生意社9月16日訊 按照《關于貫徹實施<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)>的通知》(國食藥監(jiān)安〔2011〕101號),、《關于藥品GMP證書延續(xù)有關事宜的通知》(食藥監(jiān)辦安函[2011]269號)要求,,遼寧天龍藥業(yè)有限公司等30家藥品生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場檢查,,符合要求,,并同意其GMP證書有效期按規(guī)定予以延續(xù)?,F(xiàn)將相關企業(yè)GMP證書延續(xù)信息匯總后予以發(fā)布,,以供查詢,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司
二○一一年九月十三日
藥品GMP證書有效期延續(xù)信息
序號 證書編號 企業(yè)名稱 生產(chǎn)地址 批準延續(xù)的認證范圍 批準延續(xù)日期 有效期延續(xù)至 備注
1 H3920 遼寧天龍藥業(yè)有限公司 盤錦經(jīng)濟開發(fā)區(qū) 粉針劑(頭孢菌素類),、凍干粉針劑 2011年8月26日 2013年12月31日
2 遼H0171 大連百利天華制藥有限公司 大連市甘井子區(qū)虹港路298號 口服液 2011月8月15日 2015年12月31日
口服凍干粉 2013年12月31日
3 皖H0171 安徽滬譙中藥科技有限公司 亳州市民營工業(yè)園區(qū)內(nèi)西二環(huán)路西,、光明路北 中藥飲片(含毒性飲片,凈制,、切制,、炒制、炙制,、蒸制,、煅制) 2011年8月10日 2015年12月31日
4 皖H0183 安徽高山藥業(yè)有限公司 安徽省績溪縣華陽南路108號 片劑、硬膠囊劑(含中藥前處理),。 2011年8月11日 2015年12月31日
5 贛H0188 江西大地制藥有限責任公司 江西省蓮花縣工業(yè)園 原料藥(鹽酸左氧氟沙星,、乳酸左氧氟沙星、鹽酸環(huán)丙沙星,、辛伐他?。?2011年8月10日 2015年12月31日
6 川H0306 成都地奧集團天府藥業(yè)股份有限公司 四川省達州市通川區(qū)健民路96號 片劑,、顆粒劑,、膠囊劑、丸劑、口服溶液劑,、合劑,、糖漿劑、酊劑,、滴眼劑(含中藥前處理提?。?2011年8月16日 2015年12月31日
7 川H0288 四川禾邦陽光制藥股份有限公司 四川省安岳縣工業(yè)園區(qū) 流浸膏劑、露劑,、口服液,、原料藥(扎來普隆) 2011年8月16日 2015年12月31日
8 H0104 天津醫(yī)藥集團津康制藥有限公司 天津市濱海新區(qū)大港石化產(chǎn)業(yè)園區(qū)金源路236號 原料藥(瑞格列奈) 2011年8月9日 2013年12月31日
9 浙H0352 上虞京新藥業(yè)有限公司 浙江杭州灣上虞工業(yè)園區(qū)緯三路31號 原料藥(鹽酸左氧氟沙星) 2011年6月23日 2015年12月31日
10 浙H0380 上虞京新藥業(yè)有限公司 浙江杭州灣上虞工業(yè)園區(qū)緯三路31號 原料藥(乳酸左氧氟沙星,、鹽酸環(huán)丙沙星,、乳酸環(huán)丙沙星) 2011年6月23日 2015年12月31日
11 浙H0385 紹興縣富源氣體有限公司 浙江省紹興縣平水鎮(zhèn)西湖橋 醫(yī)用氧(氣態(tài)、液態(tài)) 2011年7月25日 2015年12月31日
12 浙H0370 浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠 浙江省新昌縣城關鎮(zhèn)新昌大道東路98號 原料藥(輔酶Q10) 2011年7月15日 2015年12月31日
13 浙H0376 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 浙江省臨海市杜橋鎮(zhèn)川南 原料藥(厄貝沙坦,、氯沙坦鉀) 2011年8月1日 2015年12月31日
