中國自有知識產(chǎn)權(quán)的高科技醫(yī)療器械無針注射器，已于近日通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊審批,，獲得上市資格，這也是中國本土第一個獲準(zhǔn)上市的無針注射器產(chǎn)品,。
    　　此次獲得上市資格的無針注射器,，由普華筑金科技（北京）股份有限公司（下稱普華公司）自主研發(fā)生產(chǎn)。“我們是從最基礎(chǔ)的研發(fā)開始入手的,，是真正的中國制造,。” 普華公司董事長宋捷稱，2002年以個人投資的方式,，該項(xiàng)目立項(xiàng)并開始了早期的研究,，目前其下屬的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)可以滿足產(chǎn)品上市生產(chǎn)需求。
    　　無針注射作為一種醫(yī)療技術(shù),，與傳統(tǒng)注射器相比,，具備無痛,、不傷及組織、藥物吸收好,、不會發(fā)生交叉感染和操作簡單等優(yōu)勢,，目前國際上有20多家公司或科研機(jī)構(gòu)從事無針注射產(chǎn)品的研發(fā)，其中美國InjEX公司的產(chǎn)品取得了美國FDA（食品和藥物管理局）和歐洲CE（一種安全認(rèn)證標(biāo)志,，被視為進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照）認(rèn)證，已率先進(jìn)入了規(guī)?；a(chǎn)和市場銷售階段,，其他廠家包括國內(nèi)少數(shù)企業(yè)也分別處在研發(fā)和完善階段。
    　　據(jù)宋捷介紹,，普華公司目前取得國家注冊證的產(chǎn)品,，是兩種規(guī)格的無針注射器，適用于胰島素的注射,。“我們還會有多種規(guī)格和用途的無針注射器申請注冊,。”
    　　據(jù)介紹，普華公司的產(chǎn)品定價遠(yuǎn)低于國外同類產(chǎn)品,，約為2000元/套,。“目前，中國糖尿病患者有4000萬人需要長期注射胰島素,，考慮到營銷推廣進(jìn)度,、購買力等因素，我們把這部分人群中的2.5%定位成未來的目標(biāo)人群,，即100萬人,，大約有20億到60億元的市場。”
    　　業(yè)內(nèi)人士介紹,，無針注射器在胰島素注射上的應(yīng)用只是一小部分,，還可以用在各種疫苗、防治傳染病,、藥物治療等領(lǐng)域,，預(yù)計(jì)國內(nèi)市場有超過百億元的空間。
    　　但宋捷說,，作為第一家取得無針注射器注冊證的中國企業(yè),，他們首要的任務(wù)是盡快做大。宋捷說,，“我們正在積極開展各類融資,，以擴(kuò)大產(chǎn)能、加強(qiáng)營銷力度和加快后續(xù)產(chǎn)品的上市步伐,。