產(chǎn)品名稱:121度壓力蒸汽滅菌生物指示劑
用途∶適用于藥廠,、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料廠等機構
指標菌∶Geobacillus stearothermophilus ATCC7953
芽孢數(shù)∶1×106~5×106cfu/片
蓋子顏色∶粉紅
D值:1.3min~1.9min
包裝規(guī)格∶25支/盒 100支/盒
壓力蒸汽滅菌生物指示劑由嗜熱脂肪地芽孢桿菌(ATCC7953)菌片,培養(yǎng)基(密封在玻璃管內(nèi))及塑料外殼組成自含式生物指示劑,。
菌片含菌量為1×10的6次方~5×10的6次方cfu/片,。D值為1.3~1.9分鐘。在121℃±0.5℃飽和蒸汽條件下,,存活時間≥3.9分鐘,,殺滅時間≤19分鐘。
壓力蒸汽滅菌生物指示劑使 用 說 明 書
原 理
1. 本品為壓力蒸汽滅菌生物指示劑,,菌種采用USP(美國藥典)和ISO-11138(國際標準化組織)指定的Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953,。
2. 如果滅菌處理不完全,殘存的芽孢遇到培養(yǎng)液(含pH指示藥)則繁殖,,代謝成酸,pH值降低,,培養(yǎng)液
顏色由紫紅色變成黃色,。如果滅菌處理完全,芽孢全部死滅,,培養(yǎng)液顏色保持紫紅色不變,。
3. 本品蓋子內(nèi)有特殊加工的疏水性濾紙,該濾紙可通過蒸汽和氣體不通微生物,,完全適用于壓力蒸汽滅菌,。
4. 本品表面的標簽持有化學指示的性能,便于確認有否經(jīng)滅菌處理,。
使用方法
1. 在ACE test表面的標簽空白處,,用油性筆記錄滅菌管理的必要事項。(如∶滅菌處理日期,、位置等)
2. 將ACE test數(shù)支分別橫放在滅菌器內(nèi)不易被滅菌完全的位置,。
3. 滅菌處理后,將ACE test取出,,確認標簽上的化學指示劑由藍色變成黑色后,,放置15分鐘以上冷卻至室溫。
4. 將完全冷卻后的ACE test垂直放入夾子中,,直到塑料管底部完全安定,,手指按夾子上部將內(nèi)部玻璃管夾破。此階段吸附芽孢的紙片接觸培養(yǎng)液,,培養(yǎng)準備完畢,。請確認紙片是否浸在培養(yǎng)液中并及時培養(yǎng)。
5. 請在56~58℃溫度間將ACE test豎著進行培養(yǎng),。為了便于對照,,請用同一批號未使用的ACE test,在玻璃管夾破后,同時進行培養(yǎng),。
6. 確認滅菌效果后,,請將標簽取下粘貼在記錄簿留存。
結果判定
1. 培養(yǎng)48小時后,,培養(yǎng)液顏色由紫紅色變成黃色,,說明滅菌不完全,請重新進行滅菌,。
2.若培養(yǎng)液顏色保持紫紅色不變,,則判定滅菌完全
3.只有對照管為陽性其生物檢測結果才算有效,對照用的ACE test的培養(yǎng)液顏色必定由紫紅色變成黃色,。
4.在確認的繁殖(呈黃色)后,,請不要繼續(xù)培養(yǎng)。
注意點
1. 使用前,,請確認產(chǎn)品的完整性,,且在有效期內(nèi)使用,有效期24個月,。
2. 生物指示劑應避免靠近滅菌器和化學消毒劑,。
3. 被判定滅菌不完全的以及超過有效期的生物指示劑,請在滅菌處理后廢棄,。
4.為了防止培養(yǎng)液在高溫培養(yǎng)中蒸發(fā),,請密封培養(yǎng)(將指示劑放入密封袋或將指示劑蓋部用膠帶密封)
保 存
請在溫度2?25℃,相對濕度20~80%RH條件下避光保存,。
批 號∶見盒子
生產(chǎn)日期∶見盒子
有 效 期∶見盒子 耗材均有新效期
指示劑產(chǎn)品咨詢熱線15026564022
指示劑圖片如下