14 浙H0365 永康市章磊氣體有限公司 永康市石柱鎮(zhèn)下里溪村巖頭山腳 醫(yī)用氧(氣態(tài)) 2011年7月18日 2015年12月31日
15 浙H0407 浙江愛生藥業(yè)有限公司 浙江省杭州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)2號大街8號 顆粒劑(含中藥提?。?2011年8月19日 2015年12月31日
16 浙H0374 杭州浙氣氣體有限公司 浙江省杭州市余杭區(qū)喬司鎮(zhèn)良熟村 醫(yī)用氧 2011年8月19日 2015年12月31日
17 H3942 浙江萬翔藥業(yè)有限公司 杭州市濱江區(qū)浦沿街道南環(huán)路3870號 金葡素注射液 2011年8月17日 2013年12月31日
18 粵H0375 廣州百草堂藥業(yè)有限公司 廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)矮崗村第三工業(yè)區(qū) 乳膏劑,軟膏劑,凝膠劑,洗劑 2011年7月18日 2015年12月31日
19 粵H0380 佛山市天泰藥業(yè)有限公司中藥飲片廠 廣東省佛山市順德區(qū)倫教永豐工業(yè)區(qū)中路 中藥飲片(凈制、切制,、炒制,、炙制、蒸制,、煮制,、煅制、粉碎,、制炭) 2011年7月18日 2015年12月31日
20 粵H0357 廣州市天河寶潤堂中藥飲片廠 廣州市天河區(qū)鳳凰街漁沙坦村二天堂制藥廠后面 中藥飲片(凈制,、切制、炒制,、蒸制,、煮制) 2011年7月18日 2015年12月31日
21 粵I0443 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號 軟膏劑,乳膏劑(含激素類) 2011年7月18日 2015年12月31日
22 粵H0382 汕頭金石制藥總廠 汕頭市泰山路36號 膠囊劑、片劑,、顆粒劑(均為青霉素類),,口服液,口服溶液劑,,合劑 2011年8月15日 2015年12月31日
23 粵H0383 廣東人人康藥業(yè)有限公司 珠海市南屏科技工業(yè)園屏東五路3號 片劑,,膠囊劑 2011年8月15日 2015年12月31日
24 粵H0391 廣東尚瑞和藥業(yè)股份有限公司 廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)景岳路6號之六 片劑 2011年8月15日 2015年12月31日
25 粵H0405粵I0434I4156 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 1、深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鎮(zhèn)鳳凰崗華寶工業(yè)區(qū)1號 無菌原料藥(鹽酸頭孢吡肟/L-精氨酸,、頭孢尼西鈉),凍干粉針劑 2011年8月15日 2013年12月31日
2,、深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鎮(zhèn)鳳凰崗路38號
26 H3979H4062 深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司 深圳市龍崗區(qū)坂田石化工業(yè)區(qū)雅園路 重組人促紅素注射液(CHO細胞),小容量注射液 2011年8月15日 2013年12月31日
27 H4016 湖北中佳藥業(yè)有限公司 湖北省天門市華僑路6號 大容量注射劑 2011年7月26日
28 鄂H0215 湖北潛江制藥股份有限公司 湖北省潛江市章華南路特1號 原料藥(色甘酸鈉,、門冬氨酸洛美沙星,、萘哌地爾,、阿昔洛韋、利巴韋林,、托吡卡胺,、鹽酸萘甲唑啉、加替沙星,、聚乙烯醇,、甲磺酸加貝酯)*** 2011年8月1日 2015年12月31日
29 鄂H0212鄂I0282 湖北荷普藥業(yè)有限公司 武漢市東西湖區(qū)金銀湖南四街2號 1、原料藥(細辛腦,、葡萄糖酸依諾沙星),、無菌原料藥(炎琥寧、精氨酸阿司匹林)2,、無菌原料藥(甲硝唑磷酸二鈉) 2011年8月1日 2013年12月31日
