一次性使用無菌導尿管 00165PL08C

注冊證號：國械注進20162660995

產(chǎn)品技術要求號：國械注進20162660995

注冊證標號：YZB/MAL 0196-2013《一次性使用無菌導尿管》

生產(chǎn)企業(yè)名稱 Bard Sdn.Bhd

產(chǎn)品性能結構以及組成巴德Foley導尿管為球囊乳膠導尿管，具有硅橡膠涂層,。

產(chǎn)品說明世界第一條弗雷式導尿管的發(fā)明者,。1934年美國巴德Dr.Foleyz制作了世

界上第一支球囊式導尿管，因而命名“Foley”,。今天,，巴德繼續(xù)創(chuàng)新領導Foley生產(chǎn)和技術

的進步。

中國引進的型號有三腔,、雙腔和兒科導尿管

產(chǎn)品型號:00165PL08C

產(chǎn)品規(guī)格:10C/FR(3.3mm)

PK8700507 02/2010

11400058375

Code:00165PL08C

08C/FR(2.7mm) 3ml

stwrillzation Date: 11/2017 提供最新效期,，目前是2017年生產(chǎn)，五年有效期

Use Before:08/2022

Lot No:MYBYR605

2 Way Silicone Elastomer Coated

Inflate with 10 ml of sterile water

PK8705800 05/2016

“一次性使用無菌導尿管”產(chǎn)品的中文標簽

注冊證編號：國械注進20162660995號

8Fr=2.7mm	10Fr=3.3mm	12Fr=4.0mm
14Fr=4.7mm	16Fr=5.3mm	18Fr=6.0mm
20Fr=6.7mm	22Fr=7.3mm	24Fr=8.0mm
26Fr=8.7mm	28Fr=9.3mm	30Fr=10.0mm

產(chǎn)品型號：見外包裝

產(chǎn)品規(guī)格：見外包裝

產(chǎn)品數(shù)量：見外包裝

生產(chǎn)日期：見外包裝

使用期限：見外包裝

滅菌日期：見外包裝

滅菌方式：本產(chǎn)品為無菌，Y射線滅菌,，包裝打開或者破損禁止使用,。一次性使用,，用后銷毀。雙乳膠過敏者禁用,。

生產(chǎn)企業(yè)名稱：Bard Sdn,，Bhd，

生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)地：lot57C KULim industrial Estate 0900 Kulim Kedah Darul Aman Malaysia

生產(chǎn)場所地址：lot57C KULim industrial Estate 0900 Kulim Kedah Darul Aman Malaysia

適用范圍：一次性無菌導尿管用于小兒和成人從膀胱中排出尿液,。

注意事項：本產(chǎn)品含有可能導致過敏反應的天然乳膠,。只有在包裝未被打開或沒有發(fā)生破損時方可保證無菌性,。

警告：禁止使用含有凡士林成份的軟膏或者潤滑劑,。上述產(chǎn)品將損壞乳膠并且可能導致球囊爆裂,。禁止通過排尿漏斗壁抽吸尿液,。僅限單次使用。禁止重復滅菌,。僅供泌尿用途使用

用前請先用肉眼檢查產(chǎn)品有無不完整或表面磨損。

使用類型：采用直插式注射器,。禁止使用針頭,。在注射器“刺入”閥時不得過度用力。如果發(fā)現(xiàn)收縮緩慢或者完全沒有收縮，則應輕輕重置注射器,。如需要,，則只能采用輕柔抽吸方式促進球囊收縮,。用力抽吸可能造成膨脹塌縮,，如果醫(yī)院操作規(guī)范允許,，則可以切斷閥,。如果該項操作失敗,，則按照醫(yī)院操作規(guī)范的相關規(guī)定咨詢接受過足夠培訓的專業(yè)人員。

一旦球囊破裂,，應小心操作，以確保將所有球囊碎片從患者體內(nèi)悉數(shù)取出。

保存：導尿管需室溫貯存并遠離光線直射,，最好貯存在原始包裝盒內(nèi)。

注意事項：（美國）聯(lián)邦法律限定本器械只能由醫(yī)生售出或者訂購,。

產(chǎn)品型號：三腔雙腔單腔導尿管

無菌

產(chǎn)品數(shù)量：10根/盒

生產(chǎn)日期： 2017.08.13 提供最新效期，

使用期限：2022.04.28

滅菌日期：09/2017

球囊容積：3ml

總充入容積：5ml

滅菌方式：本產(chǎn)品為無菌,，y射線滅菌,，包裝打開或破損禁止使用,。一次性使用,，用后銷貨