7月12日第七批國(guó)家藥品集采在南京開(kāi)標(biāo),,34℃高溫下,參選企業(yè)熱情不減,!
據(jù)悉,本次集采有60種藥品采購(gòu)成功,,擬中選藥品平均降價(jià)48%,,按約定采購(gòu)量測(cè)算,預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用185億元,。
本次集采藥品涉及31個(gè)治療類別,,包括高血壓,、糖尿病、抗感染,、消化道疾病等常見(jiàn)病,、慢性病用藥,以及肺癌,、肝癌,、腎癌、腸癌等重大疾病用藥,,群眾受益面廣,、獲得感強(qiáng)。以肝癌一線靶向藥侖伐替尼膠囊為例,,每粒從平均108元下降到平均18元,,一個(gè)治療周期可節(jié)約費(fèi)用8100元。在降血壓領(lǐng)域首次納入緩控釋劑型,,硝苯地平控釋片降價(jià)58%,、美托洛爾緩釋片降價(jià)53%,高血壓患者用藥負(fù)擔(dān)明顯減輕,??共《舅幬飱W司他韋每片從平均4.5元降至1元。
此外,,美國(guó)輝瑞公司的替加環(huán)素,、日本安斯泰來(lái)公司的米卡芬凈、西班牙艾美羅公司的依巴斯汀,、意大利博萊科信誼公司的典帕醇等4個(gè)原研藥中選,,平均降價(jià)67%。
上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布的擬中選結(jié)果公示信息顯示,,此次集采共有280家企業(yè)的496個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo),,按照集采流程,根據(jù)申報(bào)材料和集采規(guī)則確認(rèn)擬中選企業(yè)后,,要確認(rèn)供應(yīng)地區(qū),。前六批集采均在開(kāi)標(biāo)當(dāng)天確認(rèn)供應(yīng),但此次集采的供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)時(shí)間分兩批,,按照此前的通知,,第一批是7月12日開(kāi)標(biāo)當(dāng)天的下午4點(diǎn),另一批是第二天,,也就是7月13日的上午9點(diǎn),。
截至發(fā)稿前,據(jù)業(yè)內(nèi)消息整理,已有部分品種中標(biāo)結(jié)果流出:
?。ㄏ嚓P(guān)信息來(lái)源于業(yè)內(nèi)消息,,如有錯(cuò)漏,歡迎評(píng)論告知,;最終結(jié)果以官方公告為準(zhǔn))
奧司他韋不足1元/片
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局面臨生變
此次國(guó)采目錄中大品種藥品凸顯,,奧美拉唑注射劑、美羅培南注射劑,、硝苯地平控釋劑型等大品種,,都是本次集采的關(guān)注重點(diǎn)。
最高采購(gòu)額TOP10品種(單位:億元)
業(yè)界普遍猜測(cè),,采購(gòu)金額越高的品種,,降價(jià)程度越狠。作為本次集采采購(gòu)額排名前三的品種——硝苯地平控釋劑型,、美托洛爾緩釋劑型,、奧美拉唑注射劑的集采情況備受矚目!
