據悉,,德國洪堡大學和Magforce公司聯(lián)合研發(fā)的磁流體磁感應治療用于腦膠質瘤的臨床試驗已于2009年結束,,現(xiàn)已獲得歐盟藥監(jiān)機構批準,即將正式用于臨床,。這是一個振奮人心,、可喜可賀的消息,為廣大腦膠質瘤患者帶來了福音,。
惡性腦膠質瘤是起源于神經上皮組織的一類最常見的惡性腫瘤,,在全球范圍內,其發(fā)病率為3-10 / 10 萬,,是中青年因病逝世的第3位疾病,,而在兒童則躍居第2位。惡性腦膠質瘤在治療方法的改進方面明顯滯后于其他組織和器官的惡性腫瘤,在過去近30年間基本沒有突破性的進展,,患者生存期也沒有明顯的提高,,療效仍維持在單純手術后平均生存期 8 個月,術后輔助放療和化療僅 11 個月,,中位生存期最長不超過 2 年,。在這種嚴峻的腫瘤形勢下,探索治療惡性腦膠質瘤的新方法一直是醫(yī)學工作者努力的方向,。
磁感應治療技術是繼手術,、放療、化療等傳統(tǒng)腫瘤療法之后迅速發(fā)展起來的一種新的腫瘤治療手段,。該技術利用鐵磁性物質能在交變磁場中升溫的物理特性,,將鐵磁性物質作為熱介質引入腫瘤組織,在外加交變磁場的作用下,,磁介質產熱使腫瘤組織溫度過高,,通過生物熱效應殺死腫瘤細胞。鐵磁熱介質按照其尺寸大小,,可以分為納米級的磁流體,、微米級的羰基鐵粉和毫米級的熱籽等。
德國獲批的用于治療腦膠質瘤的磁感應治療方法采用的就是納米級的磁流體作為熱介質,。德國洪堡大學自1987年開始從事腫瘤納米磁感應熱療的研究,在該領域一直處于領先水平,。2003年與MagForce公司合作將該技術推向臨床,,取得了很好的療效。2003 年3月至2005 年1月進行了腦膠質瘤Ⅰ期臨床試驗,,試驗對象是14 位患多形性膠質細胞瘤(GBM)的病人,。隨著Ⅰ期臨床試驗的成功,2005 年1月產開了Ⅱ期臨床試驗,,并于2009年順利結束,,現(xiàn)已獲得歐盟批準,磁感應治療腦膠質瘤即將正式用于臨床,。除了腦膠質瘤以外,,該團隊進行的前列腺癌的Ⅱ期臨床試驗及食道癌、胰腺癌,、宮頸癌等多種癌癥的Ⅰ期臨床試驗也正在開展,。
作為一種極具潛力的新型腫瘤治療技術,磁感應治療一直備受國內外學者的關注,。在國外,,除了德國以外,美國、日本,、以色列等國家也對磁感應治療進行了廣泛的研究,。在國內,清華大學,、東南大學,、上海交通大學等高校科研機構也致力于磁感應技術的開發(fā),,其中清華大學唐勁天研究組的成果尤為突出,。經過長期而刻苦的研究,清華大學研究組于2004 年設計出了國內第一臺用于大型動物腫瘤的熱療機,,并經過不斷的改良,,于2007 年成功研制了第三代磁感應熱療臨床應用設備,2010年9月,,該團隊的腫瘤磁感應治療技術榮獲中國儀器儀表學會2010年度科技成果獎,。目前,該團隊正在與福州浩聯(lián)醫(yī)療科技有限公司合作,,致力于熱籽腫瘤磁感應治療技術在臨床應用上的研究與推進,,已于2009年取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準,2010年正式進入臨床試驗,,目前主要的適應證為軟組織腫瘤,。其中,第一部分的臨床試驗已經完成,,顯示了該技術具有較好的安全性和有效性,。第二部分臨床試驗現(xiàn)正在湖南省腫瘤醫(yī)院、福建省腫瘤醫(yī)院,、北京大學第三醫(yī)院進行,。
德國磁感應治療腦膠質瘤獲得歐盟許可及世界范圍內磁感應治療技術的研究熱潮和成果,預示著磁感應治療腫瘤的時代即將到來,,人類抗癌史上又將迎來一頁新的篇章,!
