中國(guó)自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高科技醫(yī)療器械無(wú)針注射器,，已于近日通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)審批,，獲得上市資格，這也是中國(guó)本土第一個(gè)獲準(zhǔn)上市的無(wú)針注射器產(chǎn)品。
    　　此次獲得上市資格的無(wú)針注射器，由普華筑金科技（北京）股份有限公司（下稱普華公司）自主研發(fā)生產(chǎn),。“我們是從最基礎(chǔ)的研發(fā)開(kāi)始入手的，是真正的中國(guó)制造,。” 普華公司董事長(zhǎng)宋捷稱,，2002年以個(gè)人投資的方式，該項(xiàng)目立項(xiàng)并開(kāi)始了早期的研究,，目前其下屬的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)可以滿足產(chǎn)品上市生產(chǎn)需求,。
    　　無(wú)針注射作為一種醫(yī)療技術(shù)，與傳統(tǒng)注射器相比,，具備無(wú)痛,、不傷及組織、藥物吸收好,、不會(huì)發(fā)生交叉感染和操作簡(jiǎn)單等優(yōu)勢(shì),，目前國(guó)際上有20多家公司或科研機(jī)構(gòu)從事無(wú)針注射產(chǎn)品的研發(fā)，其中美國(guó)InjEX公司的產(chǎn)品取得了美國(guó)FDA（食品和藥物管理局）和歐洲CE（一種安全認(rèn)證標(biāo)志,，被視為進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照）認(rèn)證,，已率先進(jìn)入了規(guī)模化生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售階段,，其他廠家包括國(guó)內(nèi)少數(shù)企業(yè)也分別處在研發(fā)和完善階段,。
    　　據(jù)宋捷介紹，普華公司目前取得國(guó)家注冊(cè)證的產(chǎn)品,，是兩種規(guī)格的無(wú)針注射器,，適用于胰島素的注射。“我們還會(huì)有多種規(guī)格和用途的無(wú)針注射器申請(qǐng)注冊(cè),。”
    　　據(jù)介紹,，普華公司的產(chǎn)品定價(jià)遠(yuǎn)低于國(guó)外同類產(chǎn)品，約為2000元/套,。“目前,，中國(guó)糖尿病患者有4000萬(wàn)人需要長(zhǎng)期注射胰島素，考慮到營(yíng)銷推廣進(jìn)度,、購(gòu)買(mǎi)力等因素,，我們把這部分人群中的2.5%定位成未來(lái)的目標(biāo)人群，即100萬(wàn)人,，大約有20億到60億元的市場(chǎng),。”
    　　業(yè)內(nèi)人士介紹，無(wú)針注射器在胰島素注射上的應(yīng)用只是一小部分,，還可以用在各種疫苗,、防治傳染病、藥物治療等領(lǐng)域,，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有超過(guò)百億元的空間,。
    　　但宋捷說(shuō)，作為第一家取得無(wú)針注射器注冊(cè)證的中國(guó)企業(yè),，他們首要的任務(wù)是盡快做大,。宋捷說(shuō)，“我們正在積極開(kāi)展各類融資，以擴(kuò)大產(chǎn)能,、加強(qiáng)營(yíng)銷力度和加快后續(xù)產(chǎn)品的上市步伐,。