振德醫(yī)用紗布塊 德潔紗紗布塊
生產許可證號:浙食藥監(jiān)械生產許20100048號
產品注冊證(技術要求)號:浙械注準20172640128
產品結構:本產品由醫(yī)用脫脂紗布或經染色的醫(yī)用脫脂紗布選擇性的置入X光線制成,。
[型號規(guī)格]見包裝
[產品性能]
1,、本產品外觀白凈,,手感柔軟,,無異味,,霉斑污漬,,雜質破漏等缺陷,。
2,、本產品折邊平整,,無毛邊外露等現(xiàn)象,,不折邊的無多余線頭。
3,、X光線質量要求符合YY0594-2006及注冊產品標準的要求,。
4、醫(yī)用紗布塊所用的醫(yī)用脫脂紗布應符合YY0331- 2006及注冊產品標準的要求,。
5,、本產品分非滅菌型和滅菌型二種。非滅菌型醫(yī)用紗布塊的細菌總數(shù)應不超過100cfu/g,并不得檢出致病菌,。
滅菌型采用環(huán)氧乙烷滅菌或蒸汽滅菌或輻照滅菌后應無菌,。
6、滅菌型產品若采用環(huán)氧乙烷滅菌,,其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10ug/g.
7,、染色醫(yī)用紗布塊色牢度,按照YY0594- 2006要求方法檢驗,,其結果符合YY0594 -2006要求,。
8、醫(yī)用紗布塊的折疊或縫制方式,,應使紗布的切割邊不外露,。
9,、醫(yī)用紗布塊染色原則應符合YY 0594- 2006中4. 2的要求。
[適用范圍]產品供醫(yī)療單位外科包扎,、吸附傷口組織滲出液用,。
[使用方法]
1.打開外包裝,取出紗布塊,,根據(jù)需要,,取適量紗布塊使用。
2,、使用時可搭配碘伏,、醫(yī)用酒精等對傷口進行處理。
[注意事項}
1,、本產品為--次性使用產品,,過期產品請勿使用,內包裝破損禁用,。
2,、使用時可搭配碘伏、醫(yī)用酒精等對傷口進行處理,。
[注意事項]
1,、本心品為一次性使用產品,過期產品請勿使用,,內包裝破損禁用,。
2、非滅菌型產品使用前須根據(jù)醫(yī)療需要進行滅菌處理,。
[禁忌癥]無
[包裝標識意義]
不得二次使用
避免雨林
避免日曬
防止割傷
包裝破損切勿使用
環(huán)氫乙烷滅菌
蒸汽滅菌
輻照滅菌
[貯存運輸}應貯存溫度適宜,,無腐蝕性氣體及通風良好的倉庫內。
[生產日期見包裝
有效期三年
[注冊人/生產企業(yè)]振德醫(yī)療用品股份有限公司
售后服務單位]振德醫(yī)療用品股份有限公司
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