潤寶醫(yī)療網(wǎng)10月23日訊 近日,，有消息指，湖南省將按照國家要求落實"4+7"藥品帶量采購,，并在全國率先開展抗菌藥物帶量集中采購,，通過量價掛鉤、以量換價,，給生產(chǎn)企業(yè)穩(wěn)定的銷售預期,，又消除流通領域產(chǎn)生高額費用的根源,，進而降低中標價格、凈化行業(yè)生態(tài),。 據(jù)悉,，在4+7試點最初的品種名單中，全身用抗感染藥物有6個品種,，最終中標包括了兩個全身用抗病毒藥（恩替卡韋分散片,、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片），還有1個全身用抗細菌藥（頭孢呋辛酯片）,，3個全身用抗細菌藥（阿奇霉素口服常釋劑型及注射劑,、阿莫西林口服常釋劑型）流標，這導致在25個?。▍^(qū)）的聯(lián)盟集采階段仍舊僅有頭孢呋辛酯片成為全身用抗細菌藥的代表,。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端化學藥的市場規(guī)模10325億元，全身用抗感染藥物作為TOP1大類占1993億元,，市場份額為19.30%,，細分到亞類，全身用抗細菌藥1589億元占整個大類的79.75%,。臨床需求這么大的品類,，帶量采購惠及廣大患者，雖然4+7試點階段出了點“小意外”,，但業(yè)界預測在下一階段擴品種時,，應該會有更多全身用抗細菌藥進入名單之內(nèi)。哪些品種是大熱之選呢,？ 已過評產(chǎn)品達19個,，高銷售、獨家過評是它們 截至2019年10月18日,，通過或視同通過一致性評價的全身用抗感染藥物達37個（批文數(shù)量102個）,，其中全身用抗細菌藥有19個（批文數(shù)量49個）。 10月17日,，現(xiàn)代制藥發(fā)布公告稱,，全資子公司國藥金石的頭孢呋辛酯片（0.5g）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，成為該產(chǎn)品第8家過評企業(yè),，該產(chǎn)品4+7試點中標企業(yè)為成都倍特藥業(yè),，25個省（區(qū)）集采擴面中標企業(yè)分別是國藥致君（深圳）制藥,、廣州白云山天心制藥,、浙江京新藥業(yè),。 表1：截至目前已過評的全身用抗細菌藥產(chǎn)品情況
（來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0） 在4+7試點最初的品種名單中，全身用抗細菌藥包括了頭孢呋辛酯口服常釋劑型,、阿奇霉素口服常釋劑型及注射劑,、阿莫西林口服常釋劑型。從銷售規(guī)模來看,，2018年在中國公立醫(yī)療機構終端,，頭孢呋辛酯口服劑型的銷售規(guī)模達21億元，阿奇霉素口服劑型的銷售規(guī)模為21億元,、注射劑型的銷售規(guī)模達18億元,，阿莫西林口服劑型的銷售規(guī)模為15億元，可見相關部門在名單制定時,，較多考慮選擇臨床需求量大,、價格“水分”多的品種。 目前過評的19個全身用抗細菌藥中,，超10億的產(chǎn)品包括了頭孢呋辛酯片,、阿莫西林膠囊、頭孢地尼膠囊,、注射用阿奇霉素,、頭孢克肟膠囊，其中頭孢呋辛酯片已在第一批名單中,，阿莫西林,、阿奇霉素流標后能否再次被選中，我們拭目以待,，這5個超10億產(chǎn)品中獨家過評的有頭孢地尼膠囊,、注射用阿奇霉素、頭孢克肟膠囊,，若成為第二批名單品種，江蘇豪森藥業(yè)集團,、海南普利制藥以及成都倍特藥業(yè)有望“躺贏”,。 69個產(chǎn)品在審，13個超3家企業(yè)競爭首家過評 米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0數(shù)據(jù)顯示,，截至2019年10月18日,，一致性評價補充申請在審的全身用抗細菌有69個（涉及受理號248個），其中注射劑25個（涉及受理號94個）,，口服劑型44個（涉及受理號154個）,，隨著注射劑一致性評價相關文件的出臺，預計未來申報的注射劑將會更多,。 這69個在審的產(chǎn)品中,，目前未有企業(yè)過評的有55個,，其中在審企業(yè)超過3家的有13個，競爭相當激烈,。 表2：13個尚未有企業(yè)過評且在審企業(yè)超過3家的產(chǎn)品
