日前,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2014年)》,。報告分析發(fā)現(xiàn),抗感染藥品報告不良反應依然最多,,注射劑不良反應報告數(shù)量占比超六成,。
報告顯示,2014年,,國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡共收到藥品不良反應(事件)報告132.8萬余份,,其中,新的和嚴重的藥品不良反應(事件)報告34.1萬份,,全國每百萬人口平均報告數(shù)量達到991份,。
分析顯示,從涉及的藥品品種看,抗感染藥不良反應報告數(shù)量仍居各類藥品之首,,但報告比例已連續(xù)5年呈現(xiàn)下降趨勢,;心血管系統(tǒng)用藥報告數(shù)量為13.5萬例。從涉及藥品劑型看,,注射劑報告比例仍然較高,,占60.9%;口服制劑比例占35.2%,。從涉及患者情況看,,65歲以上老年人占19.9%。
2014年,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局先后對頭孢唑啉注射劑,、羥乙基淀粉類藥品、口服何首烏及其成方制劑,、曲美他嗪,、丙硫氧嘧啶、阿德福韋酯,、苯溴馬隆等7個(類)藥品嚴重不良反應進行了通報,;責令對細辛腦注射液、硫酸鎂注射劑等12個(類)藥品說明書進行了修改,;提示替莫唑胺的肝臟損害,、靜脈用鐵制劑嚴重超敏反應等藥品安全信息。