,。
美國FDA發(fā)布雅培公司的召回通告
召回發(fā)起日期:2009.6.17
召回產(chǎn)品:POWERSAIL冠狀動脈球囊擴張導管
召回范圍:規(guī)格:3.25x18mm (US),型號:1005524-18,,批號:7101051;規(guī)格:3.25x8mm (US),, 型號:1005524-08,批號:8053061,;規(guī)格:2.75x18mm (US),,型號:1005522-18,,批號:8012151;規(guī)格:4.0x8mm (CE),,型號:1005726-08,批號:7112051
召回公司:Abbott Vascular-Cardiac Therapies dba Guidant Corporation
召回級別:I 級
召回原因: 冠狀動脈球囊擴張導管末端桿有破損,,會導致造影劑泄露引起功能失效。
召回措施: Abbott Vascular已于2009.6.17向客戶發(fā)出緊急召回通知,,要求退回所有受影響產(chǎn)品,并于2009.7.18發(fā)布了新聞,。
http://hnhlg.com/new/