30 蘇H0417 禮來蘇州制藥有限公司 江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)白榆路6號 片劑(頭孢菌素類) 2011年8月24日 2015年12月31日
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司
二○一一年九月十三日
藥品GMP證書有效期延續(xù)信息
序號 證書編號 企業(yè)名稱 生產(chǎn)地址 批準延續(xù)的認證范圍 批準延續(xù)日期 有效期延續(xù)至 備注
1 H3920 遼寧天龍藥業(yè)有限公司 盤錦經(jīng)濟開發(fā)區(qū) 粉針劑(頭孢菌素類),、凍干粉針劑 2011年8月26日 2013年12月31日
2 遼H0171 大連百利天華制藥有限公司 大連市甘井子區(qū)虹港路298號 口服液 2011月8月15日 2015年12月31日
口服凍干粉 2013年12月31日
3 皖H0171 安徽滬譙中藥科技有限公司 亳州市民營工業(yè)園區(qū)內(nèi)西二環(huán)路西,、光明路北 中藥飲片(含毒性飲片,凈制,、切制,、炒制、炙制,、蒸制,、煅制) 2011年8月10日 2015年12月31日
4 皖H0183 安徽高山藥業(yè)有限公司 安徽省績溪縣華陽南路108號 片劑、硬膠囊劑(含中藥前處理),。 2011年8月11日 2015年12月31日
5 贛H0188 江西大地制藥有限責任公司 江西省蓮花縣工業(yè)園 原料藥(鹽酸左氧氟沙星,、乳酸左氧氟沙星、鹽酸環(huán)丙沙星,、辛伐他?。?2011年8月10日 2015年12月31日
6 川H0306 成都地奧集團天府藥業(yè)股份有限公司 四川省達州市通川區(qū)健民路96號 片劑,、顆粒劑,、膠囊劑、丸劑、口服溶液劑,、合劑,、糖漿劑、酊劑,、滴眼劑(含中藥前處理提?。?2011年8月16日 2015年12月31日
7 川H0288 四川禾邦陽光制藥股份有限公司 四川省安岳縣工業(yè)園區(qū) 流浸膏劑、露劑,、口服液,、原料藥(扎來普隆) 2011年8月16日 2015年12月31日
8 H0104 天津醫(yī)藥集團津康制藥有限公司 天津市濱海新區(qū)大港石化產(chǎn)業(yè)園區(qū)金源路236號 原料藥(瑞格列奈) 2011年8月9日 2013年12月31日
9 浙H0352 上虞京新藥業(yè)有限公司 浙江杭州灣上虞工業(yè)園區(qū)緯三路31號 原料藥(鹽酸左氧氟沙星) 2011年6月23日 2015年12月31日
10 浙H0380 上虞京新藥業(yè)有限公司 浙江杭州灣上虞工業(yè)園區(qū)緯三路31號 原料藥(乳酸左氧氟沙星,、鹽酸環(huán)丙沙星,、乳酸環(huán)丙沙星) 2011年6月23日 2015年12月31日
11 浙H0385 紹興縣富源氣體有限公司 浙江省紹興縣平水鎮(zhèn)西湖橋 醫(yī)用氧(氣態(tài)、液態(tài)) 2011年7月25日 2015年12月31日
12 浙H0370 浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠 浙江省新昌縣城關鎮(zhèn)新昌大道東路98號 原料藥(輔酶Q10) 2011年7月15日 2015年12月31日
13 浙H0376 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 浙江省臨海市杜橋鎮(zhèn)川南 原料藥(厄貝沙坦,、氯沙坦鉀) 2011年8月1日 2015年12月31日
14 浙H0365 永康市章磊氣體有限公司 永康市石柱鎮(zhèn)下里溪村巖頭山腳 醫(yī)用氧(氣態(tài)) 2011年7月18日 2015年12月31日
15 浙H0407 浙江愛生藥業(yè)有限公司 浙江省杭州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)2號大街8號 顆粒劑(含中藥提?。?2011年8月19日 2015年12月31日