尤其是奧美拉唑注射劑,,參與競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)多達(dá)28家(27國(guó)產(chǎn)+1進(jìn)口),!據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,本次集采奧美拉唑注射劑最低中標(biāo)價(jià)為0.694元/支,,中標(biāo)企業(yè)為哈三聯(lián),,其余中標(biāo)企業(yè)為華北制藥、恒生制藥,、福安藥業(yè),、科倫制藥、博森生物,、海南全星制藥,、人福藥業(yè)、賽隆藥業(yè)以及羅欣藥業(yè),。
6月份以來(lái),,南方部分省份進(jìn)入流感高發(fā)期,流感病例數(shù)創(chuàng)近年同期新高,,讓抗流感“特效藥”奧司他韋一時(shí)風(fēng)頭無(wú)兩,,一盒難求。在今天的第七批國(guó)家藥品帶量采購(gòu)中,,奧司他韋膠囊共有15家企業(yè)競(jìng)標(biāo),,據(jù)了解,本次中標(biāo)企業(yè)包括東陽(yáng)光,、華海藥業(yè),、科倫藥業(yè)、石藥歐意、齊魯制藥等,。其中最低報(bào)價(jià)為0.99元/片,中標(biāo)企業(yè)為東陽(yáng)光,,該品種30mg規(guī)格限價(jià)為6.45元/片,,75mg規(guī)格限價(jià)是13.01元/片。
伴隨著這次集采,,奧司他韋的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局面臨生變,。東陽(yáng)光從2013年起躍居成為中國(guó)奧司他韋品類銷售最大的生產(chǎn)廠家,該公司的奧司他韋“可威”占據(jù)近九成的市場(chǎng)份額,。2019年,,“可威”的顆粒劑型與膠囊劑型合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入接近60億元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,2019年,,在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及中國(guó)城市實(shí)體藥店中,奧司他韋合計(jì)銷售額超65億元,。
作為第七批集采中唯一一款造影劑,,碘帕醇注射劑中標(biāo)企業(yè)有4家,分別為北陸藥業(yè),、上海博萊科信誼,、司太立、正大天晴,,而科倫藥業(yè)落標(biāo),。公開(kāi)資料顯示,近年來(lái)在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑產(chǎn)品排名中,,碘帕醇注射液穩(wěn)居第五,,目前仍由原研廠家主導(dǎo)市場(chǎng)。
值得期待的還有,,臨床用量,、金額最大的β受體阻滯劑——美托洛爾,用于高血壓,、心絞痛,、心衰等,臨床地位暫時(shí)無(wú)法替代,。本次美托洛爾報(bào)量數(shù)量排名第三,,僅次于硝苯地平緩釋、控釋劑,。按報(bào)量*限價(jià)計(jì)算金額,,排名第二,接近15億元。本次國(guó)采,,美托洛爾緩釋劑型競(jìng)爭(zhēng)格局為7進(jìn)5,,不算激烈。不過(guò),,當(dāng)前該品種的市場(chǎng)銷售幾乎全部來(lái)自阿斯利康,,在仿制藥群狼環(huán)伺下,阿斯利康是否會(huì)主動(dòng)降價(jià)保住市場(chǎng),,是本次集采的一大看點(diǎn),。
硝苯地平作為慢病品種,雖然限價(jià)低,,但因?yàn)槭袌?chǎng)長(zhǎng)期用藥,,患者數(shù)量眾多,其市場(chǎng)規(guī)模不容小覷,,成為本次集采采購(gòu)額最高品種,。硝苯地平緩釋制劑,規(guī)格為10mg和20mg的最高限價(jià)只有2毛8分和4毛8分,,但其市場(chǎng)規(guī)模仍近6億,;30mg的硝苯地平控釋劑型最高限價(jià)超過(guò)2塊,單一品規(guī)的采購(gòu)規(guī)模超過(guò)了23.5億,。
競(jìng)爭(zhēng)空前激烈
大批企業(yè)壓哨入局
國(guó)采已經(jīng)進(jìn)行到第七批,,不管是國(guó)家集采還是省級(jí)集采、聯(lián)盟集采,,藥品集中帶量采購(gòu)已經(jīng)成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)新常態(tài),。從時(shí)間軸上來(lái)看,國(guó)采第七批從行業(yè)內(nèi)看到目錄到報(bào)價(jià)的時(shí)間是比較長(zhǎng)的一次,,同時(shí)也意味著第七批的競(jìng)爭(zhēng)程度更加激烈,。
國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)仍然是本次集采的主力軍,與正式公告發(fā)布時(shí)的競(jìng)爭(zhēng)格局相比,,有14個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)格局生變,,揚(yáng)子江藥業(yè)、科倫藥業(yè),、華潤(rùn)醫(yī)藥,、上藥集團(tuán)、人福藥業(yè),、華海藥業(yè),、魯南制藥等多家企業(yè)新增過(guò)評(píng)品種。
按照此次集采規(guī)則,,同一品種最多有10家企業(yè)可以實(shí)現(xiàn)入圍,。因此,,本次國(guó)采也吸引了眾多藥企參加,在開(kāi)標(biāo)前夕,,入局的企業(yè)還在不斷增加,,競(jìng)爭(zhēng)格局可謂空前激烈!
