生意社8月30日訊 一項(xiàng)由法國腫瘤研究機(jī)構(gòu)開展的Ⅲ期臨床研究顯示,，與單藥化療相比，含鉑類雙藥化療可使老年非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的死亡率降低36%,。該研究結(jié)果近日發(fā)表于世界著名醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》上,。
這項(xiàng)研究共納入451例年齡在70～89歲（中位年齡77歲）的NSCLC患者。這些患者被分為卡鉑+紫杉醇雙藥化療組（225例）和長春瑞濱（或吉西他濱）單藥化療組（226例）,。這些患者的世界衛(wèi)生組織體能狀態(tài)評分≤2分,，預(yù)期壽命≥12周，NSCLC分期為“不可切除”的Ⅳ期或“不適合”進(jìn)行根治性放療的Ⅲ期,。研究的中位隨訪時(shí)間為30.3個(gè)月,。
研究中，雙藥化療組患者在每個(gè)治療周期的第1天接受靜脈注射卡鉑（曲線下面積）=6,，同時(shí)第1,、8和15天應(yīng)用紫杉醇90mg/m2，每個(gè)治療周期為28天,，期間治療3周,，停藥1周，最多治療4個(gè)周期,。單藥化療組中有62例患者在每個(gè)治療周期的第1天和第8天應(yīng)用長春瑞濱25mg/m2,，有164例患者在第1天和第8天應(yīng)用吉西他濱1150mg/m2，每個(gè)治療周期為21天,，期間治療2周,，停藥1周，最多治療5個(gè)周期,。
研究結(jié)果顯示,，含鉑類雙藥化療可使老年NSCLC患者的死亡率顯著降低：1年時(shí)，單藥化療組和雙藥化療組的生存率分別為25.4%和44.5%[風(fēng)險(xiǎn)比（HR）=0.64,；P<0.0001],；2年時(shí)單藥化療組和雙藥化療組的生存率分別為11.7%和22.4%。此外,，雙藥化療組的中位無進(jìn)展生存期顯著長于單藥化療組（6個(gè)月vs. 2.8個(gè)月,；P<0.0001）。雙藥化療組和單藥化療組的中位總生存期分別為10.3個(gè)月和6.2個(gè)月（HR=0.64,；P<0.0001）,。
在安全性方面，雙藥化療的毒性大于長春瑞濱或吉西他濱單藥化療：雙藥化療組3～4級中性粒細(xì)胞減少,、3～4級感覺神經(jīng)病變,、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少、血小板減少和貧血的發(fā)生率顯著高于單藥化療組,。雙藥化療組10例死亡（4.4%）和單藥化療組3例死亡（1.3%）與治療有關(guān),，死亡原因包括膿毒癥,、呼吸窘迫及腎功能不全相關(guān)腹瀉,。然而,，在治療開始后的前3個(gè)月，雙藥化療組的死亡率明顯低于單藥化療組,。盡管兩組18周時(shí)的生活質(zhì)量相似,，但雙藥化療組的角色功能和疲勞評分低于單藥化療組（P=0.026和0.039）。
美國杜阿爾特希望之城綜合癌癥中心的Karen L. Reckamp博士指出,，盡管肺癌人群的主體為老年患者,，但臨床研究入組的老年患者數(shù)量通常過少。有數(shù)據(jù)顯示,，70歲以上老年患者在美國成人癌癥患者中約占47%,，但在臨床研究入組的患者中僅占13%。另外,，目前用于預(yù)測治療的療效和毒性反應(yīng)的合理評價(jià)方法尚未確立,，而且最佳化療方案也尚未明確，因此有必要進(jìn)一步開展老年患者大樣本研究,，通過綜合評價(jià)來明確治療的收益-風(fēng)險(xiǎn)比,，進(jìn)而制定個(gè)體化的治療方案。
這項(xiàng)研究共納入451例年齡在70～89歲（中位年齡77歲）的NSCLC患者。這些患者被分為卡鉑+紫杉醇雙藥化療組（225例）和長春瑞濱（或吉西他濱）單藥化療組（226例）,。這些患者的世界衛(wèi)生組織體能狀態(tài)評分≤2分,，預(yù)期壽命≥12周，NSCLC分期為“不可切除”的Ⅳ期或“不適合”進(jìn)行根治性放療的Ⅲ期,。研究的中位隨訪時(shí)間為30.3個(gè)月,。
研究中，雙藥化療組患者在每個(gè)治療周期的第1天接受靜脈注射卡鉑（曲線下面積）=6,，同時(shí)第1,、8和15天應(yīng)用紫杉醇90mg/m2，每個(gè)治療周期為28天,，期間治療3周,，停藥1周，最多治療4個(gè)周期,。單藥化療組中有62例患者在每個(gè)治療周期的第1天和第8天應(yīng)用長春瑞濱25mg/m2,，有164例患者在第1天和第8天應(yīng)用吉西他濱1150mg/m2，每個(gè)治療周期為21天,，期間治療2周,，停藥1周，最多治療5個(gè)周期,。
研究結(jié)果顯示,，含鉑類雙藥化療可使老年NSCLC患者的死亡率顯著降低：1年時(shí)，單藥化療組和雙藥化療組的生存率分別為25.4%和44.5%[風(fēng)險(xiǎn)比（HR）=0.64,；P<0.0001],；2年時(shí)單藥化療組和雙藥化療組的生存率分別為11.7%和22.4%。此外,，雙藥化療組的中位無進(jìn)展生存期顯著長于單藥化療組（6個(gè)月vs. 2.8個(gè)月,；P<0.0001）。雙藥化療組和單藥化療組的中位總生存期分別為10.3個(gè)月和6.2個(gè)月（HR=0.64,；P<0.0001）,。
在安全性方面，雙藥化療的毒性大于長春瑞濱或吉西他濱單藥化療：雙藥化療組3～4級中性粒細(xì)胞減少,、3～4級感覺神經(jīng)病變,、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少、血小板減少和貧血的發(fā)生率顯著高于單藥化療組,。雙藥化療組10例死亡（4.4%）和單藥化療組3例死亡（1.3%）與治療有關(guān),，死亡原因包括膿毒癥,、呼吸窘迫及腎功能不全相關(guān)腹瀉,。然而,，在治療開始后的前3個(gè)月，雙藥化療組的死亡率明顯低于單藥化療組,。盡管兩組18周時(shí)的生活質(zhì)量相似,，但雙藥化療組的角色功能和疲勞評分低于單藥化療組（P=0.026和0.039）。
美國杜阿爾特希望之城綜合癌癥中心的Karen L. Reckamp博士指出,，盡管肺癌人群的主體為老年患者,，但臨床研究入組的老年患者數(shù)量通常過少。有數(shù)據(jù)顯示,，70歲以上老年患者在美國成人癌癥患者中約占47%,，但在臨床研究入組的患者中僅占13%。另外,，目前用于預(yù)測治療的療效和毒性反應(yīng)的合理評價(jià)方法尚未確立,，而且最佳化療方案也尚未明確，因此有必要進(jìn)一步開展老年患者大樣本研究,，通過綜合評價(jià)來明確治療的收益-風(fēng)險(xiǎn)比,，進(jìn)而制定個(gè)體化的治療方案。
