美國雅培制藥有限公司研制出一種“袖珍夾”,,通過動脈植入心臟,,治療二尖瓣返流。研究顯示,,這種裝置安全性高于開胸手術(shù)治療,,有效性方面則略遜。雅培已在歐洲市場推出這種裝置,。
這種裝置受到不少外科醫(yī)生歡迎,,但也有人質(zhì)疑它的長期有效性。
安全性高
這種裝置名為“米特拉夾”(MitraClip),,形似袖珍衣夾,,由金屬制成,外面包裹一層纖維,。手術(shù)時,,醫(yī)生對病人實施全身麻醉,然后將一根管子插入股動脈,,導(dǎo)入心臟,,管子一端的“米特拉夾”夾住二尖瓣兩片瓣膜,解決二尖瓣關(guān)閉不全問題,。
領(lǐng)導(dǎo)研制工作的特德·費爾德曼博士14日在美國心臟病學(xué)會年會上介紹“米特拉夾”,。美聯(lián)社援引他的話報道:“我們?yōu)椴∪颂峁┝艘环N新的治療選擇。”
研究人員進(jìn)行了一組對比研究,,第一組184名病人植入“米特拉夾”,,第二組79人實施二尖瓣膜手術(shù),然后對比術(shù)后30天內(nèi)并發(fā)癥發(fā)生率,,癥狀包括重度中風(fēng),、二尖瓣再手術(shù)、心臟病發(fā)作,、腎衰竭,、大出血和死亡等。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),,第一組病人中136人成功植入“米特拉夾”,,其中10%出現(xiàn)并發(fā)癥。第二組實施開胸手術(shù)的病人中,,57%出現(xiàn)并發(fā)癥,,其中兩例死亡,,兩例重度中風(fēng),,4人進(jìn)行緊急心臟手術(shù)。
研究人員認(rèn)為,,“米特拉夾”安全性高于開胸手術(shù),。
效果略遜
至于治療效果,,研究人員以一年后二尖瓣是否因機(jī)能障礙需要手術(shù)為衡量標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果發(fā)現(xiàn),,“米特拉夾”有效率為72.4%,,開胸手術(shù)治療有效率達(dá)87.8%。
費爾德曼說,,后者效果更佳,,“但也不是好很多”,如果患者可以選擇,,尤其考慮到安全性,,他們是否還愿意進(jìn)行開胸手術(shù)?
“從某個角度而言,,'米特拉夾’更具吸引力的地方在于,,如果它不起作用,患者仍然可以選擇手術(shù),,”費爾德曼說,。
“米特拉夾”僅對二尖瓣返流有效。雅培公司稱,,針對其他心臟瓣膜問題的裝置正在最后測試階段,。
雅培于18個月前在歐洲市場推出“米特拉夾”,美國著名影星伊麗莎白·泰勒去年秋天成為“嘗鮮者”,,在微博客“推特”網(wǎng)站上發(fā)帖稱感覺良好,。雅培希望獲得美方批準(zhǔn),明年將這一裝置推向美國市場,。據(jù)統(tǒng)計,,歐美有800萬二尖瓣返流患者。
質(zhì)疑之聲
不少外科醫(yī)生認(rèn)為,,“米特拉夾”是第一個不進(jìn)行開胸手術(shù)而通過動脈達(dá)到修復(fù)或置換心臟瓣膜效果的嘗試,,具有里程碑式意義。
不過,,一些外科醫(yī)生并不信服這種裝置的有效性,,認(rèn)為需要觀察術(shù)后效果一年以上。
美國心臟病學(xué)會本屆年會主席,、坦普爾大學(xué)詹姆斯·麥克科魯肯博士說:“這一裝置僅取得部分勝利,。”
蒙大拿州比靈斯診所的斯科特·米利肯醫(yī)生說,“毫無疑問,,這是一項非常振奮人心的技術(shù)”,,但研究人員給這一裝置“設(shè)置的成功門檻太低”。
這種裝置受到不少外科醫(yī)生歡迎,,但也有人質(zhì)疑它的長期有效性。
安全性高
這種裝置名為“米特拉夾”(MitraClip),,形似袖珍衣夾,,由金屬制成,外面包裹一層纖維,。手術(shù)時,,醫(yī)生對病人實施全身麻醉,然后將一根管子插入股動脈,,導(dǎo)入心臟,,管子一端的“米特拉夾”夾住二尖瓣兩片瓣膜,解決二尖瓣關(guān)閉不全問題,。
領(lǐng)導(dǎo)研制工作的特德·費爾德曼博士14日在美國心臟病學(xué)會年會上介紹“米特拉夾”,。美聯(lián)社援引他的話報道:“我們?yōu)椴∪颂峁┝艘环N新的治療選擇。”
研究人員進(jìn)行了一組對比研究,,第一組184名病人植入“米特拉夾”,,第二組79人實施二尖瓣膜手術(shù),然后對比術(shù)后30天內(nèi)并發(fā)癥發(fā)生率,,癥狀包括重度中風(fēng),、二尖瓣再手術(shù)、心臟病發(fā)作,、腎衰竭,、大出血和死亡等。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),,第一組病人中136人成功植入“米特拉夾”,,其中10%出現(xiàn)并發(fā)癥。第二組實施開胸手術(shù)的病人中,,57%出現(xiàn)并發(fā)癥,,其中兩例死亡,,兩例重度中風(fēng),,4人進(jìn)行緊急心臟手術(shù)。
研究人員認(rèn)為,,“米特拉夾”安全性高于開胸手術(shù),。
效果略遜
至于治療效果,,研究人員以一年后二尖瓣是否因機(jī)能障礙需要手術(shù)為衡量標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果發(fā)現(xiàn),,“米特拉夾”有效率為72.4%,,開胸手術(shù)治療有效率達(dá)87.8%。
費爾德曼說,,后者效果更佳,,“但也不是好很多”,如果患者可以選擇,,尤其考慮到安全性,,他們是否還愿意進(jìn)行開胸手術(shù)?
“從某個角度而言,,'米特拉夾’更具吸引力的地方在于,,如果它不起作用,患者仍然可以選擇手術(shù),,”費爾德曼說,。
“米特拉夾”僅對二尖瓣返流有效。雅培公司稱,,針對其他心臟瓣膜問題的裝置正在最后測試階段,。
雅培于18個月前在歐洲市場推出“米特拉夾”,美國著名影星伊麗莎白·泰勒去年秋天成為“嘗鮮者”,,在微博客“推特”網(wǎng)站上發(fā)帖稱感覺良好,。雅培希望獲得美方批準(zhǔn),明年將這一裝置推向美國市場,。據(jù)統(tǒng)計,,歐美有800萬二尖瓣返流患者。
質(zhì)疑之聲
不少外科醫(yī)生認(rèn)為,,“米特拉夾”是第一個不進(jìn)行開胸手術(shù)而通過動脈達(dá)到修復(fù)或置換心臟瓣膜效果的嘗試,,具有里程碑式意義。
不過,,一些外科醫(yī)生并不信服這種裝置的有效性,,認(rèn)為需要觀察術(shù)后效果一年以上。
美國心臟病學(xué)會本屆年會主席,、坦普爾大學(xué)詹姆斯·麥克科魯肯博士說:“這一裝置僅取得部分勝利,。”
蒙大拿州比靈斯診所的斯科特·米利肯醫(yī)生說,“毫無疑問,,這是一項非常振奮人心的技術(shù)”,,但研究人員給這一裝置“設(shè)置的成功門檻太低”。