7月12日第七批國家藥品集采在南京開標(biāo),,34℃高溫下,,參選企業(yè)熱情不減!
據(jù)悉,,本次集采有60種藥品采購成功,,擬中選藥品平均降價48%,按約定采購量測算,預(yù)計每年可節(jié)省費用185億元,。
本次集采藥品涉及31個治療類別,,包括高血壓、糖尿病,、抗感染,、消化道疾病等常見病、慢性病用藥,,以及肺癌,、肝癌、腎癌,、腸癌等重大疾病用藥,,群眾受益面廣、獲得感強,。以肝癌一線靶向藥侖伐替尼膠囊為例,,每粒從平均108元下降到平均18元,一個治療周期可節(jié)約費用8100元,。在降血壓領(lǐng)域首次納入緩控釋劑型,,硝苯地平控釋片降價58%、美托洛爾緩釋片降價53%,,高血壓患者用藥負(fù)擔(dān)明顯減輕,。抗病毒藥物奧司他韋每片從平均4.5元降至1元,。
此外,,美國輝瑞公司的替加環(huán)素、日本安斯泰來公司的米卡芬凈,、西班牙艾美羅公司的依巴斯汀,、意大利博萊科信誼公司的典帕醇等4個原研藥中選,平均降價67%,。
上海陽光醫(yī)藥采購平臺發(fā)布的擬中選結(jié)果公示信息顯示,,此次集采共有280家企業(yè)的496個產(chǎn)品參與投標(biāo),按照集采流程,,根據(jù)申報材料和集采規(guī)則確認(rèn)擬中選企業(yè)后,,要確認(rèn)供應(yīng)地區(qū)。前六批集采均在開標(biāo)當(dāng)天確認(rèn)供應(yīng),,但此次集采的供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)時間分兩批,,按照此前的通知,第一批是7月12日開標(biāo)當(dāng)天的下午4點,,另一批是第二天,,也就是7月13日的上午9點。
截至發(fā)稿前,,據(jù)業(yè)內(nèi)消息整理,,已有部分品種中標(biāo)結(jié)果流出:
(相關(guān)信息來源于業(yè)內(nèi)消息,,如有錯漏,,歡迎評論告知;最終結(jié)果以官方公告為準(zhǔn))
奧司他韋不足1元/片
市場競爭格局面臨生變
此次國采目錄中大品種藥品凸顯,,奧美拉唑注射劑,、美羅培南注射劑、硝苯地平控釋劑型等大品種,,都是本次集采的關(guān)注重點,。
最高采購額TOP10品種(單位:億元)
業(yè)界普遍猜測,采購金額越高的品種,,降價程度越狠,。作為本次集采采購額排名前三的品種——硝苯地平控釋劑型、美托洛爾緩釋劑型,、奧美拉唑注射劑的集采情況備受矚目,!
尤其是奧美拉唑注射劑,參與競爭的企業(yè)多達(dá)28家(27國產(chǎn)+1進(jìn)口),!據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,,本次集采奧美拉唑注射劑最低中標(biāo)價為0.694元/支,中標(biāo)企業(yè)為哈三聯(lián),,其余中標(biāo)企業(yè)為華北制藥,、恒生制藥、福安藥業(yè),、科倫制藥,、博森生物、海南全星制藥,、人福藥業(yè),、賽隆藥業(yè)以及羅欣藥業(yè)。
6月份以來,,南方部分省份進(jìn)入流感高發(fā)期,,流感病例數(shù)創(chuàng)近年同期新高,讓抗流感“特效藥”奧司他韋一時風(fēng)頭無兩,,一盒難求,。在今天的第七批國家藥品帶量采購中,奧司他韋膠囊共有15家企業(yè)競標(biāo),,據(jù)了解,,本次中標(biāo)企業(yè)包括東陽光,、華海藥業(yè)、科倫藥業(yè),、石藥歐意,、齊魯制藥等。其中最低報價為0.99元/片,,中標(biāo)企業(yè)為東陽光,,該品種30mg規(guī)格限價為6.45元/片,75mg規(guī)格限價是13.01元/片,。
伴隨著這次集采,,奧司他韋的市場競爭格局面臨生變。東陽光從2013年起躍居成為中國奧司他韋品類銷售最大的生產(chǎn)廠家,,該公司的奧司他韋“可威”占據(jù)近九成的市場份額,。2019年,“可威”的顆粒劑型與膠囊劑型合計實現(xiàn)銷售收入接近60億元,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,2019年,在中國公立醫(yī)療機構(gòu)以及中國城市實體藥店中,,奧司他韋合計銷售額超65億元,。
作為第七批集采中唯一一款造影劑,碘帕醇注射劑中標(biāo)企業(yè)有4家,,分別為北陸藥業(yè),、上海博萊科信誼、司太立,、正大天晴,,而科倫藥業(yè)落標(biāo)。公開資料顯示,,近年來在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端造影劑產(chǎn)品排名中,,碘帕醇注射液穩(wěn)居第五,目前仍由原研廠家主導(dǎo)市場,。
值得期待的還有,,臨床用量、金額最大的β受體阻滯劑——美托洛爾,,用于高血壓,、心絞痛、心衰等,,臨床地位暫時無法替代,。本次美托洛爾報量數(shù)量排名第三,僅次于硝苯地平緩釋,、控釋劑,。按報量*限價計算金額,,排名第二,接近15億元,。本次國采,,美托洛爾緩釋劑型競爭格局為7進(jìn)5,不算激烈,。不過,,當(dāng)前該品種的市場銷售幾乎全部來自阿斯利康,,在仿制藥群狼環(huán)伺下,,阿斯利康是否會主動降價保住市場,是本次集采的一大看點,。
