國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日組織對進口藥品開展生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,，發(fā)現(xiàn)德國愛活大藥廠等3家企業(yè)生產(chǎn)的愛活膽通等3個品種存在違反《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，決定停止這3個藥品的進口,。

　　通告顯示,，德國愛活大藥廠的愛活膽通實際生產(chǎn)工藝與注冊申報工藝不一致，同時未對提取工藝及相關(guān)變更情況開展對比研究及工藝驗證,。德國保時佳大藥廠的標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油腸溶膠囊（兒童型）的實際處方與注冊申報處方不一致，工廠留存的生產(chǎn)記錄未能說明“標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油”的原料來源,。美國庫比斯特制藥有限公司在接到檢查通知后,，企業(yè)提出生產(chǎn)場地變更，不能實現(xiàn)對原生產(chǎn)場地的檢查,。對新生產(chǎn)場地注射用達托霉素生產(chǎn)過程進行現(xiàn)場檢查,，發(fā)現(xiàn)其培養(yǎng)基模擬灌裝試驗方案、灌裝操作區(qū)和潔凈區(qū)的控制存在缺陷,。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定停止對德國愛活大藥廠生產(chǎn)的愛活膽通,、德國保時佳大藥廠生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)桃金娘油腸溶膠囊（兒童型）、美國庫比斯特制藥有限公司生產(chǎn)的注射用達托霉素的進口,，要求各口岸食品藥品監(jiān)督管理局停止上述3個產(chǎn)品的進口通關(guān)備案,。

　　總局表示，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范組織生產(chǎn),。收到檢查通知后,，明確表示不接受檢查的，拖延檢查導(dǎo)致檢查計劃無法進行的,，不及時提供符合規(guī)定文件的,，以及其他不配合我國食品藥品監(jiān)管部門完成生產(chǎn)現(xiàn)場檢查任務(wù)的，均視為檢查不通過,。按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,，停止相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)或進口,。

　　上半年生物制藥利潤增長最快

　　國家工信部近日發(fā)布2015年上半年醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展報告，數(shù)據(jù)顯示,，2015年1－6月,，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長9.9%，增速較上年同期下降3.6個百分點,，較一季度環(huán)比下降1.2個百分點,。這也是醫(yī)藥工業(yè)增速近年來首次“破十”，不過與全國規(guī)模以上工業(yè)增加值增速的6.3%相比,，仍高出3.6個百分點,。

　　1－6月，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入12355.61億元,，同比增長8.91%,，高于全國工業(yè)整體增速7.51個百分點，但較上年同期降低4.76個百分點,。各子行業(yè)中,，增長最快的是醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造，增速為12.05%,；增長最慢的是中成藥生產(chǎn),，增速為5.2%。

　　在利潤總額方面,，1－6月,，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)利潤總額1262.05億元，同比增長12.85%,，高于全國工業(yè)整體增速13.55個百分點,，但較上年同期降低1.87個百分點。各子行業(yè)中,，生物藥品制造的利潤增長最快,，增速達18.77%；增長最慢的是制藥機械制造,，利潤下降0.6%,。

　　出口方面，1－6月,，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)出口交貨值871.75億元,，同比增長3.95%，增速較上年同期下降1.64個百分點,。根據(jù)海關(guān)進出口數(shù)據(jù),，1－6月份醫(yī)藥產(chǎn)品出口額為281.61億美元，同比增長6.27%,，增速較上年同期上升0.87個百分點,。