注冊號 國藥管械(進(jìn))字2001第3460644號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由金屬支架和Unistep Plus(TM)推送器組成。金屬支架的主要成分是以鈷為基本材料的生物醫(yī)學(xué)超耐熱合金,。規(guī)格尺寸（支架直徑×支架長度）為18-22mm×60-90mm,。
產(chǎn)品適用范圍 用于惡性腫瘤造成的結(jié)腸,、十二脂腸或胃出口處狹窄的姑息治療和惡性腫瘤造成狹窄的病人接受結(jié)腸切除術(shù)之前減輕腸內(nèi)的梗塞,。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2001.08.10
有效期截止日 2005.08.08
備注  
變更日期 . .
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5905 Nathan Ln.,Plymouth,MN 55442,USA
生產(chǎn)場所  
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 腸道支架
產(chǎn)品名稱（英文） WALLSTENT Enteral Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System
規(guī)格型號 6554 M00565540 MODEL-ENTERAL NG10FR 18x60,230CM
6555 M00565550 MODEL-ENTERAL NG 10FR
18x90,230CM
6556 M00565560 MODEL-ENTERAL NG 10FR
20x60,230CM
6557 M00565570 MODEL-ENTERAL NG 10FR
20x90,230CM
6558 M00565580 MODEL-ENTERAL NG 10FR
22x60,230CM
6559 M00565590 MODEL-ENTERAL NG 10FR
22x90,230CM
6560 M00565600 MODEL-ENTERAL NG 10FR
18x60,135CM
6561 M00565610 MODEL-ENTERAL NG 10FR
18x90,135CM
6562 M00565620 MODEL-ENTERAL NG 10FR
20x60,135CM
6563 M00565630 MODEL-ENTERAL NG 10FR
20x90,135CM
6564 M00565640 MODEL-ENTERAL NG 10FR
22x60,135CM
6565 M00565650 MODEL-ENTERAL NG 10FR
22x90,135CM
 
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。
附件