振德醫(yī)療德潔紗醫(yī)用紗布塊說明書 德潔紗
生產(chǎn)許可證號:浙食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100048號
產(chǎn)品注冊證(技術(shù)要求)號:浙械注準20172640128
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)：本產(chǎn)品由醫(yī)用脫脂紗布或經(jīng)染色的醫(yī)用脫脂紗布選擇性的置入X光線制成。
[型號規(guī)格]見包裝
[產(chǎn)品性能]
1,、本產(chǎn)品外觀白凈,，手感柔軟，無異味,，霉斑污漬,，雜質(zhì)破漏等缺陷,。
2、本產(chǎn)品折邊平整,，無毛邊外露等現(xiàn)象,，不折邊的無多余線頭。
3,、X光線質(zhì)量要求符合YY0594-2006及注冊產(chǎn)品標準的要求,。
4、醫(yī)用紗布塊所用的醫(yī)用脫脂紗布應(yīng)符合YY0331- 2006及注冊產(chǎn)品標準的要求,。
5,、 振德醫(yī)療德潔紗醫(yī)用紗布塊分非滅菌型和滅菌型二種。非滅菌型醫(yī)用紗布塊的細菌總數(shù)應(yīng)不超過100cfu/g,并不得檢出
致病菌,。
滅菌型采用環(huán)氧乙烷滅菌或蒸汽滅菌或輻照滅菌后應(yīng)無菌,。
6,、滅菌型產(chǎn)品若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g.
7,、染色醫(yī)用紗布塊色牢度,，按照YY0594- 2006要求方法檢驗，其結(jié)果符合YY0594 -2006要求,。
8,、醫(yī)用紗布塊的折疊或縫制方式，應(yīng)使紗布的切割邊不外露,。
9,、醫(yī)用紗布塊染色原則應(yīng)符合YY 0594- 2006中4. 2的要求。
[適用范圍]產(chǎn)品供醫(yī)療單位外科包扎,、吸附傷口組織滲出液用,。
[使用方法]
1.打開外包裝，取出紗布塊,，根據(jù)需要，取適量紗布塊使用,。
2,、使用時可搭配碘伏、醫(yī)用酒精等對傷口進行處理,。
[注意事項}
1,、本產(chǎn)品為--次性使用產(chǎn)品，過期產(chǎn)品請勿使用,，內(nèi)包裝破損禁用,。
2、使用時可搭配碘伏,、醫(yī)用酒精等對傷口進行處理,。
[注意事項]
1、本心品為一次性使用產(chǎn)品,，過期產(chǎn)品請勿使用,，內(nèi)包裝破損禁用。
2,、非滅菌型產(chǎn)品使用前須根據(jù)醫(yī)療需要進行滅菌處理,。
[禁忌癥]無
[包裝標識意義]
不得二次使用
避免雨林
避免日曬
防止割傷
包裝破損切勿使用
環(huán)氫乙烷滅菌
蒸汽滅菌
輻照滅菌
[貯存運輸}應(yīng)貯存溫度適宜，無腐蝕性氣體及通風良好的倉庫內(nèi),。
[生產(chǎn)日期見包裝
有效期三年
[注冊人/生產(chǎn)企業(yè)]振德醫(yī)療用品股份有限公司
售后服務(wù)單位]振德醫(yī)療用品股份有限公司
紗布塊 醫(yī)用紗布塊 德潔紗醫(yī)用紗布塊
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