中國自有知識產(chǎn)權(quán)的高科技醫(yī)療器械無針注射器,，已于近日通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊審批，獲得上市資格,，這也是中國本土第一個獲準上市的無針注射器產(chǎn)品,。
    　　此次獲得上市資格的無針注射器，由普華筑金科技（北京）股份有限公司（下稱普華公司）自主研發(fā)生產(chǎn),。“我們是從最基礎(chǔ)的研發(fā)開始入手的,，是真正的中國制造。” 普華公司董事長宋捷稱,，2002年以個人投資的方式,，該項目立項并開始了早期的研究，目前其下屬的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)可以滿足產(chǎn)品上市生產(chǎn)需求,。
    　　無針注射作為一種醫(yī)療技術(shù),，與傳統(tǒng)注射器相比，具備無痛,、不傷及組織,、藥物吸收好、不會發(fā)生交叉感染和操作簡單等優(yōu)勢,，目前國際上有20多家公司或科研機構(gòu)從事無針注射產(chǎn)品的研發(fā),，其中美國InjEX公司的產(chǎn)品取得了美國FDA（食品和藥物管理局）和歐洲CE（一種安全認證標志，被視為進入歐洲市場的護照）認證,，已率先進入了規(guī)?；a(chǎn)和市場銷售階段，其他廠家包括國內(nèi)少數(shù)企業(yè)也分別處在研發(fā)和完善階段,。
    　　據(jù)宋捷介紹,，普華公司目前取得國家注冊證的產(chǎn)品，是兩種規(guī)格的無針注射器,，適用于胰島素的注射,。“我們還會有多種規(guī)格和用途的無針注射器申請注冊。”
    　　據(jù)介紹,，普華公司的產(chǎn)品定價遠低于國外同類產(chǎn)品,，約為2000元/套。“目前,，中國糖尿病患者有4000萬人需要長期注射胰島素,，考慮到營銷推廣進度、購買力等因素,，我們把這部分人群中的2.5%定位成未來的目標人群,，即100萬人,，大約有20億到60億元的市場。”
    　　業(yè)內(nèi)人士介紹,，無針注射器在胰島素注射上的應(yīng)用只是一小部分,，還可以用在各種疫苗、防治傳染病,、藥物治療等領(lǐng)域,，預(yù)計國內(nèi)市場有超過百億元的空間。
    　　但宋捷說,，作為第一家取得無針注射器注冊證的中國企業(yè),，他們首要的任務(wù)是盡快做大。宋捷說,，“我們正在積極開展各類融資,，以擴大產(chǎn)能、加強營銷力度和加快后續(xù)產(chǎn)品的上市步伐,。