國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委7月2日發(fā)布通知表示,,為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院行政審批制度改革要求,,衛(wèi)計(jì)委正在著手修訂《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,,將取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批,,而2009年5月22日發(fā)布的《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》也將廢止。
我國(guó)建立有醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度,,對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級(jí)管理,。醫(yī)療技術(shù)分為三類:第一類醫(yī)療技術(shù),、第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)。其中,,第三類醫(yī)療技術(shù)是指需要加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù),,包括涉及重大倫理問題,高風(fēng)險(xiǎn),,安全性,、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證,,需要使用稀缺資源,衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù),。
衛(wèi)計(jì)委透露,,目前正在根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消非行政許可審批事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2015〕27號(hào)),按照“簡(jiǎn)政放權(quán),、放管結(jié)合,、優(yōu)化服務(wù)”的原則和“公開、透明,、可監(jiān)督”的方針,,修訂《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,將取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批,。
取消并不意味著放松監(jiān)管,。
為保證醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理平穩(wěn)銜接、有序過渡,,保障醫(yī)療質(zhì)量和安全,,在《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》修訂完成前,衛(wèi)計(jì)委對(duì)第三類醫(yī)療技術(shù)的安全性等問題提出要求,。比如,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)禁止臨床應(yīng)用安全性、有效性存在重大問題的醫(yī)療技術(shù)(如腦下垂體酒精毀損術(shù)治療頑固性疼痛),,或者存在重大倫理問題(如克隆治療技術(shù),、代孕技術(shù)),或者衛(wèi)生計(jì)生行政部門明令禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)(如除醫(yī)療目的以外的肢體延長(zhǎng)術(shù)),,以及臨床淘汰的醫(yī)療技術(shù)(如角膜放射狀切開術(shù)),。
衛(wèi)計(jì)委要求,各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門可以根據(jù)要求制定具體的管理措施,。
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