根據(jù)上海聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布的關(guān)于《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2022-1)》,,7月7日(含)前獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件,,并在7月10日零點(diǎn)前完成信息申報(bào)的企業(yè),均可以參與本輪集采,。
在臨近6月末時(shí),已有近300家企業(yè)符合申報(bào)條件,,其中國(guó)內(nèi)企業(yè)齊魯符合條件品種最多,,外企輝瑞最多;具體到品種方面,,奧美拉唑注射劑的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將空前激烈,,近30家企業(yè)將展開(kāi)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。
7月,,又有一批藥企通過(guò)一致性評(píng)價(jià),,成功踏上第七批國(guó)采的末班車。涉及揚(yáng)子江,、瑞陽(yáng),、辰欣、華潤(rùn)三九,、一品紅,、華潤(rùn)雙鶴利民、浙江亞太,、宜昌人福等知名藥企,。
其中華潤(rùn)醫(yī)藥壓線新過(guò)評(píng)2個(gè)品種,以7個(gè)品種躋身過(guò)評(píng)品種數(shù)TOP10企業(yè),。從2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局看,,華潤(rùn)醫(yī)藥在克林霉素磷酸酯注射劑、唑來(lái)膦酸注射劑,、丙酚替諾福韋口服常釋劑型,、硝苯地平控釋劑型4個(gè)品種所占份額均低于1%,市場(chǎng)待放量,,其中硝苯地平控釋劑型最高采購(gòu)額達(dá)23.56億元,。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,與正式公告發(fā)布時(shí)的競(jìng)爭(zhēng)格局相比,,有14個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)格局生變,,在7月7日(含)前有新企業(yè)過(guò)評(píng)或視同過(guò)評(píng),。符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)≥10的品種數(shù)增加至14個(gè)。
規(guī)則持續(xù)優(yōu)化
集采成主流采購(gòu)模式
值得一提的是,,第七批帶量采購(gòu)繼續(xù)引入集采前報(bào)量大的廠家報(bào)量比例再分配,。
在此前備受關(guān)注的第六批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)(胰島素專項(xiàng))集采中,報(bào)量時(shí)沒(méi)有以通用名報(bào)量,,而是以廠家報(bào)量,,中選后,按報(bào)量的比例根據(jù)中選價(jià)格進(jìn)行分配,。
業(yè)界專家表示,,第七批國(guó)采的思路和模式借鑒了第六批國(guó)采的經(jīng)驗(yàn),采購(gòu)規(guī)劃更為多元化,,更具科學(xué)性,。
此外,本次集采引入“備供企業(yè)”機(jī)制,,探索一省“雙供”,。擬中選企業(yè)在主供地區(qū)確認(rèn)完畢后,需要進(jìn)行備供地區(qū)確認(rèn)程序,,當(dāng)中選企業(yè)因各種原因無(wú)法滿足該省市場(chǎng)需求時(shí),,備供企業(yè)按有關(guān)程序獲得主供企業(yè)身份。在一省“雙供”的保障下,,藥品市場(chǎng)供應(yīng)不足的風(fēng)險(xiǎn)將大大降低,,進(jìn)一步保障了集采品種的穩(wěn)定供應(yīng)。
近年來(lái),,藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革不斷推進(jìn),,用市場(chǎng)化機(jī)制有效擠壓了醫(yī)藥價(jià)格虛高。
2018年以來(lái)開(kāi)展了六批藥品帶量采購(gòu),,前六批藥品集采平均降幅53%,,國(guó)家組織集采節(jié)約費(fèi)用2600億元以上。按照國(guó)家部署,,要推動(dòng)集中帶量采購(gòu)常態(tài)化,、制度化并提速擴(kuò)面,持續(xù)降低醫(yī)藥價(jià)格,,讓患者收益,。