硝苯地平作為慢病品種,,雖然限價低,但因為市場長期用藥,,患者數(shù)量眾多,,其市場規(guī)模不容小覷,成為本次集采采購額最高品種,。硝苯地平緩釋制劑,,規(guī)格為10mg和20mg的最高限價只有2毛8分和4毛8分,但其市場規(guī)模仍近6億,;30mg的硝苯地平控釋劑型最高限價超過2塊,,單一品規(guī)的采購規(guī)模超過了23.5億。
競爭空前激烈
大批企業(yè)壓哨入局
國采已經(jīng)進(jìn)行到第七批,,不管是國家集采還是省級集采,、聯(lián)盟集采,藥品集中帶量采購已經(jīng)成為公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購新常態(tài),。從時間軸上來看,,國采第七批從行業(yè)內(nèi)看到目錄到報價的時間是比較長的一次,同時也意味著第七批的競爭程度更加激烈,。
國內(nèi)頭部企業(yè)仍然是本次集采的主力軍,,與正式公告發(fā)布時的競爭格局相比,有14個品種競爭格局生變,,揚子江藥業(yè),、科倫藥業(yè)、華潤醫(yī)藥,、上藥集團(tuán),、人福藥業(yè)、華海藥業(yè),、魯南制藥等多家企業(yè)新增過評品種,。
按照此次集采規(guī)則,,同一品種最多有10家企業(yè)可以實現(xiàn)入圍。因此,,本次國采也吸引了眾多藥企參加,,在開標(biāo)前夕,入局的企業(yè)還在不斷增加,,競爭格局可謂空前激烈,!
根據(jù)上海聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的關(guān)于《全國藥品集中采購文件(GY-YD2022-1)》,7月7日(含)前獲得國內(nèi)有效注冊批件,,并在7月10日零點前完成信息申報的企業(yè),,均可以參與本輪集采。
在臨近6月末時,,已有近300家企業(yè)符合申報條件,,其中國內(nèi)企業(yè)齊魯符合條件品種最多,外企輝瑞最多,;具體到品種方面,,奧美拉唑注射劑的市場競爭將空前激烈,近30家企業(yè)將展開價格競爭,。
7月,,又有一批藥企通過一致性評價,成功踏上第七批國采的末班車,。涉及揚子江,、瑞陽、辰欣,、華潤三九,、一品紅、華潤雙鶴利民,、浙江亞太,、宜昌人福等知名藥企。
其中華潤醫(yī)藥壓線新過評2個品種,,以7個品種躋身過評品種數(shù)TOP10企業(yè),。從2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局看,華潤醫(yī)藥在克林霉素磷酸酯注射劑,、唑來膦酸注射劑,、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、硝苯地平控釋劑型4個品種所占份額均低于1%,,市場待放量,,其中硝苯地平控釋劑型最高采購額達(dá)23.56億元。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,與正式公告發(fā)布時的競爭格局相比,,有14個品種競爭格局生變,,在7月7日(含)前有新企業(yè)過評或視同過評。符合申報資格企業(yè)數(shù)≥10的品種數(shù)增加至14個,。
規(guī)則持續(xù)優(yōu)化
集采成主流采購模式
值得一提的是,,第七批帶量采購繼續(xù)引入集采前報量大的廠家報量比例再分配。
在此前備受關(guān)注的第六批國家組織藥品集中采購(胰島素專項)集采中,,報量時沒有以通用名報量,,而是以廠家報量,中選后,,按報量的比例根據(jù)中選價格進(jìn)行分配,。
業(yè)界專家表示,第七批國采的思路和模式借鑒了第六批國采的經(jīng)驗,,采購規(guī)劃更為多元化,,更具科學(xué)性,。
此外,,本次集采引入“備供企業(yè)”機制,探索一省“雙供”,。擬中選企業(yè)在主供地區(qū)確認(rèn)完畢后,,需要進(jìn)行備供地區(qū)確認(rèn)程序,當(dāng)中選企業(yè)因各種原因無法滿足該省市場需求時,,備供企業(yè)按有關(guān)程序獲得主供企業(yè)身份,。在一省“雙供”的保障下,藥品市場供應(yīng)不足的風(fēng)險將大大降低,,進(jìn)一步保障了集采品種的穩(wěn)定供應(yīng),。
近年來,藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革不斷推進(jìn),,用市場化機制有效擠壓了醫(yī)藥價格虛高,。
2018年以來開展了六批藥品帶量采購,前六批藥品集采平均降幅53%,,國家組織集采節(jié)約費用2600億元以上,。按照國家部署,要推動集中帶量采購常態(tài)化,、制度化并提速擴面,,持續(xù)降低醫(yī)藥價格,讓患者收益,。