新鄉(xiāng)市康民口罩醫(yī)用外科口罩
產(chǎn)品檢驗報告
產(chǎn)品名稱：醫(yī)用外科口罩
檢測目的
出廠檢驗
規(guī)格型號：滅菌平面耳掛式
檢驗依據(jù)：豫械注準20172640133
生產(chǎn)批號
生產(chǎn)日期
滅菌批號
檢驗日期
序號1
檢驗項目：尺寸檢驗
技術要求：用通用量具測量，應符合要求,。
檢驗結果：符合要求
序號2
檢驗項目：外觀檢驗
技術要求： 口罩外觀應整潔,、形狀完好,，表面不得有破損,、污漬。
檢驗結果：符合要求
序號3
檢驗項目：性能
技術要求： 外科口罩性能應符合豫械注準20172640133的要求,。
檢驗結果：符合要求
序號4
檢驗項目：無菌
技術要求： 外科口罩應無菌,。
檢驗結果：未驗出
序號5
檢驗項目：環(huán)氧乙烷殘留量
技術要求： 應不大于10μg/g.
檢驗結果：符合要求
結論：被檢醫(yī)用外科口罩,， 結果符合豫械注準 20172640133 的規(guī)定,。
檢驗人:
復核人:
報告日期:
質(zhì)檢專用章
醫(yī)療器械注冊證
注冊證編號:豫械注準20172640133
注冊人名稱新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開發(fā)有限公司.
注冊人住所|長垣縣丁欒鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)
生產(chǎn)地址
長垣縣丁欒鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)
代理人名稱|不適用
代理人住所|不適用
產(chǎn)品名稱：醫(yī)用外科口罩
型號、規(guī)格：平面耳掛式,、平面綁帶式
結構及組成：本產(chǎn)品由非織造布,、高效過濾紙加工制成。產(chǎn)品應無菌。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,，環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g,。一次性使用。
適用范圍：供臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶,，覆蓋住使用者的口,、鼻及下頜，為防止病原體微生物:體液,、顆粒物的直接透過提供物理屏障,。
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
備注
原注冊證編號:豫食藥監(jiān)械(準)字2013第2640118號
審批部門:
批準日期:
有效期至
(審批部門蓋章)
【售后服務】
上海潤寶醫(yī)療器械（原愛寶醫(yī)療），價格低,，型號齊.
咨詢電話：15026564022（微信） 021-66187083
更多產(chǎn)品的詳情請點擊官網(wǎng)：