（來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0） 這13個競爭激烈的產(chǎn)品中,，2018年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超10億的產(chǎn)品占了8個，其中7個為注射劑,。競爭最激烈的是注射用頭孢曲松鈉,，2018年銷售額達34.64億元，目前有6家企業(yè)爭奪首家過評,，最早進入審評階段的齊魯制藥與上海上藥新亞藥業(yè)（2018年5月）,。 口服劑型中，頭孢克肟分散片值得期待,。2018年銷售額為14.47億元,，目前在審企業(yè)有3家，華潤雙鶴藥業(yè)最早進入審評階段,。從目前一致性評價工作進度來看,，注射劑審評文件最近才得以落實，口服劑型審評的速度更有保證,。 結語 目前,，藥品帶量集中采購已經(jīng)成為了行業(yè)的風向標，有了4+7試點以及25個?。▍^(qū)）聯(lián)盟采集的成功經(jīng)驗后,，未來擴品種也將會是“符合預期”的大概率事件。湖南省率先進行抗菌藥物帶量采購,，雖然目前尚未公布具體細則,，但也反映出了臨床上對于全身用抗細菌藥物的迫切需求。從中標情況來看,，4+7試點的獨家中標模式已經(jīng)成功轉換成了25個?。▍^(qū)）聯(lián)盟采集的多家中標模式，獨家中標“躺贏”市場,、2家或3家中標分享市場的邏輯是不變的,，只有過評的仿制藥才有機會獲得政策紅利。 原標題：抗菌藥物帶量采購來啦,！5個超10億產(chǎn)品成大熱,，13個產(chǎn)品首家過評遭哄搶…… 來源：湖南日報、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫 數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2019年10月18日
（來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0） 在4+7試點最初的品種名單中，全身用抗細菌藥包括了頭孢呋辛酯口服常釋劑型,、阿奇霉素口服常釋劑型及注射劑,、阿莫西林口服常釋劑型。從銷售規(guī)模來看,，2018年在中國公立醫(yī)療機構終端,，頭孢呋辛酯口服劑型的銷售規(guī)模達21億元，阿奇霉素口服劑型的銷售規(guī)模為21億元,、注射劑型的銷售規(guī)模達18億元,，阿莫西林口服劑型的銷售規(guī)模為15億元，可見相關部門在名單制定時,，較多考慮選擇臨床需求量大,、價格“水分”多的品種。 目前過評的19個全身用抗細菌藥中,，超10億的產(chǎn)品包括了頭孢呋辛酯片,、阿莫西林膠囊、頭孢地尼膠囊,、注射用阿奇霉素,、頭孢克肟膠囊，其中頭孢呋辛酯片已在第一批名單中,，阿莫西林,、阿奇霉素流標后能否再次被選中，我們拭目以待,，這5個超10億產(chǎn)品中獨家過評的有頭孢地尼膠囊,、注射用阿奇霉素、頭孢克肟膠囊,，若成為第二批名單品種，江蘇豪森藥業(yè)集團,、海南普利制藥以及成都倍特藥業(yè)有望“躺贏”,。 69個產(chǎn)品在審，13個超3家企業(yè)競爭首家過評 米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0數(shù)據(jù)顯示,，截至2019年10月18日,，一致性評價補充申請在審的全身用抗細菌有69個（涉及受理號248個），其中注射劑25個（涉及受理號94個）,，口服劑型44個（涉及受理號154個）,，隨著注射劑一致性評價相關文件的出臺，預計未來申報的注射劑將會更多,。 這69個在審的產(chǎn)品中,，目前未有企業(yè)過評的有55個,，其中在審企業(yè)超過3家的有13個，競爭相當激烈,。 表2：13個尚未有企業(yè)過評且在審企業(yè)超過3家的產(chǎn)品 （來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0） 這13個競爭激烈的產(chǎn)品中,，2018年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超10億的產(chǎn)品占了8個，其中7個為注射劑,。競爭最激烈的是注射用頭孢曲松鈉,，2018年銷售額達34.64億元，目前有6家企業(yè)爭奪首家過評,，最早進入審評階段的齊魯制藥與上海上藥新亞藥業(yè)（2018年5月）,。 口服劑型中，頭孢克肟分散片值得期待,。2018年銷售額為14.47億元,，目前在審企業(yè)有3家，華潤雙鶴藥業(yè)最早進入審評階段,。從目前一致性評價工作進度來看,，注射劑審評文件最近才得以落實，口服劑型審評的速度更有保證,。 結語 目前,，藥品帶量集中采購已經(jīng)成為了行業(yè)的風向標，有了4+7試點以及25個?。▍^(qū)）聯(lián)盟采集的成功經(jīng)驗后,，未來擴品種也將會是“符合預期”的大概率事件。湖南省率先進行抗菌藥物帶量采購,，雖然目前尚未公布具體細則,，但也反映出了臨床上對于全身用抗細菌藥物的迫切需求。從中標情況來看,，4+7試點的獨家中標模式已經(jīng)成功轉換成了25個?。▍^(qū)）聯(lián)盟采集的多家中標模式，獨家中標“躺贏”市場,、2家或3家中標分享市場的邏輯是不變的,，只有過評的仿制藥才有機會獲得政策紅利。 原標題：抗菌藥物帶量采購來啦,！5個超10億產(chǎn)品成大熱,，13個產(chǎn)品首家過評遭哄搶…… 來源：湖南日報、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫 數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2019年10月18日
