由解放軍第302醫(yī)院與北京熱景生物技術有限公司聯(lián)合攻關研制的“肝癌標志物高爾基體蛋白73（GP73）定量測定試劑盒”,，日前獲準臨床應用。該試劑盒可精確定量測定肝病患者血液中肝癌標志物GP73含量,，為肝病患者預警肝癌發(fā)生提供了新的手段,。這也是我國第一個獲得批準的可用于定量測定患者高爾基體蛋白73的試劑盒,。
    肝癌早期癥狀通常很隱蔽，許多患者幾乎沒有任何癥狀,，當出現(xiàn)明顯的肝癌癥狀時,，多已到中晚期，此時治療已較困難,。肝病患者血液中高爾基體蛋白GP73含量異常與肝癌發(fā)生密切相關,，是肝癌早期診斷的血清標志物。在肝細胞癌（HCC）患者血清中,，GP73水平顯著升高,，且對于早期HCC的診斷，GP73比常用指標甲胎蛋白AFP出現(xiàn)更早,。對此,，在302醫(yī)院臨床檢驗醫(yī)學中心毛遠麗主任牽頭以及在北京市及院內課題的資助下，該中心篩選出高特異,、高靈敏的高爾基體蛋白GP73的單抗3E12,，并且應用該單抗研制出高爾基體蛋白GP73定量測定試劑盒,。
    在上述企業(yè)的支持下，經(jīng)國內6家醫(yī)院參加的多中心臨床研究證實,，在1645例正常人中,，該試劑盒的特異性達到98.89%；在對未治療肝癌標本（708例）進行的檢測中,，GP73的陽性率為68%,；在對慢性肝病患者（946例）的檢測中，特異性為80.11%,；在對其他腫瘤標本（217例）的檢測中,，特異性為89.76%。隨訪研究發(fā)現(xiàn),，診斷為肝硬化且GP73升高的患者在隨訪觀察中罹患肝癌的危險性顯著增加：14例GP73陽性肝硬化患者在8個月內第二次診斷時,，有6位被確診為肝癌；而在47例GP73陰性肝硬化患者中,，在8個月內只有3例在第二次診斷時發(fā)現(xiàn)肝癌,。對GP73陽性和陰性的肝癌患者進行術后追蹤發(fā)現(xiàn)，GP73陽性的肝癌患者術后GP73含量逐漸下降,，而術前GP73陰性的肝癌患者術后GP73有短暫的異常升高,，大約在4～5天后恢復正常，因此估計手術創(chuàng)面的形成也會影響GP73的釋放,。研究數(shù)據(jù)還顯示,，將該試劑盒與現(xiàn)有的甲胎蛋白聯(lián)合使用，可將肝癌陽性檢出率提高至88%,。