惡性腦膠質瘤是起源于神經上皮組織的一類最常見的惡性腫瘤,,在全球范圍內,其發(fā)病率為3-10 / 10 萬,,是中青年因病逝世的第3位疾病,,而在兒童則躍居第2位。惡性腦膠質瘤在治療方法的改進方面明顯滯后于其他組織和器官的惡性腫瘤,在過去近30年間基本沒有突破性的進展,,患者生存期也沒有明顯的提高,,療效仍維持在單純手術后平均生存期 8 個月,術后輔助放療和化療僅 11 個月,,中位生存期最長不超過 2 年,。在這種嚴峻的腫瘤形勢下,探索治療惡性腦膠質瘤的新方法一直是醫(yī)學工作者努力的方向,。
磁感應治療技術是繼手術,、放療、化療等傳統(tǒng)腫瘤療法之后迅速發(fā)展起來的一種新的腫瘤治療手段,。該技術利用鐵磁性物質能在交變磁場中升溫的物理特性,,將鐵磁性物質作為熱介質引入腫瘤組織,在外加交變磁場的作用下,,磁介質產熱使腫瘤組織溫度過高,,通過生物熱效應殺死腫瘤細胞。鐵磁熱介質按照其尺寸大小,,可以分為納米級的磁流體,、微米級的羰基鐵粉和毫米級的熱籽等。
德國獲批的用于治療腦膠質瘤的磁感應治療方法采用的就是納米級的磁流體作為熱介質,。德國洪堡大學自1987年開始從事腫瘤納米磁感應熱療的研究,在該領域一直處于領先水平,。2003年與MagForce公司合作將該技術推向臨床,,取得了很好的療效。2003 年3月至2005 年1月進行了腦膠質瘤Ⅰ期臨床試驗,,試驗對象是14 位患多形性膠質細胞瘤(GBM)的病人,。隨著Ⅰ期臨床試驗的成功,2005 年1月產開了Ⅱ期臨床試驗,,并于2009年順利結束,,現(xiàn)已獲得歐盟批準,磁感應治療腦膠質瘤即將正式用于臨床,。除了腦膠質瘤以外,,該團隊進行的前列腺癌的Ⅱ期臨床試驗及食道癌、胰腺癌,、宮頸癌等多種癌癥的Ⅰ期臨床試驗也正在開展,。
作為一種極具潛力的新型腫瘤治療技術,磁感應治療一直備受國內外學者的關注,。在國外,,除了德國以外,美國、日本,、以色列等國家也對磁感應治療進行了廣泛的研究,。在國內,清華大學,、東南大學,、上海交通大學等高校科研機構也致力于磁感應技術的開發(fā),,其中清華大學唐勁天研究組的成果尤為突出,。經過長期而刻苦的研究,清華大學研究組于2004 年設計出了國內第一臺用于大型動物腫瘤的熱療機,,并經過不斷的改良,,于2007 年成功研制了第三代磁感應熱療臨床應用設備,2010年9月,,該團隊的腫瘤磁感應治療技術榮獲中國儀器儀表學會2010年度科技成果獎,。目前,該團隊正在與福州浩聯(lián)醫(yī)療科技有限公司合作,,致力于熱籽腫瘤磁感應治療技術在臨床應用上的研究與推進,,已于2009年取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準,2010年正式進入臨床試驗,,目前主要的適應證為軟組織腫瘤,。其中,第一部分的臨床試驗已經完成,,顯示了該技術具有較好的安全性和有效性,。第二部分臨床試驗現(xiàn)正在湖南省腫瘤醫(yī)院、福建省腫瘤醫(yī)院,、北京大學第三醫(yī)院進行,。
德國磁感應治療腦膠質瘤獲得歐盟許可及世界范圍內磁感應治療技術的研究熱潮和成果,預示著磁感應治療腫瘤的時代即將到來,,人類抗癌史上又將迎來一頁新的篇章,!