16 浙H0374 杭州浙氣氣體有限公司 浙江省杭州市余杭區(qū)喬司鎮(zhèn)良熟村 醫(yī)用氧 2011年8月19日 2015年12月31日
17 H3942 浙江萬翔藥業(yè)有限公司 杭州市濱江區(qū)浦沿街道南環(huán)路3870號 金葡素注射液 2011年8月17日 2013年12月31日
18 粵H0375 廣州百草堂藥業(yè)有限公司 廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)矮崗村第三工業(yè)區(qū) 乳膏劑,軟膏劑,凝膠劑,洗劑 2011年7月18日 2015年12月31日
19 粵H0380 佛山市天泰藥業(yè)有限公司中藥飲片廠 廣東省佛山市順德區(qū)倫教永豐工業(yè)區(qū)中路 中藥飲片(凈制、切制,、炒制,、炙制、蒸制,、煮制,、煅制、粉碎,、制炭) 2011年7月18日 2015年12月31日
20 粵H0357 廣州市天河寶潤堂中藥飲片廠 廣州市天河區(qū)鳳凰街漁沙坦村二天堂制藥廠后面 中藥飲片(凈制,、切制、炒制,、蒸制,、煮制) 2011年7月18日 2015年12月31日
21 粵I0443 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號 軟膏劑,乳膏劑(含激素類) 2011年7月18日 2015年12月31日
22 粵H0382 汕頭金石制藥總廠 汕頭市泰山路36號 膠囊劑、片劑,、顆粒劑(均為青霉素類),,口服液,口服溶液劑,,合劑 2011年8月15日 2015年12月31日
23 粵H0383 廣東人人康藥業(yè)有限公司 珠海市南屏科技工業(yè)園屏東五路3號 片劑,,膠囊劑 2011年8月15日 2015年12月31日
24 粵H0391 廣東尚瑞和藥業(yè)股份有限公司 廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)景岳路6號之六 片劑 2011年8月15日 2015年12月31日
25 粵H0405粵I0434I4156 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 1、深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鎮(zhèn)鳳凰崗華寶工業(yè)區(qū)1號 無菌原料藥(鹽酸頭孢吡肟/L-精氨酸,、頭孢尼西鈉),凍干粉針劑 2011年8月15日 2013年12月31日
2,、深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鎮(zhèn)鳳凰崗路38號
26 H3979H4062 深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司 深圳市龍崗區(qū)坂田石化工業(yè)區(qū)雅園路 重組人促紅素注射液(CHO細胞),小容量注射液 2011年8月15日 2013年12月31日
27 H4016 湖北中佳藥業(yè)有限公司 湖北省天門市華僑路6號 大容量注射劑 2011年7月26日
28 鄂H0215 湖北潛江制藥股份有限公司 湖北省潛江市章華南路特1號 原料藥(色甘酸鈉,、門冬氨酸洛美沙星,、萘哌地爾,、阿昔洛韋、利巴韋林,、托吡卡胺,、鹽酸萘甲唑啉、加替沙星,、聚乙烯醇,、甲磺酸加貝酯)*** 2011年8月1日 2015年12月31日
29 鄂H0212鄂I0282 湖北荷普藥業(yè)有限公司 武漢市東西湖區(qū)金銀湖南四街2號 1、原料藥(細辛腦,、葡萄糖酸依諾沙星),、無菌原料藥(炎琥寧、精氨酸阿司匹林)2,、無菌原料藥(甲硝唑磷酸二鈉) 2011年8月1日 2013年12月31日
30 蘇H0417 禮來蘇州制藥有限公司 江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)白榆路6號 片劑(頭孢菌素類) 2011年8月24日 2015年12月31日