美國雅培制藥有限公司研制出一種“袖珍夾”,，通過動(dòng)脈植入心臟,，治療二尖瓣返流。研究顯示,，這種裝置安全性高于開胸手術(shù)治療,，有效性方面則略遜。雅培已在歐洲市場推出這種裝置,。
這種裝置受到不少外科醫(yī)生歡迎,，但也有人質(zhì)疑它的長期有效性。
安全性高
這種裝置名為“米特拉夾”（MitraClip）,，形似袖珍衣夾,，由金屬制成，外面包裹一層纖維,。手術(shù)時(shí),，醫(yī)生對(duì)病人實(shí)施全身麻醉,，然后將一根管子插入股動(dòng)脈,，導(dǎo)入心臟，管子一端的“米特拉夾”夾住二尖瓣兩片瓣膜,，解決二尖瓣關(guān)閉不全問題,。
領(lǐng)導(dǎo)研制工作的特德·費(fèi)爾德曼博士14日在美國心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)上介紹“米特拉夾”。美聯(lián)社援引他的話報(bào)道：“我們?yōu)椴∪颂峁┝艘环N新的治療選擇,。”
研究人員進(jìn)行了一組對(duì)比研究,，第一組184名病人植入“米特拉夾”，第二組79人實(shí)施二尖瓣膜手術(shù),，然后對(duì)比術(shù)后30天內(nèi)并發(fā)癥發(fā)生率,，癥狀包括重度中風(fēng)、二尖瓣再手術(shù),、心臟病發(fā)作,、腎衰竭、大出血和死亡等,。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),，第一組病人中136人成功植入“米特拉夾”，其中10％出現(xiàn)并發(fā)癥。第二組實(shí)施開胸手術(shù)的病人中,，57％出現(xiàn)并發(fā)癥,，其中兩例死亡，兩例重度中風(fēng),，4人進(jìn)行緊急心臟手術(shù),。
研究人員認(rèn)為，“米特拉夾”安全性高于開胸手術(shù),。
效果略遜
至于治療效果,，研究人員以一年后二尖瓣是否因機(jī)能障礙需要手術(shù)為衡量標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果發(fā)現(xiàn),，“米特拉夾”有效率為72．4％,，開胸手術(shù)治療有效率達(dá)87．8％。
費(fèi)爾德曼說,，后者效果更佳,，“但也不是好很多”，如果患者可以選擇,，尤其考慮到安全性,，他們是否還愿意進(jìn)行開胸手術(shù)？
“從某個(gè)角度而言,，'米特拉夾’更具吸引力的地方在于,，如果它不起作用，患者仍然可以選擇手術(shù),，”費(fèi)爾德曼說,。
“米特拉夾”僅對(duì)二尖瓣返流有效。雅培公司稱,，針對(duì)其他心臟瓣膜問題的裝置正在最后測試階段,。
雅培于18個(gè)月前在歐洲市場推出“米特拉夾”，美國著名影星伊麗莎白·泰勒去年秋天成為“嘗鮮者”,，在微博客“推特”網(wǎng)站上發(fā)帖稱感覺良好,。雅培希望獲得美方批準(zhǔn)，明年將這一裝置推向美國市場,。據(jù)統(tǒng)計(jì),，歐美有800萬二尖瓣返流患者。
質(zhì)疑之聲
不少外科醫(yī)生認(rèn)為,，“米特拉夾”是第一個(gè)不進(jìn)行開胸手術(shù)而通過動(dòng)脈達(dá)到修復(fù)或置換心臟瓣膜效果的嘗試,，具有里程碑式意義。
不過,，一些外科醫(yī)生并不信服這種裝置的有效性,，認(rèn)為需要觀察術(shù)后效果一年以上。
美國心臟病學(xué)會(huì)本屆年會(huì)主席、坦普爾大學(xué)詹姆斯·麥克科魯肯博士說：“這一裝置僅取得部分勝利,。”
