美國食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布公告，批準(zhǔn)Gadavist（釓布醇）,，一種含釓造影劑（GBCA）,，用于行中樞神經(jīng)系統(tǒng)磁共振成像（MRI）的患者。
    　　Gadavist提供了中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)比增強(qiáng)的成像,，幫助檢測(cè)并顯影破壞血腦屏障的病變,。它還可以幫助檢測(cè)并顯影中樞神經(jīng)系統(tǒng)的異常血供和循環(huán)。
    　　“與那些無造影劑的MRI相比,，Gadavist MRI掃描改善了中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變的顯影,，”FDA藥物評(píng)價(jià)和研究中心醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品部代主任Marzella博士說。
    　　Gadavist是經(jīng)FDA批準(zhǔn)的第6個(gè)GBCA,，可用于行中樞神經(jīng)系統(tǒng)MRI的患者,。其適應(yīng)證為成人和年齡在2歲及以上的兒童。Gadavist比其他GBCA更濃縮,，使用時(shí)應(yīng)給予一半量,。2項(xiàng)納入657例患者的臨床試驗(yàn)和其他研究數(shù)據(jù)確認(rèn)了Gadavist的安全性和有效性,。
    　　所有GBCA，包括Gadavist,，都帶有一個(gè)黑框警示,，告知關(guān)于腎源性系統(tǒng)性纖維化（NSF）的危險(xiǎn)。NSF是一種罕見,、但嚴(yán)重的狀況,，與某些腎功能不全患者使用GBCA相關(guān)。NSF的特點(diǎn)是疼痛和皮膚增厚,，并可能引起內(nèi)臟器官纖維化,。目前還沒有針對(duì)NSF已知的治療措施。Gadavist是目前被認(rèn)為NSF危險(xiǎn)較低的GBCA之一,，并且不在禁忌證為急性腎損傷或慢性,、嚴(yán)重腎臟疾病的GBCA之列。
    　　那些研究中接受Gadavist的患者報(bào)告的最常見不良反應(yīng)為頭痛和惡心,。與Gadavist有關(guān)的其他不良事件包括過敏反應(yīng),，涉及從輕度到重度的心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)或皮膚反應(yīng),。