美國食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布公告,，批準Gadavist（釓布醇），一種含釓造影劑（GBCA）,，用于行中樞神經(jīng)系統(tǒng)磁共振成像（MRI）的患者,。
    　　Gadavist提供了中樞神經(jīng)系統(tǒng)對比增強的成像，幫助檢測并顯影破壞血腦屏障的病變,。它還可以幫助檢測并顯影中樞神經(jīng)系統(tǒng)的異常血供和循環(huán),。
    　　“與那些無造影劑的MRI相比，Gadavist MRI掃描改善了中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變的顯影,，”FDA藥物評價和研究中心醫(yī)學影像產(chǎn)品部代主任Marzella博士說,。
    　　Gadavist是經(jīng)FDA批準的第6個GBCA，可用于行中樞神經(jīng)系統(tǒng)MRI的患者,。其適應(yīng)證為成人和年齡在2歲及以上的兒童,。Gadavist比其他GBCA更濃縮，使用時應(yīng)給予一半量,。2項納入657例患者的臨床試驗和其他研究數(shù)據(jù)確認了Gadavist的安全性和有效性,。
    　　所有GBCA，包括Gadavist,，都帶有一個黑框警示,，告知關(guān)于腎源性系統(tǒng)性纖維化（NSF）的危險。NSF是一種罕見、但嚴重的狀況,，與某些腎功能不全患者使用GBCA相關(guān),。NSF的特點是疼痛和皮膚增厚，并可能引起內(nèi)臟器官纖維化,。目前還沒有針對NSF已知的治療措施,。Gadavist是目前被認為NSF危險較低的GBCA之一，并且不在禁忌證為急性腎損傷或慢性,、嚴重腎臟疾病的GBCA之列,。
    　　那些研究中接受Gadavist的患者報告的最常見不良反應(yīng)為頭痛和惡心。與Gadavist有關(guān)的其他不良事件包括過敏反應(yīng),，涉及從輕度到重度的心血管系統(tǒng),、呼吸系統(tǒng)或皮膚反應(yīng)。