蒙大拿州比靈斯診所的斯科特·米利肯醫(yī)生說,，“毫無疑問，這是一項(xiàng)非常振奮人心的技術(shù)”,，但研究人員給這一裝置“設(shè)置的成功門檻太低”,。
這種裝置受到不少外科醫(yī)生歡迎,，但也有人質(zhì)疑它的長期有效性。
安全性高
這種裝置名為“米特拉夾”（MitraClip）,，形似袖珍衣夾,，由金屬制成，外面包裹一層纖維,。手術(shù)時(shí),，醫(yī)生對(duì)病人實(shí)施全身麻醉,，然后將一根管子插入股動(dòng)脈,，導(dǎo)入心臟，管子一端的“米特拉夾”夾住二尖瓣兩片瓣膜,，解決二尖瓣關(guān)閉不全問題,。
領(lǐng)導(dǎo)研制工作的特德·費(fèi)爾德曼博士14日在美國心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)上介紹“米特拉夾”。美聯(lián)社援引他的話報(bào)道：“我們?yōu)椴∪颂峁┝艘环N新的治療選擇,。”
研究人員進(jìn)行了一組對(duì)比研究,，第一組184名病人植入“米特拉夾”，第二組79人實(shí)施二尖瓣膜手術(shù),，然后對(duì)比術(shù)后30天內(nèi)并發(fā)癥發(fā)生率,，癥狀包括重度中風(fēng)、二尖瓣再手術(shù),、心臟病發(fā)作,、腎衰竭、大出血和死亡等,。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),，第一組病人中136人成功植入“米特拉夾”，其中10％出現(xiàn)并發(fā)癥。第二組實(shí)施開胸手術(shù)的病人中,，57％出現(xiàn)并發(fā)癥,，其中兩例死亡，兩例重度中風(fēng),，4人進(jìn)行緊急心臟手術(shù),。
研究人員認(rèn)為，“米特拉夾”安全性高于開胸手術(shù),。
效果略遜
至于治療效果,，研究人員以一年后二尖瓣是否因機(jī)能障礙需要手術(shù)為衡量標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果發(fā)現(xiàn),，“米特拉夾”有效率為72．4％,，開胸手術(shù)治療有效率達(dá)87．8％。
費(fèi)爾德曼說,，后者效果更佳,，“但也不是好很多”，如果患者可以選擇,，尤其考慮到安全性,，他們是否還愿意進(jìn)行開胸手術(shù)？
“從某個(gè)角度而言,，'米特拉夾’更具吸引力的地方在于,，如果它不起作用，患者仍然可以選擇手術(shù),，”費(fèi)爾德曼說,。
“米特拉夾”僅對(duì)二尖瓣返流有效。雅培公司稱,，針對(duì)其他心臟瓣膜問題的裝置正在最后測試階段,。
雅培于18個(gè)月前在歐洲市場推出“米特拉夾”，美國著名影星伊麗莎白·泰勒去年秋天成為“嘗鮮者”,，在微博客“推特”網(wǎng)站上發(fā)帖稱感覺良好,。雅培希望獲得美方批準(zhǔn)，明年將這一裝置推向美國市場,。據(jù)統(tǒng)計(jì),，歐美有800萬二尖瓣返流患者。
質(zhì)疑之聲
不少外科醫(yī)生認(rèn)為,，“米特拉夾”是第一個(gè)不進(jìn)行開胸手術(shù)而通過動(dòng)脈達(dá)到修復(fù)或置換心臟瓣膜效果的嘗試,，具有里程碑式意義。
不過,，一些外科醫(yī)生并不信服這種裝置的有效性,，認(rèn)為需要觀察術(shù)后效果一年以上。
美國心臟病學(xué)會(huì)本屆年會(huì)主席、坦普爾大學(xué)詹姆斯·麥克科魯肯博士說：“這一裝置僅取得部分勝利,。”
蒙大拿州比靈斯診所的斯科特·米利肯醫(yī)生說,，“毫無疑問，這是一項(xiàng)非常振奮人心的技術(shù)”,，但研究人員給這一裝置“設(shè)置的成功門檻太低”,。
